--- title: "2020/ 111 Ordin" description: "Codex.ro – platforma Asociației Codex pentru managementul siguranței alimentelor: tot despre HACCP, SMSA, GMP, ISO. Legislație, ghiduri, proceduri, studii, analize,evaluare riscuri și asistent AI pentru operatorii din producție, depozitare și comerț alimentar. Abonamente pentru specialiști și firme." url: "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/2020-111-ordin" date: "2026-10-25T06:11:22+00:00" language: "ro-RO" --- - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Devino Membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Newsletter](https://www.codex.ro/abonare/frontusers/profile) - [Creează un cont GRATUIT](https://www.codex.ro/cont-gratuit-test) [ ![Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor](https://www.codex.ro/images/Logo/Alb_simplu.png) ](https://www.codex.ro/) - [Noutăți](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - - [Revista Codex](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/revista-codex) - [Podcast](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/podcast) - [Noutăți & Blog](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - [Alerte & Incidente](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/alerte-incidente) - [Index HACCP 2026](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/index-haccp-2026) - [Cum utilizez Codex.ro](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Totul despre HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) - [Verifică un certificat ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/verifica-un-certificat-2) - [](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Articole/thumbnails/thumb_2148287528.jpg)HACCP/SMSA Click aici și ai tot ceea ce trebuie să știi într-o colecție unică de articole - Cele mai noi știri: - [ ![Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară](https://www.codex.ro/images/Articole/ineligenta_in_fabrica.webp) Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/este-fabrica-dumneavoastra-cu-adevarat-pregatita-pentru-revolutia-inteligentei-artificiale-in-productia-alimentara) - [ ![Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african](https://www.codex.ro/images/Articole/africa-cereus.webp) Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/avertisment-in-siguranta-alimentara-bacillus-cereus-un-pericol-tacut-si-subevaluat-pe-continentul-african) - [ ![Inovație în Siguranța Alimentară: Noua metodă care detectează Salmonella viabilă în doar 7 ore](https://www.codex.ro/images/Articole/test-salmonella.webp) Inovație în Siguranța Alimentară: Noua metodă care detectează Salmonella viabilă în doar 7 ore ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/inovatie-in-siguranta-alimentara-noua-metoda-care-detecteaza-salmonella-viabila-in-doar-7-ore) - [ ![Povara globală a bolilor transmise prin alimente este comparabilă cu cea a malariei, conform estimărilor actualizate ale OMS](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru-80.png) Povara globală a bolilor transmise prin alimente este comparabilă cu cea a malariei, conform estimărilor actualizate ale OMS ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/povara-globala-a-bolilor-transmise-prin-alimente-este-comparabila-cu-cea-a-malariei-conform-estimarilor-actualizate-ale-oms) - [ ![Eroarea umană în siguranța alimentară: Cum reduce standardele digitale variabilitatea în procesele cu risc ridicat?](https://www.codex.ro/images/Articole/sala-transare.webp) Eroarea umană în siguranța alimentară: Cum reduce standardele digitale variabilitatea în procesele cu risc ridicat? ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/eroarea-umana-in-siguranta-alimentara-cum-reduce-standardele-digitale-variabilitatea-in-procesele-cu-risc-ridicat) - [Documentare](https://www.codex.ro/documentare) - - [Bibliotecă online](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online) - [Legislație România](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania) - [Legislație Uniunea Europeană](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana) - [Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale) - [Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) - [Analiza pericolelor](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor) - [Pericole Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice) - [Pericole Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice) - [Pericole Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - [Dialoguri cu specialiști](https://www.codex.ro/documentare/dialoguri-cu-specialisti) - [Ghid juridic pentru operatori](https://www.codex.ro/documentare/ghid-juridic-pentru-operatori) - [Afise utile](https://www.codex.ro/documentare/afise-utile) - [![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_romnia.png)Legislație RO](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ue.png)Legislație UE](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ghiduri.png)Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_codex.png)Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) Pericole[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-biologic-80.png)Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-chimic-80.png)Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/perico-fizic-80.png)Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - Documente adăugate recent: - [ REGULAMENTUL (UE) 2025/40 - ambalajele și deșeurile de ambalaje ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulamentul-ue-2025-40-ambalajele-si-deseurile-de-ambalaje) - [ PFAS și migrarea din ambalaj în aliment ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice/pfas-si-migrarea-din-ambalaj-in-aliment) - [ Fragment de os într-un produs declarat fără os ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-os-intr-un-produs-declarat-fara-os) - [ Fragment de plastic dur din blat, racletă sau ambalaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-plastic-dur-din-blat-racleta-sau-ambalaj) - [ Șurub sau așchie metalică provenită din utilaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/surub-sau-aschie-metalica-provenita-din-utilaj) - [Resurse](https://www.codex.ro/resurse) - - [Studii de caz](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale) - [Obligațiile explicate](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-legislatie-ghiduri) - [SMSA în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-smsa) - [HACCP în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp) - [Fluxuri Tehnologice](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) - [Managementul Proceselor](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) - [Ghid Implementare HACCP](https://www.codex.ro/resurse/haccp-smsa-pas-cu-pas-in-100-de-zile) - [Ghidul Antreprenorului](https://www.codex.ro/resurse/ghidul-antreprenorului) - [](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/7166_-_copie.jpg)Fluxuri Tehnologice Exemple, discuții, analize despre cum trebuie sau cum nu trebuie sa arate un flux tehnologic --- [](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/19043_-_copie.jpg)Managementul Proceselor SMSA/HACCP poate fi o povară sau o investiție în eficiență și stabilitate **Tu alegi!** - Resurse adăugate recent: - [ Lumina antimicrobiană violet-albastră promite reducerea infecțiilor cu Campylobacter rezistente la medicamente la păsările de curte ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/lumina-antimicrobiana-violet-albastra-promite-reducerea-infectiilor-cu-campylobacter-rezistente-la-medicamente-la-pasarile-de-curte) - [ Cercetare pentru: Intersecțiile sodiului cu siguranța și sănătatea alimentară ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/cercetare-pentru-intersectiile-sodiului-cu-siguranta-si-sanatatea-alimentara) - [ Refill și recipientul adus de consumator: cum se organizează acceptarea, umplerea și refuzul ](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor/refill-si-recipientul-adus-de-consumator-cum-se-organizeaza-acceptarea-umplerea-si-refuzul) - [ Checklist de verificare a furnizorului de ambalaje după 12 august 2026 ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp/checklist-de-verificare-a-furnizorului-de-ambalaje-dupa-12-august-2026) - [ Studiu de caz: ambalajul era declarat „pentru alimente”. Dar era suficient? ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/studiu-de-caz-ambalajul-era-declarat-pentru-alimente-dar-era-suficient) - [Instrumente](https://www.codex.ro/instrumente) - - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Calculator Riscuri](https://www.codex.ro/instrumente/calculator-riscuri) - [Testul de stres la igienă](https://www.codex.ro/instrumente/testul-de-stres-la-igiena) - [Reset de la 0](https://www.codex.ro/instrumente/reset-de-la-0) - [Pas cu Pas](https://www.codex.ro/instrumente/pas-cu-pas) - [Regula 2-4 ore](https://www.codex.ro/instrumente/regula-2-4-ore) - [Lanțul de încredere](https://www.codex.ro/instrumente/lantul-de-incredere) - [Ce fac când ceva merge prost](https://www.codex.ro/instrumente/ce-fac-cand-ceva-merge-prost) - [Program eliberare pozitivă](https://www.codex.ro/instrumente/program-eliberare-pozitiva) - [](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/atelier-codex4.png)Atelierul Codex Complet, curat și sigur pentru programe HACCP/SMSA actualizate 2026 gata de aplicat in firma ta - Instrumente adăugate recent: - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [ Specificații de recepție pentru pastă de susan ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-68-specificatii-receptie-pasta-de-susan) - [Comunitate](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Centrul de pregătire](https://www.codex.ro/?Itemid=2646) - Ultimele discuții din comunitate [ Update la Q și la Consultant — de acum vă arată de unde știu acum 1 lună fără răspuns ](https://www.codex.ro/categorii/38-anunturi/65-update-la-q-si-la-consultant-de-acum-va-arata-de-unde-stiu) [ Uleiu din friteuze - o vesnica problema acum 1 lună 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/categorii/164-controalele-sanitar-veterinare-de-sanatate-publica-si-protectia-consumatorului/64-uleiu-din-friteuze-o-vesnica-problema) [ Vezi forumul → ](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) Ultimele întrebări [ Ce ai vrea să afli în cursul Bazele HACCP pentru operatorii mici acum 2 luni 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/53-intrebari-generale/42-ce-ai-vrea-sa-afli-in-cursul-bazele-haccp-pentru-operatorii-mici-42) [ As avea nevoie de o documentație pentru stabilirea termenului de valabilitate acum 1 an 1 răspuns ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/151-asistenta-website-abonati/39-as-avea-nevoie-de-o-documentatie-pentru-stabilirea-termenului-de-valabilitate) [ Vezi toate întrebările → ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - Noutăți în zona de lucru: - [ Checklistul CODEX pentru autoverificarea siguranței alimentelor și pregătirea pentru inspecțiile oficiale ](https://www.codex.ro/obligatiile-mele/ce-verifica-inspectorii/checklistul-codex-pentru-autoverificarea-sigurantei-alimentelor-si-pregatirea-pentru-inspectiile-oficiale) - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [Planuri de acces](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Autori](https://www.codex.ro/autori) Asistență membri +40 755 621 579 [Autentificare](#modal-content-289) [ Legislație România ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania) # 2020/ 111 Ordin 31 min de citit ![Echipa Codex](https://www.codex.ro/images/autori/autori.webp) Detalii Scris de: Echipa Codex Publicat: 19 Noiembrie 2024 Ultima actualizare: 19 Noiembrie 2024 Accesări: 214 [ Adaugă-ne ca sursă preferată ](https://www.google.com/preferences/source?q=codex.ro) - [ legislatie-ro ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-ro) - [ legislație ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-2) - [ romania ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/romania) - [ ordin ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/ordin) Ordinul 111/2020 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor Ordinul 111/2020 din 2020.07.10 Status: Acte în vigoare **Q:** Văd că ești interesat de acest subiect. Ai o întrebare pentru mine care să te clarifice? Scrie aici… Versiune de la: 10 Iulie 2020 Intră în vigoare: 10 Iulie 2020 An - ### Ordinul 111/2020 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor Dată act: 19-iun-2020 Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor Văzând Referatul de aprobare nr. 235 din 27.03.2020, întocmit de Direcţia coordonare laboratoare şi produse medicinale veterinare, ţinând cont de prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare, În temeiul art. 3 alin. (1) şi (3), precum şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Art. I Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 303 şi 303 bis din 20 aprilie 2016, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1.În anexa nr. 1, capitolul III se modifică şi va avea următorul cuprins: "CAPITOLUL III: Supravegherea sanitar-veterinară a unităţilor care produc, depozitează şi comercializează produse medicinale veterinare | Tipul unităţii | Frecvenţă | Precizări de execuţie | |---|---|---| | 1 | 2 | 3 | | Unitate pentru producerea, ambalarea, divizarea şi condiţionarea produselor medicinale veterinare - produse biologice de uz veterinar | Conform Programului anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România(1) şi ori de câte ori este necesar(2) | Direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA şi, la solicitarea acesteia, ICPBMV | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Controlul calităţii produselor medicinale imunologice veterinare utilizate în acţiunile de imunoprofilaxie obligatorii la animale(6) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii ICPBMV. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC şi ANSVSA. | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare biologice utilizate în acţiunile obligatorii de diagnostic in vivo la animale(7) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii ICPBMV. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC şi ANSVSA. | | Deţinătorul autorizaţiei de comercializare, denumit în continuare DAC | Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice pe baza evaluării protocoalelor de producţie şi control(4), conform cerinţelor art. 85 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare | 1\. Înaintarea la ICPBMV a documentelor necesare eliberării oficiale a seriilor pentru produsele medicinale veterinare imunologice. 2\. Evaluarea documentelor în vederea eliberării oficiale a seriilor pentru produsele medicinale veterinare imunologice şi emiterea Certificatului European Standard OBPR de către ICPBMV 3\. ICPBMV raportează rezultatele evaluărilor către ANSVSA, deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (European Directorate for the Quality of Medicines - EDQM). | | Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice pe baza testării de laborator(5), conform cerinţelor art. 86 din Norma sanitară veterinară, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare | 1\. Înaintarea la ICPBMV a documentelor şi a probelor necesare testării şi eliberării oficiale a seriilor pentru produsele medicinale veterinare imunologice 2\. Evaluarea documentelor şi testarea probelor în vederea eliberării oficiale a seriilor pentru produsele medicinale veterinare imunologice şi emiterea Certificatului European Standard OCABR de către ICPBMV 3\. ICPBMV raportează rezultatele testării către ANSVSA, DAC şi EDQM. | | Unitate pentru producerea, ambalarea, divizarea şi condiţionarea produselor medicinale veterinare, altele decât cele imunologice | Conform Programului anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România(1) şi ori de câte ori este necesar(2) | Direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA şi, la solicitarea acesteia, ICPBMV | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Importatori produse medicinale veterinare imunologice | Conform Programului anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România(1) şi ori de câte ori este necesar(2) | 1\. Direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA şi, la solicitarea acesteia, ICPBMV 2\. DSVSA | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Importatori produse medicinale veterinare, altele decât cele imunologice | Conform Programului anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România(1) şi ori de câte ori este necesar(2) | 1\. Direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA şi, la solicitarea acesteia, ICPBMV 2\. DSVSA | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Distribuitori produse medicinale veterinare imunologice | Unitate - trimestrial şi ori de câte ori este necesar(2) | DSVSA | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Distribuitori produse medicinale veterinare, altele decât cele imunologice | Semestrial şi ori de câte ori este necesar (2) | DSVSA | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România (3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | | Farmacii şi puncte farmaceutice veterinare | Trimestrial şi ori de câte ori este necesar(2) | DSVSA | | Controlul calităţii produselor medicinale veterinare - conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România(3) | 1\. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanţii DSVSA. 2\. Testarea probelor se realizează în cadrul laboratoarelor ICPBMV. 3\. ICPBMV raportează rezultatele testelor de laborator către DAC, DSVSA şi ANSVSA. | NOTE: (1)Programul anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România se întocmeşte de către direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA la începutul fiecărui an pentru care este elaborat şi se aprobă de către preşedintele ANSVSA. Programul anual de inspecţii la fabricanţii/importatorii de produse medicinale veterinare din România se elaborează în conformitate cu prevederile art. 84 şi art. 100 din Norma sanitară veterinară, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, urmărind cerinţele Ghidului Agenţiei Europene a Medicamentelor - EMA referitor la elaborarea programului de inspecţii la fabricanţii de produse medicinale pe baza evaluării riscului. (2)În toate cazurile în care: a)se înregistrează reacţii adverse postvaccinale/postterapeutice; b)se suspicionează lipsa de eficacitate; c)se constată defecte de calitate; d)se constată deficienţe privind condiţiile de depozitare, se recoltează probe din seriile de produse medicinale veterinare respective şi se trimit la ICPBMV, pentru testare. Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/probă şi cantitatea de produse medicinale veterinare/probă se stabilesc de către ICPBMV, conform Farmacopeii Europene şi/sau a Documentaţiei tehnice a produselor medicinale veterinare, cu respectarea prevederilor Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 125/2016 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi transport a probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. ICPBMV transmite rezultatele controalelor lunar la direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA. (3)\_ 1.Controlul calităţii produselor medicinale veterinare se realizează pe baza Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România, întocmit de către ICPBMV şi aprobat de ANSVSA, care are ca scop asigurarea faptului că produsele medicinale veterinare aflate pe piaţă corespund specificaţiilor aprobate. 2.Obiectivele Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România sunt următoarele: a)supravegherea calităţii produselor medicinale veterinare plasate pe piaţă; b)verificarea conformităţii produselor medicinale veterinare plasate pe piaţă cu specificaţiile autorizate; c)verificarea calităţii produsului finit pe întreg lanţul de distribuţie - depozite, farmacii, puncte farmaceutice etc., pe întreaga perioadă de valabilitate autorizată; d)asigurarea că metodele de control menţionate de către deţinătorul autorizaţiei de comercializare în documentaţia de autorizare sunt corespunzătoare; e)investigarea, când este cazul, a defectelor de calitate suspicionate. 3.În sensul prezentelor norme metodologice, termenii şi expresia de mai jos au următoarele semnificaţii: risc - posibilitatea de apariţie a unui defect de calitate, precum şi severitatea urmărilor acestui posibil defect la produsul medicinal veterinar în cauză; incidenţă - posibilitatea ca produsul medicinal veterinar să aibă un defect de calitate; în mod normal, aceşti indicatori sunt corelaţi cu modul de fabricare al produsului; expunere - gradul de distribuţie a produsului medicinal veterinar, care reflectă numărul potenţial de animale expuse unui produs cu defect; efecte secundare adverse, nocive - anticiparea severităţii consecinţelor la utilizarea unui produs cu defecte de calitate. 4.Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfăşoară în 4 etape: a)selectarea produselor medicinale şi întocmirea Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; b)prelevarea de pe întreg lanţul de distribuţie a produselor medicinale veterinare selectate; c)testarea produselor medicinale veterinare; d)raportarea rezultatelor obţinute. a)Selectarea produselor medicinale şi întocmirea Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România Selectarea iniţială a produselor medicinale autorizate şi includerea lor în Planul anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se efectuează pentru toate produsele care au o autorizaţie de comercializare validă, cu excepţia produselor medicinale veterinare imunologice supuse eliberării oficiale a loturilor conform prevederilor art. 85 şi art. 86 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi a produselor medicinale veterinare imunologice utilizate în acţiuni obligatorii de imunoprofilaxie şi diagnostic in vivo, la care controlul de laborator se efectuează pentru fiecare serie în parte. Selectarea şi includerea în Planul anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se efectuează pe baza analizei factorilor de risc obligatorii, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viaţă al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 10 ani, în funcţie de rezultatul analizei de risc. În Planul anual de prelevare şi testare sunt incluse produsele medicinale veterinare care nu au fost prelevate şi testate în anul anterior, produsele la care au fost constatate defecte de calitate în urma analizelor de laborator, precum şi cele raportate la ANSVSA cu defecte de calitate prin sistemul rapid de alertă. Planul anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România este constituit din două anexe, după cum urmează: \- Anexa I: Produse autorizate prin procedura naţională - produse indigene. \- Anexa II: Produse autorizate prin procedura naţională - produse provenite din comerţul intracomunitar. Clasificarea produselor medicinale şi evaluarea riscurilor asociate defectelor produsului se fac pe baza factorilor asociaţi proprietăţilor farmaceutice şi a datelor legate de producător şi de procesul de fabricare, utilizarea clinică a produsului şi distribuţia pe piaţă. Factorii sunt împărţiţi în funcţie de influenţa lor asupra posibilităţii apariţiei unui defect de calitate, de efectele secundare adverse date de acest defect sau de gradul de expunere la un eventual defect. Atribuirea unui risc pentru un produs medicinal se face printr-un sistem de notare care se aplică fiecărui indicator în parte, astfel cum este prevăzut în tabelul de mai jos. Scorul total bazat pe combinarea scorurilor fiecărui indicator individual pentru un produs va stabili dacă acel produs prezintă un risc înalt, mediu sau minim şi acest lucru va sta la baza aprecierii gradului de prioritate în controalele de supraveghere a pieţei. Determinarea riscului presupune, în aceste condiţii, însumarea scorului alocat pentru fiecare factor în parte, pentru toate elementele: incidenţă, expunere şi efecte nocive. b)Prelevarea produselor medicinale veterinare Inspectorii desemnaţi din cadrul DSVSA prelevă probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanţul de distribuţie al produselor medicinale veterinare, conform Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. În cazul în care se constată că un produs medicinal veterinar imunologic inclus în Planul de prelevare şi testare deţine Certificat European Standard OCABR eliberat de către un alt stat membru al UE, inspectorii DSVSA solicită Formularul de informare a comercializării, verificat şi eliberat de către ICPBMV şi nu recoltează probe din seria respectivă. În cazul în care produsul nu este însoţit de acest formular, inspectorii DSVSA informează ICPBMV, care, la rândul lui, notifică DAC. Dacă în timpul acţiunii de prelevare se constată că produsele medicinale veterinare incluse în plan nu sunt în stoc, inspectorii informează imediat ICPBMV. Consecutiv informării, ICPBMV notifică deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi DSVSA pentru efectuarea prelevării acestor produse de la distribuitorii primari. Recoltarea probelor se desfăşoară în conformitate cu prevederile Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 125/2016 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi transport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator şi cu specificaţiile produselor referitoare la condiţiile de transport şi conservare. c)Testarea produselor prelevate Laboratoarele oficiale de control din cadrul ICPBMV testează produsul pe baza specificaţiilor cuprinse în documentaţia tehnică de autorizare, respectiv în Farmacopeea Europeană sau pe baza altor metode validate conform cerinţelor europene aplicabile Laboratoarelor oficiale de control pentru medicamente, elaborate de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (LOCM - EDQM). d)Raportarea rezultatelor obţinute La sfârşitul controlului de laborator se emite un buletin de analiză în care sunt înscrise toate rezultatele obţinute la testare. Buletinul de analiză se trimite deţinătorului autorizaţiei de comercializare, iar o copie scanată se transmite DSVSA implicate în prelevare. În cazul în care rezultatele sunt necorespunzătoare, ICPBMV informează ANSVSA în maximum 24 ore de la emiterea buletinului de analiză. După finalizarea controlului de laborator, ICPBMV actualizează baza de date a produselor medicinale veterinare cu numărul Buletinului de analiză pentru toate probele analizate. 5.Planul anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se aprobă de către ANSVSA şi se postează pe site-ul ICPBMV (). 6.DSVSA sunt informate de către ANSVSA, prin notă de serviciu, asupra modului de derulare a Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. 7.Deţinătorii autorizaţiilor de comercializare sunt informaţi de către ICPBMV privind aprobarea Planului anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România şi postarea acestuia pe site-ul institutului. 8.Toate modificările apărute în Planul anual de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România, ulterior aprobării acestuia, trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunica DSVSA şi deţinătorului autorizaţiei de comercializare toate modificările Planului de prelevare şi testare. Aceste modificări se vor regăsi ca anexă la Planul de prelevare şi testare aprobat iniţial. Tabel Sistem de notare pentru atribuirea riscului, pe baza recomandărilor cuprinse în ghidul european "Supravegherea produselor medicinale aflate pe piaţă pe baza analizei riscului". Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în Planul de prelevare şi testare. Pentru atribuirea scorului la factorii E-J şi R sunt necesare rapoartele inspecţiilor şi dosarele de fabricaţie ale produsului. | Factor | Factori asociaţi incidenţei | Opţiuni de notare | |---|---|---| | A | Produs medicinal generic sau original | 0, 2 | | B | Produse cu stabilitate sensibilă | 0, 2 | | C | Complexitatea calităţii unui produs | 0, 1, 2 | | D | Produs recent autorizat | 0, 1 | | E | Sursele materiei prime | 0, 2 | | F | Modificare recentă la specificaţii | 0, 1 | | G | Un loc nou de fabricare sau un nou producător | 0, 1, 2 | | H | Concluziile inspecţiilor BPF | 0, 1, 2 | | I | Retrageri de pe piaţă a unui produs recent | 0, 1, 2 | | J | Nr. părţilor implicate în producţia MP şi PMV | 0, 1 | | | TOTAL INCIDENŢĂ | 0-17 | | | Factori asociaţi expunerii | | | K | Gradul de distribuţie al produsului | 0, 1, 2 | | L | Circumstanţe economice speciale | 0, 2 | | | TOTAL EXPUNERE | 0-4 | | | Factori asociaţi efectelor secundare adverse | | | M | Cale de administrare | 0, 1 | | N | Indicaţii terapeutice limitate | 0, 1, 2 | | O | Pericol asupra vieţii în caz de deviere a dozei | 0, 2 | | P | Tratament de lungă durată | 0, 1 | | Q | Populaţie-ţintă vulnerabilă | 0, 1 | | R | Impuritate toxică | 0, 2 | | | TOTAL EFECTE SECUNDARE | 0-9 | | Model 1 D = incidenţă + expunere + efecte secundare Model 2 D = (incidenţă + expunere) x efecte secundare Model 3 D = incidenţă x expunere x efecte secundare A, B, C, D, K, L, M, N, O, P, Q: Factori de risc obligatorii în atribuirea riscului E, F, G, H, I, J, R: Factori de risc suplimentari în atribuirea riscului. | NOTE: BPF - bună practică de fabricaţie; MP - materii prime; PMV - produse medicinale veterinare. (4)\_ 1.Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează pe baza evaluării protocoalelor de producţie şi control, conform Procedurii administrative de aplicare armonizată a prevederilor art. 81 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare - Official Batch Protocol Review (OBPR), respectiv art. 85 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, şi cuprinde următoarele etape: a)ICPBMV informează deţinătorii autorizaţiilor de comercializare că produsele medicinale veterinare imunologice vor fi supuse procedurii de eliberare oficială a seriilor prin evaluarea protocoalelor de producţie şi control; b)deţinătorul autorizaţiei de comercializare înştiinţează persoana de contact din cadrul ICPBMV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României; c)deţinătorul autorizaţiei de comercializare înaintează documentele relevante către ICPBMV în vederea eliberării oficiale a seriilor - protocoale de producţie şi control, prospect, eticheta primară şi secundară; d)evaluarea de către ICPBMV a documentelor înaintate; e)eliberarea şi transmiterea Certificatului European Standard OBPR deţinătorului autorizaţiei de comercializare; f)completarea Raportului anual pentru informarea EDQM. 2.ICPBMV finalizează eliberarea oficială a seriei în 15 zile lucrătoare de la primirea setului complet de documente şi emite certificatul european standard pentru eliberarea oficială a seriei după achitarea tarifului corespunzător de către deţinătorul autorizaţiei de comercializare. 3.ICPBMV efectuează eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice, autorizate pentru comercializare în România, inclusiv cele autorizate prin procedură centralizată, pe baza evaluării protocoalelor de producţie şi control pentru fiecare serie din următoarele tipuri de vaccinuri: \- inactivate contra: rabiei, rujetului, bolii Bluetongue, diareei virale bovine (BVD), rinotraheitei infecţioase bovine (IBR), parainfluenţei bovine de tip 3, virusului sincitial respirator bovin (VRSB), rotavirusului şi coronavirusului bovin, botulismului, Clostridium novyi, septicum şi perfringens, sindromului respirator şi reproductiv porcin (PRRS), bolii Ausjesky, parvovirozei porcine, rotavirusului porcin, sindromului capului umflat (TRT); \- vii contra anemiei infecţioase a puilor şi encefalomielitei aviare. 4.Procedura de eliberare oficială a unei serii de produs medicinal veterinar imunologic, pe baza evaluării protocoalelor de producţie şi control, utilizată de ICPBMV, este postată pe siteul ICPBMV (). 5.Dacă deţinătorul autorizaţiei de comercializare are intenţia să comercializeze pe teritoriul României o serie de produs medicinal veterinar imunologic, cu Certificat European Standard OBPR eliberat de către un alt stat membru al UE, pentru care deţine o autorizaţie de comercializare în România, inclusiv pentru produsele autorizate prin procedură centralizată, se aplică prevederile art. 85 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare; în acest caz, deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să înştiinţeze ICPBMV prin transmiterea Formularului de informare pentru comercializare împreună cu copia certificatului european standard emis de către statul respectiv, protocoalele de producţie şi control, prospect, eticheta primară şi secundară. După trimiterea acestor documente, ICPBMV verifică şi completează formularul de informare pentru certificarea conformităţii produsului într-un interval de 7 zile lucrătoare. (5)\_ 1.Eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează în baza testării de laborator, conform Procedurii administrative de aplicare armonizată a prevederilor art. 82 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare - Official Control Authority Batch Release (OCABR), respectiv art. 86 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, şi cuprinde următoarele etape: a)ICPBMV informează deţinătorul autorizaţiei de comercializare care sunt tipurile de produse medicinale veterinare imunologice supuse procedurii de eliberare oficială a seriilor prin testare de laborator, conform ghidurilor elaborate de EDQM; b)deţinătorul autorizaţiei de comercializare înştiinţează persoana de contact din cadrul ICPBMV despre fiecare serie care urmează să fie comercializată pe teritoriul României; c)deţinătorul autorizaţiei de comercializare înaintează documentele - protocoale de producţie şi control, prospect, eticheta primară şi secundară către ICPBMV şi probe din seria care urmează să fie comercializată în România, în vederea eliberării oficiale a seriilor; d)testarea produsului de către ICPBMV conform cerinţelor din ghidurile elaborate de EDQM şi procedurilor de operare standard din documentaţia tehnică a produsului; e)eliberarea şi transmiterea Certificatului European Standard OCABR către deţinătorul autorizaţiei de comercializare; f)completarea Raportului anual pentru informarea EDQM. 2.ICPBMV finalizează eliberarea oficială a seriei în termen de 60 de zile de la primirea rapoartelor de producţie şi de control, precum şi a probelor pentru teste de laborator şi emite Certificatul European Standard OCABR după achitarea tarifului de către deţinătorul autorizaţiei de comercializare. 3.ICPBMV eliberează oficial seriile de produse medicinale veterinare imunologice, autorizate pentru comercializare în România, în baza testării de laborator pentru toate seriile de vaccinuri vii contra rabiei şi de vaccinuri vii contra pseudopestei aviare. 4.Procedura administrativă pentru implementarea armonizată a prevederilor art. 86 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, în scopul eliberării oficiale a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice prin controlul de laborator şi ghidurile de testare specifice, pentru care ICPBMV efectuează eliberarea oficială a seriei prin control de laborator, este postată spre informare pe site-ul ICPBMV (). 5.Dacă deţinătorul autorizaţiei de comercializare are intenţia să comercializeze pe teritoriul României o serie de produs medicinal veterinar imunologic, cu Certificat European Standard OCABR eliberat de un alt stat membru al UE, pentru care deţine o autorizaţie de comercializare în România (inclusiv pentru produsele autorizate prin procedura centralizată), se aplică prevederile art. 86 din Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare. În acest caz, deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să înştiinţeze ICPBMV prin trimiterea formularului de informare pentru comercializare împreună cu copia certificatului european standard de conformitate emis de statul respectiv, protocoalele de producţie şi control, prospectul, eticheta primară şi secundară. După trimiterea acestor documente, ICPBMV verifică şi completează formularul de informare pentru certificarea conformităţii produsului, într-un interval de 7 zile lucrătoare. (6,7)Controlul de laborator al seriilor de produse medicinale veterinare imunologice se realizează pentru toate seriile de vaccinuri vii contra antraxului şi de vaccinuri inactivate contra bolii de Newcastle, utilizate în acţiuni de imunoprofilaxie obligatorii la animale, precum şi pentru toate seriile de produse medicinale veterinare utilizate în acţiunile obligatorii de diagnostic in vivo - tuberculina PPD aviar şi tuberculina PPD bovin şi cuprinde următoarele etape: a)producătorul/deţinătorul autorizaţiei de comercializare solicită, în scris, la ICPBMV prelevarea produsului medicinal veterinar în vederea testării de laborator; b)ICPBMV desemnează un reprezentant din cadrul serviciului implicat în testare care să preleve produsul medicinal veterinar imunologic; c)reprezentantul ICPBMV prelevă probe din seria care urmează să fie comercializată în România şi solicită documentele care însoţesc produsul - fişă de control, prospect, etichetele primară şi secundară; d)testarea produsului de către ICPBMV se efectuează conform procedurilor de operare standard elaborate de producător şi aprobate la autorizarea produsului; e)întocmirea şi transmiterea devizului de cheltuieli pentru analizele efectuate; f)emiterea buletinului de analiză şi transmiterea acestuia către DAC, după confirmarea achitării devizului de cheltuieli." 2.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Bovine", numerele curente 1, 14, 15 şi 16 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "BOVINE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Categoria de animale | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Urină | Exploataţii | Viţei Tineret bovin Vaci | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind interzicerea utilizării în creşterea animalelor de fermă a unor substanţe cu acţiune hormonală sau tireostatică şi a celor betaagoniste, cu modificările şi completările ulterioare Decizia 2005/34/CE a Comisiei din 11 ianuarie 2005 de stabilire a standardelor armonizate privind testele pentru detectarea anumitor reziduuri în produsele de origine animală importate din ţări terţe | | Muşchi Ficat Urină | Abator | | ........................................... | | 14\. | B3a | Grăsime Muşchi | Abator | Tineret bovin Vaci Viţei | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare | | 15\. | B3b | Grăsime Muşchi | Abator | Tineret bovin Vaci Viţei | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 16\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator | Tineret bovin Vaci Viţei | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanţii din alimente, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 3.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Porcine", numerele curente 1, 15 şi 16 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "PORCINE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Urină | Exploataţii | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare Decizia 2005/34/CE | | Muşchi Ficat Urină | Abator | | ........................................... | | 15\. | B3b | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | ........................................... | | 16\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 4.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Ovine/Caprine", numerele curente 1, 14, 15 şi 16 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "OVINE/CAPRINE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Urină | Exploataţii | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare Decizia 2005/34/CE | | Muşchi Ficat Urină | Abator | | ........................................... | | 14\. | B3a | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare | | 15\. | B3b | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 16\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 5.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Cabaline", numerele curente 1, 14, 15 şi 16 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "CABALINE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Urină | Exploataţii | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare Decizia 2005/34/CE | | Muşchi Ficat Urină | Abator | | ........................................... | | 14\. | B3a | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare | | 15\. | B3b | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 16\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 6.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Păsări", numerele curente 1, 14, 15 şi 17 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "PĂSĂRI | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Muşchi Ficat | Abator Exploataţii PIF Siret | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare Decizia 2005/34/CE | | ........................................... | | 14\. | B3b | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 15\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator PIF Halmeu PIF Siret | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | ........................................... | | 17\. | B3f | Grăsime Muşchi | Abator | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 7.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Acvacultură", numărul curent 7 se modifică şi va avea următorul cuprins: | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | "7. | B3a | Peşte | Exploataţie piscicolă PIF Constanţa Sud | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare" | 8.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11 subsecţiunea "Leporide", numărul curent 13 se modifică şi va avea următorul cuprins: | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | "13. | B3c | Muşchi Ficat | Abator | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare" | 9.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11, subsecţiunea "Vânat de crescătorie" se modifică şi va avea următorul cuprins: "VÂNAT DE CRESCĂTORIE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A1 | Muşchi Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare | | 2\. | A2 | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare | | 3\. | A3 | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare | | 4\. | A4 | Muşchi Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Decizia 2005/34/CE | | 5\. | A5 | Muşchi Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006, cu modificările şi completările ulterioare | | 6\. | A6 | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Decizia 2003/181/CE | | 7\. | B1 | | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare | | 8\. | B2a | Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare | | 9\. | B2b | Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (CE) nr. 124/2009 | | 10\. | B2c | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 11\. | B2e | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare Decizia 2005/34/CE | | 12\. | B3a | Muşchi | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare | | 13\. | B3c | Muşchi Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 14\. | B3d | Muşchi Ficat | Abator/Unitate de tranşare/Loc de vânătoare | Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 95/2007 | " 10.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11, subsecţiunea "Miere" se modifică şi va avea următorul cuprins: "MIERE | Nr. crt. | Grupa de substanţe | Matrice | Locul de prelevare | Referenţial interpretare rezultate | |---|---|---|---|---| | 1\. | A6 | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii PIF Albiţa | Decizia 2003/181/CE | | 2\. | B1 | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii PIF Albiţa | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare | | 3\. | B2c | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii PIF Sculeni | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 4\. | B2f | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii | Regulamentul (UE) nr. 37/2010, cu amendamentele ulterioare Directiva 96/23/CE, cu amendamentele ulterioare | | 5\. | B3a | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare | | 6\. | B3b | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii PIF Albiţa PIF Constanţa Sud | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | | 7\. | B3c | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii PIF Albiţa PIF Siret | Regulamentul (CE) nr. 1.881/2006, cu amendamentele ulterioare Regulamentul (CEE) nr. 315/93, cu amendamentele ulterioare | | 8\. | B3f | Miere | Stupine/Orice punct al lanţului de producţie, cu condiţia să fie posibilă depistarea producătorului original al mierii | Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cu amendamentele ulterioare | " 11.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11, după al doilea paragraf al notei se introduce un nou paragraf, cu următorul cuprins: "La grupa A2, în cazul confirmării prezenţei thiouracilului în probele de urină, tiroidă sau muşchi recoltate în baza Planului cifric anual pentru controlul reziduurilor de la animalele din fermă, precum şi cele abatorizate, în cadrul anchetei se prelevă obligatoriu şi probe din furajele suspicionate, pentru determinarea cauzei prezenţei acestui reziduu." 12.În anexa nr. 2, la capitolul I secţiunea 11, după al şaptelea paragraf al notei se introduce un nou paragraf, cu următorul cuprins: "La grupa B3f, în cazul confirmării prezenţei substanţelor din această grupă în probele de grăsime provenite de la specia păsări, precum şi în probele de ouă, prelevate în baza Planului cifric anual pentru controlul reziduurilor, în cadrul anchetei se prelevă obligatoriu şi probe din furajele suspicionate." Art. II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. -\*\*\*\*- | p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Csutak Nagy Laszlo | |---| Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 606 din data de 10 iulie 2020 ### Transformă informația în acțiune cu Q Întreabă-l pe Q ce înseamnă acest articol pentru activitatea ta, cum îl poți aplica și ce pași concreți poți face mai departe. **Q:** Scrie aici situația ta sau întreabă cum poți aplica ce ai citit… Transparență editorială privind utilizarea IA Autor uman · IA asistivă ### Conținut elaborat și asumat editorial de autori umani Acest material a fost conceput, documentat, verificat și asumat editorial de autori umani. Instrumentele de inteligență artificială au fost utilizate exclusiv în rol asistiv, pentru corectură lingvistică și îmbunătățirea clarității exprimării. Conținutul de fond, selecția și verificarea surselor, interpretările, concluziile și responsabilitatea editorială aparțin autorului. ### Ce înseamnă această mențiune? Instrumentele de IA nu înlocuiesc analiza profesională, verificarea de fond sau controlul editorial uman. Mențiunea descrie transparent procesul de lucru și nu califică materialul drept conținut generat autonom de un sistem de inteligență artificială. **Notă juridică privind utilizarea documentelor și informațiilor**Documentele publicate pe Codex.ro sunt modele, șabloane și materiale de orientare, informare și suport practic, destinate să sprijine înțelegerea cerințelor legale, a principiilor HACCP/SMSA și a bunelor practici aplicabile în industria alimentară. Aceste materiale au caracter general și orientativ și nu reprezintă consultanță juridică ori tehnică de specialitate, audit oficial, certificare sau garanție de conformitate cu legislația aplicabilă. Ele nu identifică în mod automat toate pericolele, măsurile de control sau obligațiile legale aplicabile unei anumite activități. Un document descărcat nu dobândește valoare oficială prin simpla descărcare sau utilizare: el devine aplicabil numai după ce este completat, adaptat, datat, asumat, semnat și implementat de operatorul economic responsabil, conform legislației în vigoare și cerințelor autorităților competente. Fiecare operator economic are responsabilitatea exclusivă de a verifica, adapta, completa, valida și aplica documentele în funcție de specificul propriei activități, de produsele, procesele, spațiile, echipamentele și riscurile proprii. Codex.ro, Asociația Codex, autorii și colaboratorii săi nu își asumă răspunderea pentru neconformități, sancțiuni, pierderi sau alte consecințe rezultate din utilizarea necorespunzătoare, incompletă, neadaptată sau eronată a acestor materiale. Prin descărcarea și utilizarea documentelor, confirmați că ați înțeles caracterul lor orientativ, că acestea trebuie adaptate înainte de aplicarea în propria firmă și că le utilizați pe propriul risc. Pentru detalii, consultați [Nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor). [Citește nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) [Termeni și condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) Drept de utilizare personal =Website codex.ro= ···desktop··Accesat: 2026-10-25 08:11:22 **Copyright © 2026 Asociația Codex. Toate drepturile rezervate.**Conținutul publicat pe acest website, inclusiv articolele, ghidurile, fișele de lucru, modelele de documente, imaginile, structurile editoriale și materialele descărcabile, este protejat de legislația privind dreptul de autor și drepturile conexe. Materialele sunt destinate exclusiv utilizării individuale de către utilizatorii autorizați, în scop de informare, pregatire profesională și aplicare în propria activitate sau în propria firmă. Este interzisă copierea, reproducerea, distribuirea, publicarea, transmiterea, revânzarea, adaptarea, modificarea ori utilizarea comercială, integrală sau parțială, a acestor materiale fără acordul scris prealabil al Asociației Codex. Excepție fac documentele și modelele puse la dispoziție explicit pentru a fi completate și adaptate în scopul utilizării în propria firmă, în condițiile prevăzute pe platformă. Utilizarea materialelor nu conferă utilizatorului niciun drept de proprietate intelectuală asupra conținutului. Prin accesarea website-ului, utilizatorul se obligă să respecte drepturile autorilor, mențiunile de proveniență și condițiile de utilizare ale platformei. ### Articole similare [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2011/ 35 Ordin Ordinul 35/2011 privind aprobarea Condiţiilor minime de funcţionare a abatoarelor de capacitate mică Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-35-2011) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2008/ 34 Ordin Ordinul 34/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind acordarea de dero… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-34-2008) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2006/ 34 Ordin Ordinul 34/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor şi agenţilor zoon… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-34-2006) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2017/ 24 Ordin Ordinul 24/2017 privind aprobarea Normei pentru siguranţa alimentelor cu privire la procedura de autorizare pentru si… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-14-2017) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2008/ 10 Ordin Ordinul 10/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care stabileşte procedura pentru marcarea şi certificare… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-10-2008) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație România 2003/ 8 Ordin Ordinul 8/2003 pentru aprobarea Normei privind denumirile sub care se vand si conditiile de calitate ale grasimilor t… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/ordinul-8-2003) [ ![Codex.ro](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-alb-200.webp) ](https://www.codex.ro/)## Asociația Codex \- 43731969 \[CIF\] \- Iași, Rediu, Str. Zorilor 17 \- [+40 755 621 579](tel:+40755621579) \- ### Despre Noi - [Ce am făcut](https://www.codex.ro/ce-am-facut) - [Ce facem](https://www.codex.ro/ce-facem) - [Obiectivele noastre](https://www.codex.ro/obiective) - [Avantaje Firme](https://www.codex.ro/avantaje-firme) - [Avantaje Specialiști](https://www.codex.ro/avantaje-specialisti) - [Ghiduri de utilizare](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Opinia ta contează!](https://www.codex.ro/opinia-ta-conteaza) - [Newsletter arhiva](https://www.codex.ro/newsletter-arhiva-guest/archive/listing) ### Contul Utilizator - [Log-in / Log-out](https://www.codex.ro/formular-de-autentificare) - [Contul Meu de Abonat](https://www.codex.ro/profil-abonat) - [Planuri de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-membru) - [Caută inteligent](https://www.codex.ro/cauta-inteligent) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [GDPR & Cookies](https://www.codex.ro/gdpr-cookies) - [Tutoriale & Asistență](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta) ### Legal - [Termeni & Condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) - [Notificare Legală & GDPR](https://www.codex.ro/notificare-legala-gdpr) - [Calitatea de Membru Asociat](https://www.codex.ro/calitatea-de-membru-asociat) - [Regulament Comunitate](https://www.codex.ro/regulament-comunitate) - [Utilizarea documentelor și informațiilor](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) - [Politica de returnare](https://www.codex.ro/politica-de-returnare) - [Licența Codex](https://www.codex.ro/licenta-codex) [ ](#top)Copyright © 2026 Asociația Codex | Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor. Toate drepturile rezervate. ## Cu ce te putem ajuta? ###### Completează toate informațiile în formular și trimite solicitarea. Te vom contacta de îndată. ### Informații de contact Nume \* Prenume \* Adresa de email \* Număr de telefon \* Cum dorești să fii contactat de noi? \* Email Telefon ### Domeniul de activitate În ce domeniul activezi: ### Cu ce te putem ajuta? Am nevoie de ajutor pentru: \* Accesul si utilizare website Informații suplimentare Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul \* 6 + 7 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Last Name ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Data / Ora \* Email \* Confirmare Email \* Topic \* Probleme generale Intrebare pre-achizitie Propunere Raportare problema Cont & Facturi Altă problemă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 1 + 7 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Website Solicită asistență tehnică Autentificare Comanda Programele Codex ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Email \* Sunt interesat de următoarele programe: \* Reset de la 0 Pas cu pas Regula 2-4 ore Lanțul de încredere Ce fac când ceva merge prost Testul de stres la igienă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 10 + 4 = Name Your message here #### Vă rugăm completați informații de mai jos și vă contactăm, conform opțiunilor selectate, pentru a stabili împreună detaliile. #### #### Vă mulțumim! Nume \* Vă rog să mă contactați prin: \* Telefon Email Alt mod Adresa email \* Mobil \* ![United States](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/us.png) +1 United States Data / Ora | disponibilității Notă: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 4 + 3 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. First Name Q răspunde la întrebări Salut, eu sunt Q. Întreabă-mă aici orice despre acest subiect și găsim împreună răspunsurile de care ai nevoie. ' + ' ' + ''; messages.appendChild(wrap); messages.scrollTop = messages.scrollHeight; var errBox = wrap.querySelector('.cc-lead-error'); wrap.querySelector('.cc-lead-submit').addEventListener('click', function () { var nume = wrap.querySelector('.cc-lead-nume').value.trim(); var email = wrap.querySelector('.cc-lead-email').value.trim(); var rol = wrap.querySelector('.cc-lead-rol').value; var activitate = wrap.querySelector('.cc-lead-activitate').value; var consimtamant = wrap.querySelector('.cc-lead-consimtamant').checked; if (!nume) { errBox.textContent = 'Te rog scrie-ți prenumele.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!/^[^@\s]+@[^@\s]+\.[^@\s]+$/.test(email)) { errBox.textContent = 'Email invalid.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!consimtamant) { errBox.textContent = 'Bifează consimțământul ca să continuăm.'; errBox.style.display = 'block'; return; } errBox.style.display = 'none'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = true; fetch(LEAD_URL + '&action=token') .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (tokenResp) { var csrfToken = (tokenResp.data && tokenResp.data[0] && tokenResp.data[0].token) || ''; var body = 'nume=' + encodeURIComponent(nume) + '&email=' + encodeURIComponent(email) + '&rol=' + encodeURIComponent(rol) + '&activity_id=' + encodeURIComponent(activitate) + '&consimtamant=1' + '&action=submit' + '&' + encodeURIComponent(csrfToken) + '=1'; return fetch(LEAD_URL + '&action=submit', { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/x-www-form-urlencoded' }, body: body }); }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (resp) { var d = resp.data && resp.data[0]; if (!resp.success || !d || !d.ok) { errBox.textContent = 'Nu am putut salva datele. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; return; } leadToken = d.lead_token; try { localStorage.setItem('codexQLeadToken', leadToken); } catch (e) {} wrap.remove(); el('Mulțumesc, ' + escapeHtml(nume) + '! Intră pe email și dă click pe linkul de confirmare ca să primești creditele bonus și cadoul.', 'cc-msg cc-bot'); sendPg('P'); }) .catch(function () { errBox.textContent = 'A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; }); }); } // trimite fie un mesaj normal, fie o alegere P/G — logica de raspuns e comuna function doChatRequest(payload, userBubbleText) { if (userBubbleText) el(escapeHtml(userBubbleText), 'cc-msg cc-user'); sendBtn.disabled = true; input.disabled = true; var typing = el('scrie...', 'cc-msg cc-bot'); payload.lead_token = leadToken; fetch(PROXY_URL, { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/json' }, body: JSON.stringify(payload) }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (data) { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; if (data.ignored) { return; } if (data.error) { el(escapeHtml(data.error), 'cc-msg cc-bot'); return; } if (data.show_lead_form) { renderLeadForm(data); return; } var html = formatReply(data.reply); if (data.limit || data.is_final) { html += ''; if (data.articles && data.articles.length) { html += 'Citește și pe site:'; data.articles.forEach(function (a) { html += '- [' + escapeHtml(a.title) + '](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20a.link%20+%20') '; }); html += ' '; } html += '[Creează cont gratuit →](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20data.cta_cont%20+%20')'; html += ' '; } el(html, 'cc-msg cc-bot'); history.push({ role: 'user', content: payload.message || (payload.pg_choice === 'P' ? 'Vreau un răspuns personalizat, detaliat.' : 'Vreau un răspuns general.') }); history.push({ role: 'assistant', content: data.reply }); if (history.length > 8) history = history.slice(-8); saveHistory(); if (data.awaiting_choice) { renderChoice(); } if (typeof data.remaining === 'number' && !data.limit) { if (data.remaining === 0) { el('Îți mulțumesc pentru conversație și sper că ți-a fost de folos! ' + 'Reține că important nu e doar să știi ce ți se cere, ci să înțelegi cum se aplică ' + 'concret la activitatea ta — iar aici te putem ajuta. Te aștept cu un cont gratuit ' + 'pentru mai multe clarificări și acces la resurse. O zi bună!', 'cc-msg cc-bot'); } else if (data.remaining Ți-au mai rămas ' + data.remaining + ' întrebări/credite gratuite astăzi.', 'cc-msg cc-bot'); } } }) .catch(function () { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; el('A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.', 'cc-msg cc-bot'); }); } function sendPg(choice) { doChatRequest( { pg_choice: choice, history: history }, choice === 'P' ? 'Răspuns personalizat' : 'Răspuns general' ); } function send() { var q = input.value.trim(); if (!q) return; input.value = ''; doChatRequest( { message: q, history: history, article_id: articleId, source: 'articol' }, q ); } sendBtn.addEventListener('click', send); input.addEventListener('keydown', function (e) { if (e.key === 'Enter') send(); }); // API publica minima, folosita de campul "sau discuta cu Q" din hero-ul paginii principale // (articolul HOME, id 3100): seteaza textul in input-ul acestui panou si trimite ca si cum // utilizatorul ar fi scris chiar aici. Fara efect daca panoul nu e vizibil inca -- send() // functioneaza identic, indiferent daca RSTBox l-a aratat deja sau tocmai il arata. window.CodexQAsk = function (text) { text = String(text || '').trim(); if (!text) return; input.value = text; send(); }; })(); Întreabă-l pe Q despre acest subiect ### Funcție demonstrativă Acest buton are rol demonstrativ în cadrul contului Gratuit. Documentele incluse în planul dumneavoastră sunt disponibile în meniul **„[Documente pentru planul Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces)”**, afișat în partea stângă a ecranului. Acolo găsiți atât documentele disponibile permanent, cât și documentele oferite în perioada suplimentară de acces. În planurile superioare, fiecare articol include un set extins de instrumente pentru: - citarea corectă a articolului; - distribuirea prin e-mail sau rețele sociale; - salvarea și organizarea materialelor; - generarea și descărcarea articolului în format PDF. Pentru a vedea diferențele dintre nivelurile de acces, consultați **„[Compară planurile de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces)”**. Aflați cum se folosesc documentele și instrumentele Codex în tutorialul **„[Cum descarc Manualul SMSA și Manualul HACCP](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta)”**. Pentru a găsi mai ușor Documente incluse urmați linkul [Documente accesibile pentru descarcare](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/documentele-descarcabile-gratuite) si [Documente accesibile în cadrul Planului Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces). Dacă sunteți în perioada de functionare a **SUPLIMENTULUI** aveți tot acolo și meniurile pentru accesare documentelor din supliment. > **Nu uitați: Contul Gratuit este un cont de test cu un supliment pe o perioadă limitată** ## Schema ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://www.codex.ro" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Documentare", "item": "https://www.codex.ro/documentare" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Bibliotecă online", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online" }, { "@type": "ListItem", "position": 4, "name": "Legislație România", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania" }, { "@type": "ListItem", "position": 5, "name": "2020/ 111 Ordin", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/2020-111-ordin" } ] } ``` ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/2020-111-ordin" }, "headline": "2020/ 111 Ordin", "description": "Ordinul 111/2020 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor", "publisher": { "@type": "Organization", "name": "Codex.ro", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://www.codex.ro/images/Logo/Negru_cu_chenar_alb.png" } }, "author": { "@type": "Person", "name": "Echipa Codex", "url": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania/2020-111-ordin" }, "datePublished": "2024-11-19T12:40:45+02:00", "dateCreated": "2024-11-19T12:40:45+02:00", "dateModified": "2024-11-19T12:40:45+02:00" } ```