(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

(2)

În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii cu alimente noi.

(3)

Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include galacto-oligozaharida ca aliment nou autorizat.

(4)

În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3), s-a autorizat introducerea pe piață a galacto-oligozaharidei ca aliment nou pentru a fi utilizat într-o serie de produse alimentare, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

(5)

La data de 28 iulie 2023, societatea FrieslandCampina Ingredients (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica specificațiile alimentului nou galacto-oligozaharidă. Solicitantul a cerut eliminarea galactozei din specificațiile alimentului nou, care includ în prezent galactoza la niveluri mai mari de 0,8 % din substanța uscată.

(6)

Solicitantul și-a justificat cererea de modificare propusă a specificațiilor galacto-oligozaharidei prin introducerea unor etape suplimentare de purificare în producția sa. Această purificare suplimentară vizează eliminarea monozaharidelor precum galactoza pentru a produce galacto-oligozaharidă cu un grad de puritate mai ridicat.

(7)

Comisia consideră că cererea de modificare a specificațiilor galacto-oligozaharidei nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane și că nu este necesară o evaluare a siguranței de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Galactoza are un istoric de utilizare în condiții de siguranță ca element constitutiv al unei alimentații normale atunci când se consumă produse lactate. Prin urmare, este autorizată prezența sa în alimentul nou la niveluri minime mai mari sau egale cu 0,8 % și fără un nivel maxim autorizat, deoarece nu ridică probleme în materie de siguranță. Astfel, indiferent de etapele de purificare din timpul producției, specificațiile nu trebuie să impună un anumit nivel de galactoză în alimentul nou.

(8)

Informațiile furnizate în cerere oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările aduse specificațiilor alimentului nou sunt conforme cu condițiile prevăzute la articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și că acestea trebuie aprobate.

(9)

Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aliment nou autorizat

Specificații

„Galacto-oligozaharidă

Descriere/definiție:

Galacto-oligozaharida se obține din lactoză din lapte cu ajutorul unui proces enzimatic care utilizează β-galactozidaze provenite din Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis și Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % substanță uscată (SU)

Lactoză: max. 40 % SU

Glucoză: max. 22 % SU

Cenușă: max. 4,0 % SU

Proteine: max. 4,5 % SU

Nitriți: max. 2 mg/kg”