--- title: "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029" description: "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029 de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei" url: "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" date: "2026-11-02T02:04:33+00:00" language: "ro-RO" --- - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Devino Membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Newsletter](https://www.codex.ro/abonare/frontusers/profile) - [Creează un cont GRATUIT](https://www.codex.ro/cont-gratuit-test) [ ![Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor](https://www.codex.ro/images/Logo/Alb_simplu.png) ](https://www.codex.ro/) - [Noutăți](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - - [Revista Codex](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/revista-codex) - [Podcast](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/podcast) - [Noutăți & Blog](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - [Alerte & Incidente](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/alerte-incidente) - [Index HACCP 2026](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/index-haccp-2026) - [Cum utilizez Codex.ro](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Totul despre HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) - [Verifică un certificat ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/verifica-un-certificat-2) - [](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Articole/thumbnails/thumb_2148287528.jpg)HACCP/SMSA Click aici și ai tot ceea ce trebuie să știi într-o colecție unică de articole - Cele mai noi știri: - [ ![Aceleași echipamente, rezultate diferite la vită și porc. Ce arată un studiu despre verificarea igienei în sala de tranșare](https://www.codex.ro/images/Articole/Abator_contaminare-v2.webp) Aceleași echipamente, rezultate diferite la vită și porc. Ce arată un studiu despre verificarea igienei în sala de tranșare ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/aceleasi-echipamente-rezultate-diferite-la-vita-si-porc-ce-arata-un-studiu-despre-verificarea-igienei-in-sala-de-transare) - [ ![UE modifică limitele maxime de reziduuri pentru șase pesticide. Ce înseamnă pentru specificațiile de materii prime și planurile de analiză](https://www.codex.ro/images/Articole/valori_pesticie.webp) UE modifică limitele maxime de reziduuri pentru șase pesticide. Ce înseamnă pentru specificațiile de materii prime și planurile de analiză ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/ue-modifica-limitele-maxime-de-reziduuri-pentru-sase-pesticide-ce-inseamna-pentru-specificatiile-de-materii-prime-si-planurile-de-analiza) - [ ![FAO avertizează asupra riscurilor contaminării alimentelor cu micotoxine și stabilește cinci priorități pentru îmbunătățirea controlului](https://www.codex.ro/images/Articole/micotoxine.webp) FAO avertizează asupra riscurilor contaminării alimentelor cu micotoxine și stabilește cinci priorități pentru îmbunătățirea controlului ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/fao-avertizeaza-asupra-riscurilor-contaminarii-alimentelor-cu-micotoxine-si-stabileste-cinci-prioritati-pentru-imbunatatirea-controlului) - [ ![Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară](https://www.codex.ro/images/Articole/ineligenta_in_fabrica.webp) Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/este-fabrica-dumneavoastra-cu-adevarat-pregatita-pentru-revolutia-inteligentei-artificiale-in-productia-alimentara) - [ ![Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african](https://www.codex.ro/images/Articole/africa-cereus.webp) Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/avertisment-in-siguranta-alimentara-bacillus-cereus-un-pericol-tacut-si-subevaluat-pe-continentul-african) - [Documentare](https://www.codex.ro/documentare) - - [Bibliotecă online](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online) - [Legislație România](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania) - [Legislație Uniunea Europeană](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana) - [Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale) - [Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) - [Analiza pericolelor](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor) - [Pericole Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice) - [Pericole Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice) - [Pericole Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - [Dialoguri cu specialiști](https://www.codex.ro/documentare/dialoguri-cu-specialisti) - [Ghid juridic pentru operatori](https://www.codex.ro/documentare/ghid-juridic-pentru-operatori) - [Afise utile](https://www.codex.ro/documentare/afise-utile) - [![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_romnia.png)Legislație RO](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ue.png)Legislație UE](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ghiduri.png)Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_codex.png)Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) Pericole[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-biologic-80.png)Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-chimic-80.png)Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/perico-fizic-80.png)Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - Documente adăugate recent: - [ REGULAMENTUL (UE) 2025/40 - ambalajele și deșeurile de ambalaje ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulamentul-ue-2025-40-ambalajele-si-deseurile-de-ambalaje) - [ PFAS și migrarea din ambalaj în aliment ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice/pfas-si-migrarea-din-ambalaj-in-aliment) - [ Fragment de os într-un produs declarat fără os ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-os-intr-un-produs-declarat-fara-os) - [ Fragment de plastic dur din blat, racletă sau ambalaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-plastic-dur-din-blat-racleta-sau-ambalaj) - [ Șurub sau așchie metalică provenită din utilaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/surub-sau-aschie-metalica-provenita-din-utilaj) - [Resurse](https://www.codex.ro/resurse) - - [Studii de caz](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale) - [Obligațiile explicate](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-legislatie-ghiduri) - [SMSA în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-smsa) - [HACCP în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp) - [Fluxuri Tehnologice](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) - [Managementul Proceselor](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) - [Ghid Implementare HACCP](https://www.codex.ro/resurse/haccp-smsa-pas-cu-pas-in-100-de-zile) - [Ghidul Antreprenorului](https://www.codex.ro/resurse/ghidul-antreprenorului) - [](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/7166_-_copie.jpg)Fluxuri Tehnologice Exemple, discuții, analize despre cum trebuie sau cum nu trebuie sa arate un flux tehnologic --- [](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/19043_-_copie.jpg)Managementul Proceselor SMSA/HACCP poate fi o povară sau o investiție în eficiență și stabilitate **Tu alegi!** - Resurse adăugate recent: - [ Cum verifică o unitate că furnizorul respectă contractul: recepția sub rezervă și eliberarea pozitivă a materiilor prime (caz compozit) ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-smsa/cum-verifica-o-unitate-ca-furnizorul-respecta-contractul-receptia-sub-rezerva-si-eliberarea-pozitiva-a-materiilor-prime-caz-compozit) - [ Carmangerie cu aceleași linii de tranșare pentru porc și vită: ce contaminări pot apărea și cum se țin sub control ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp/carmangerie-cu-aceleasi-linii-de-transare-pentru-porc-si-vita-ce-contaminari-pot-aparea-si-cum-se-tin-sub-control) - [ Lumina antimicrobiană violet-albastră promite reducerea infecțiilor cu Campylobacter rezistente la medicamente la păsările de curte ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/lumina-antimicrobiana-violet-albastra-promite-reducerea-infectiilor-cu-campylobacter-rezistente-la-medicamente-la-pasarile-de-curte) - [ Cercetare pentru: Intersecțiile sodiului cu siguranța și sănătatea alimentară ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/cercetare-pentru-intersectiile-sodiului-cu-siguranta-si-sanatatea-alimentara) - [ Refill și recipientul adus de consumator: cum se organizează acceptarea, umplerea și refuzul ](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor/refill-si-recipientul-adus-de-consumator-cum-se-organizeaza-acceptarea-umplerea-si-refuzul) - [Instrumente](https://www.codex.ro/instrumente) - - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Calculator Riscuri](https://www.codex.ro/instrumente/calculator-riscuri) - [Testul de stres la igienă](https://www.codex.ro/instrumente/testul-de-stres-la-igiena) - [Reset de la 0](https://www.codex.ro/instrumente/reset-de-la-0) - [Pas cu Pas](https://www.codex.ro/instrumente/pas-cu-pas) - [Regula 2-4 ore](https://www.codex.ro/instrumente/regula-2-4-ore) - [Lanțul de încredere](https://www.codex.ro/instrumente/lantul-de-incredere) - [Ce fac când ceva merge prost](https://www.codex.ro/instrumente/ce-fac-cand-ceva-merge-prost) - [Program eliberare pozitivă](https://www.codex.ro/instrumente/program-eliberare-pozitiva) - [](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/atelier-codex4.png)Atelierul Codex Complet, curat și sigur pentru programe HACCP/SMSA actualizate 2026 gata de aplicat in firma ta - Instrumente adăugate recent: - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [ Specificații de recepție pentru pastă de susan ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-68-specificatii-receptie-pasta-de-susan) - [Comunitate](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Centrul de pregătire](https://www.codex.ro/?Itemid=2646) - Ultimele discuții din comunitate [ Update la Q și la Consultant — de acum vă arată de unde știu acum 1 lună fără răspuns ](https://www.codex.ro/categorii/38-anunturi/65-update-la-q-si-la-consultant-de-acum-va-arata-de-unde-stiu) [ Uleiu din friteuze - o vesnica problema acum 1 lună 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/categorii/164-controalele-sanitar-veterinare-de-sanatate-publica-si-protectia-consumatorului/64-uleiu-din-friteuze-o-vesnica-problema) [ Vezi forumul → ](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) Ultimele întrebări [ Ce ai vrea să afli în cursul Bazele HACCP pentru operatorii mici acum 2 luni 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/53-intrebari-generale/42-ce-ai-vrea-sa-afli-in-cursul-bazele-haccp-pentru-operatorii-mici-42) [ As avea nevoie de o documentație pentru stabilirea termenului de valabilitate acum 1 an 1 răspuns ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/151-asistenta-website-abonati/39-as-avea-nevoie-de-o-documentatie-pentru-stabilirea-termenului-de-valabilitate) [ Vezi toate întrebările → ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - Noutăți în zona de lucru: - [ Checklistul CODEX pentru autoverificarea siguranței alimentelor și pregătirea pentru inspecțiile oficiale ](https://www.codex.ro/obligatiile-mele/ce-verifica-inspectorii/checklistul-codex-pentru-autoverificarea-sigurantei-alimentelor-si-pregatirea-pentru-inspectiile-oficiale) - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [Planuri de acces](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Autori](https://www.codex.ro/autori) Asistență membri +40 755 621 579 [Autentificare](#modal-content-289) [ Legislație Uniunea Europeană ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana) # REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029 17 min de citit ![Daniel Agape](https://www.codex.ro/images/autori/Daniel%20Agape.jpg) Detalii Scris de: Daniel Agape Publicat: 16 August 2024 Ultima actualizare: 29 August 2024 Accesări: 207 [ Adaugă-ne ca sursă preferată ](https://www.google.com/preferences/source?q=codex.ro) - [ aliment nou ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aliment-nou) - [ aliment ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aliment) - [ nou ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/nou) - [ legislație ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-2) - [ legislatie-ue ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-ue) - [ regulament ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/regulament) - [ ue ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/ue) - [ regulament de aplicare ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/regulament-de-aplicare) - [ aplicare ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aplicare) **de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei** **(Text cu relevanță pentru SEE)** COMISIA EUROPEANĂ, **Q:** Văd că ești interesat de acest subiect. Ai o întrebare pentru mine care să te clarifice? Scrie aici… având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12, întrucât: | (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. | |---|---| | (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) prin care a fost stabilită o listă a Uniunii conținând alimentele noi autorizate. | |---|---| | (3) | La 1 octombrie 2019, societatea DuPont Nutrition & Biosciences ApS (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei o cerere, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, în vederea introducerii pe piața Uniunii ca aliment nou a 3-fucozil-lactozei (3-FL), obținută prin fermentație microbiană cu tulpina modificată genetic de *Escherichia coli* K12 MG1655. Solicitantul a solicitat ca substanța 3-FL să fie utilizată ca aliment nou în produsele lactate pasteurizate nearomatizate și în cele sterilizate nearomatizate (inclusiv la o temperatură foarte înaltă, „UHT”), în produsele pe bază de lapte fermentat aromatizate și nearomatizate, inclusiv produsele tratate termic, în batoanele din cereale, în produsele analoge lactatelor și iaurturile nelactate, în băuturi (băuturile aromatizate, băuturile energizante, băuturile pentru sportivi), în formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3), în preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în băuturile pe bază de lapte și produsele similare destinate copiilor de vârstă mică, și în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), destinate populației generale, cu excepția sugarilor. Pe parcursul procesului de depunere a cererii, solicitantul a fost de acord să excludă, de asemenea, copiii de vârstă mică (cu vârsta sub trei ani) din domeniul de aplicare al cererii de autorizare a alimentului nou în suplimentele alimentare. Solicitantul a propus, de asemenea, ca suplimentele alimentare care conțin substanța 3-FL să nu fie utilizate dacă în aceeași zi se consumă alte alimente cu adaos de 3-FL. | |---|---| | (4) | De asemenea, la 1 octombrie 2019, solicitantul a înaintat Comisiei o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate pentru o serie de studii prezentate în sprijinul cererii, și anume datele de caracterizare detaliate referitoare la tulpina bacteriană de producție (5); procesul de producție a alimentului nou (6); analizele diferitelor loturi de 3-FL (7); rapoartele analitice privind caracterizarea prin rezonanță magnetică nucleară („RMN”) a 3-FL și a 3-FL prezente în mod natural în laptele uman (8); rapoartele de stabilitate a 3-FL (9); rapoartele de evaluare a aportului de 3-FL (10); un test de mutație inversă pe bacterii (11); un test *in vitro* de micronucleu la șoarece (12); un test *in vitro* de micronucleu cu celule ovariene de hamster chinezesc (13); un test *in vitro* de aberație cromozomială pe celule de mamifere practicat pe limfocite umane (14); un test privind toxicitatea orală acută efectuat pe șobolani (15); un studiu privind toxicitatea orală pe 90 de zile la șobolani, care include analiza serului și a urinei (16); un studiu privind toxicitatea orală pe 6 zile la purcei (17) și un studiu privind toxicitatea orală pe trei săptămâni la purceii nou-născuți (18). | |---|---| | (5) | La 29 ianuarie 2020, în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să efectueze o evaluare a substanței 3-FL ca aliment nou. | |---|---| | (6) | La 25 mai 2021, autoritatea și-a adoptat avizul științific privind siguranța 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 (19). | |---|---| | (7) | În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că substanța 3-FL este sigură dacă se respectă condițiile de utilizare propuse pentru populațiile-țintă propuse. Prin urmare, avizul științific respectiv oferă suficiente motive pentru a se stabili că substanța 3-FL, atunci când este utilizată în produsele lactate pasteurizate nearomatizate și în cele sterilizate nearomatizate (inclusiv la o temperatură foarte înaltă, „UHT”), în produsele pe bază de lapte fermentat aromatizate și nearomatizate, inclusiv produsele tratate termic, în batoanele din cereale, în produsele analoge lactatelor și iaurturile nelactate, în băuturi (băuturile aromatizate, băuturile energizante, băuturile pentru sportivi), în formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în băuturile pe bază de lapte și produsele similare destinate copiilor de vârstă mică, și în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu limitări pentru sugari și copiii de vârstă mică, respectă dispozițiile de la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. | |---|---| | (8) | În avizul său științific, autoritatea a considerat că nu ar fi putut ajunge la concluziile sale privind siguranța substanței 3-FL fără informațiile provenind din datele de caracterizare detaliate referitoare la tulpina bacteriană de producție; procesul de producție a alimentului nou; analizele diferitelor loturi de 3-FL; rapoartele analitice privind caracterizarea prin rezonanță magnetică nucleară („RMN”) a 3-FL și a 3-FL prezente în mod natural în laptele uman; rapoartele de stabilitate a 3-FL; rapoartele de evaluare a aportului de 3-FL; un test de mutație inversă pe bacterii; un test *in vitro* de micronucleu la șoarece; un test *in vitro* de micronucleu cu celule ovariene de hamster chinezesc; un test *in vitro* de aberație cromozomială pe celule de mamifere practicat pe limfocite umane; un test privind toxicitatea orală acută efectuat pe șobolani; un studiu privind toxicitatea orală pe 90 de zile la șobolani, care include analiza serului și a urinei; un studiu privind toxicitatea orală pe șase zile la purcei și un studiu privind toxicitatea orală pe trei săptămâni la purceii nou-născuți. | |---|---| | (9) | În urma primirii avizului științific al autorității, Comisia a cerut solicitantului clarificări suplimentare cu privire la justificarea revendicării dreptului de proprietate asupra informațiilor provenind din datele de caracterizare detaliate referitoare la tulpina bacteriană de producție; procesul de producție a alimentului nou; analizele diferitelor loturi de 3-FL; rapoartele analitice privind caracterizarea prin rezonanță magnetică nucleară („RMN”) a 3-FL și a 3-FL prezente în mod natural în laptele uman; rapoartele de stabilitate a 3-FL; rapoartele de evaluare a aportului de 3-FL; un test de mutație inversă pe bacterii; un test *in vitro* de micronucleu la șoarece; un test *in vitro* de micronucleu cu celule ovariene de hamster chinezesc; un test *in vitro* de aberație cromozomială pe celule de mamifere practicat pe limfocite umane; un test privind toxicitatea orală acută efectuat pe șobolani; un studiu privind toxicitatea orală pe 90 de zile la șobolani, care include analiza serului și a urinei; un studiu privind toxicitatea orală pe șase zile la purcei și un studiu privind toxicitatea orală pe trei săptămâni la purceii nou-născuți. | |---|---| | (10) | Solicitantul a declarat că, la momentul depunerii cererii, deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de a face trimiteri la studiile în cauză în temeiul legislației naționale și că, prin urmare, terții nu puteau să aibă acces sau să utilizeze studiile respective în mod legal. | |---|---| | (11) | Comisia a evaluat toate informațiile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, datele incluse în dosarul solicitantului, care au servit drept bază pentru ca autoritatea să stabilească siguranța alimentului nou și să ajungă la concluziile sale privind siguranța substanței 3-FL și în lipsa cărora alimentul nou nu ar fi putut fi evaluat de către autoritate, nu trebuie să fie utilizate de autoritate în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. În consecință, introducerea pe piața Uniunii a substanței 3-FL trebuie limitată la solicitant în perioada respectivă. | |---|---| | (12) | Cu toate acestea, restrângerea autorizării substanței 3-FL și a trimiterii la datele cuprinse în dosarul solicitantului pentru utilizarea exclusivă a acestuia nu împiedică alți solicitanți să solicite o autorizație de introducere pe piață pentru același aliment nou, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care să justifice autorizarea în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283. | |---|---| | (13) | În conformitate cu condițiile de utilizare a suplimentelor alimentare care conțin 3-FL, astfel cum au fost propuse de solicitant și evaluate de autoritate, este necesar să se informeze consumatorii prin utilizarea unei etichete corespunzătoare că suplimentele alimentare care conțin 3-FL nu trebuie să fie consumate în aceeași zi cu alte produse alimentare care conțin 3-FL. | |---|---| | (14) | Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință. | |---|---| | (15) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, | |---|---| ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: *Articolul 1* (1) Substanța 3-fucozil-lactoză (3-FL), cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se include în lista cu alimente noi autorizate a Uniunii, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. (2) Pe o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, numai solicitantul inițial: | | Societatea: DuPont Nutrition & Biosciences ApS; | |---|---| | | Adresa: Langebrogade 1, 1001 Copenhaga K, Danemarca, | |---|---| este autorizat să introducă pe piața Uniunii alimentul nou menționat la alineatul (1), cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou respectiv fără a face trimitere la datele protejate în temeiul articolului 2 sau cu acordul solicitantului. (3) Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexă. *Articolul 2* Studiile cuprinse în dosarul de cerere, pe baza cărora autoritatea a evaluat alimentul nou menționat la articolul 1, asupra cărora solicitantul susține că deține drepturile de proprietate și în absența cărora alimentul nou nu ar fi putut să fie autorizat, nu pot fi utilizate în beneficiul niciunui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament în absența acordului societății DuPont Nutrition & Biosciences ApS. *Articolul 3* Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. *Articolul 4* Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în *Jurnalul Oficial al Uniunii Europene*. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 19 noiembrie 2021. *Pentru Comisie* *Președintele* Ursula VON DER LEYEN (1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1. (2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72). (3) Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35). (4) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51). (5) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (6) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (7) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (8) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (9) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (10) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (11) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (12) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (13) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (14) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (15) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (16) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat); J. Pitt et al., 2019 *Food and Chemical Toxicology*, 134. (17) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (18) DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (nepublicat). (19) *Safety of 3-Fucosyllactose (3-FL) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283* \[Siguranța 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283\]; *EFSA Journal* 2021;19(6):6662. **ANEXĂ** Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează: | 1\. | în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică: \| **„Aliment nou autorizat** \| **Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou** \| **Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea** \| **Alte cerințe** \| **Protecția datelor** \| \|---\|---\|---\|---\|---\|---\| \| 3-Fucozil-lactoză (3-FL) (sursă microbiană) \| *Categorie specifică de alimente* \| *Niveluri maxime* \| Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «3-Fucozil-lactoză». Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin 3-Fucozil-lactoză (3-FL) trebuie să cuprindă o mențiune care să indice că acestea nu trebuie să fie consumate \\| (a) \\| dacă în aceeași zi se consumă alimente cu adaos de 3-Fucozil-lactoză; \\| \\| (b) \\| de către sugari și copii sub 3 ani. \\| \\|---\\|---\\| \| \| Autorizat la 12 decembrie 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitantul: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhaga K, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou 3-fucozil-lactoză este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către societatea DuPont Nutrition & Biosciences ApS, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Data de încheiere a protecției datelor: 12 decembrie 2026” \| \|---\|---\|---\| \| Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate \| 0,85 g/l \| \| Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate și aromatizate, inclusiv produse tratate termic \| 0,5 g/l (băuturi) \| \| 5,0 g/kg (alte produse decât băuturile) \| \| Produse analoge lactatelor \| 0,85 g/l (băuturi) \| \| 8,5 g/kg (alte produse decât băuturile) \| \| Băuturi aromatizate, băuturi energizante și băuturi pentru sportivi \| 1,0 g/l \| \| Batoane din cereale \| 30,0 g/kg \| \| Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 \| 0,85 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului \| \| Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 \| 0,85 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului \| \| Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică \| 0,85 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului \| \| Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 \| 0,3 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului \| \| 3,0 g/kg pentru alte produse decât băuturile \| \| Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 \| 2,0 g/l (băuturi) \| \| 30,0 g/kg (alte produse decât băuturile) \| \| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 \| În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele \| \| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică \| 5,0 g/zi \| | |---| | 2\. | În tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică: \[*OP, a se insera în ordine alfabetică în limba engleză*\] \| **„Aliment nou autorizat** \| **Specificații** \| \|---\|---\|---\| \| 3-Fucozil-lactoză («3-FL») (sursă microbiană) \| **Descriere:** 3-Fucozil-lactoza (3-FL) reprezintă o pudră purificată, de culoare albă spre albicioasă, produsă prin fermentație microbiană și care conține niveluri limitate de D-lactoză, L-fucoză, D-galactoză și D-glucoză. **Sursă:** Tulpină modificată genetic de *Escherichia coli* K-12 **Definiție:** Formula chimică: C18H32O15 Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)\[-α-L-fucopiranozil-(1→3)\]-D-glucopiranoză Masa moleculară: 488,44 Da nr. CAS 41312-47-4 **Caracteristici/Compoziție:** 3-Fucozil-lactoză (% substanță uscată): ≥ 90,0 % (g/g) D-Lactoză (% substanță uscată): ≤ 5,0 % (g/g) L-Fucoză (% substanță uscată): ≤ 3,0 % (g/g) Sumă de D-Galactoză/D-Glucoză (% substanță uscată): ≤ 3,0 % (g/g) Sumă de alți carbohidrația (% substanță uscată): ≤ 3,0 % (g/g) Umiditate: ≤ 5,0 % (g/g) pH (20 °C, soluție 5 %): 3,0-7,5 Proteină reziduală: ≤ 0,01 % (g/g) Cenușă (%): ≤ 0,5 **Metale grele/Contaminanți:** Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Cadmiu: ≤ 0,05 mg/kg Plumb: ≤ 0,05 mg/kg Mercur: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxină M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxină B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoxine reziduale: ≤ 0,3 UE/mg **Criterii microbiologice:** Număr total pe placă: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: Absență în 10 g *Salmonella* sp.: Absență în 25 g *Cronobacter (Enterobacter) sakazakii*: Absență în 10 g *Listeria monocytogenes*: Absență în 25 g *Bacillus cereus*: ≤ 10 UFC/g Drojdii: ≤ 100 UFC/g Mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g UFC: unități formatoare de colonii; UE: unități de endotoxine; aSumă de alți carbohidrați: Izomer de 3-fucozil-lactoză, izomer de difucozil-lactoză și oligomeri” \| | |---| **Descărcă textul**Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos. [Descarcă fișierul](https://www.codex.ro/component/edocman/regulamentul-de-punere-in-aplicare-ue-2021-2029-docx?Itemid=0)### Transformă informația în acțiune cu Q Întreabă-l pe Q ce înseamnă acest articol pentru activitatea ta, cum îl poți aplica și ce pași concreți poți face mai departe. **Q:** Scrie aici situația ta sau întreabă cum poți aplica ce ai citit… Transparență editorială privind utilizarea IA Autor uman · IA asistivă ### Conținut elaborat și asumat editorial de autori umani Acest material a fost conceput, documentat, verificat și asumat editorial de autori umani. Instrumentele de inteligență artificială au fost utilizate exclusiv în rol asistiv, pentru corectură lingvistică și îmbunătățirea clarității exprimării. Conținutul de fond, selecția și verificarea surselor, interpretările, concluziile și responsabilitatea editorială aparțin autorului. ### Ce înseamnă această mențiune? Instrumentele de IA nu înlocuiesc analiza profesională, verificarea de fond sau controlul editorial uman. Mențiunea descrie transparent procesul de lucru și nu califică materialul drept conținut generat autonom de un sistem de inteligență artificială. **Notă juridică privind utilizarea documentelor și informațiilor**Documentele publicate pe Codex.ro sunt modele, șabloane și materiale de orientare, informare și suport practic, destinate să sprijine înțelegerea cerințelor legale, a principiilor HACCP/SMSA și a bunelor practici aplicabile în industria alimentară. Aceste materiale au caracter general și orientativ și nu reprezintă consultanță juridică ori tehnică de specialitate, audit oficial, certificare sau garanție de conformitate cu legislația aplicabilă. Ele nu identifică în mod automat toate pericolele, măsurile de control sau obligațiile legale aplicabile unei anumite activități. Un document descărcat nu dobândește valoare oficială prin simpla descărcare sau utilizare: el devine aplicabil numai după ce este completat, adaptat, datat, asumat, semnat și implementat de operatorul economic responsabil, conform legislației în vigoare și cerințelor autorităților competente. Fiecare operator economic are responsabilitatea exclusivă de a verifica, adapta, completa, valida și aplica documentele în funcție de specificul propriei activități, de produsele, procesele, spațiile, echipamentele și riscurile proprii. Codex.ro, Asociația Codex, autorii și colaboratorii săi nu își asumă răspunderea pentru neconformități, sancțiuni, pierderi sau alte consecințe rezultate din utilizarea necorespunzătoare, incompletă, neadaptată sau eronată a acestor materiale. Prin descărcarea și utilizarea documentelor, confirmați că ați înțeles caracterul lor orientativ, că acestea trebuie adaptate înainte de aplicarea în propria firmă și că le utilizați pe propriul risc. Pentru detalii, consultați [Nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor). [Citește nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) [Termeni și condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) Drept de utilizare personal =Website codex.ro= ···desktop··Accesat: 2026-11-02 04:04:33 **Copyright © 2026 Asociația Codex. Toate drepturile rezervate.**Conținutul publicat pe acest website, inclusiv articolele, ghidurile, fișele de lucru, modelele de documente, imaginile, structurile editoriale și materialele descărcabile, este protejat de legislația privind dreptul de autor și drepturile conexe. Materialele sunt destinate exclusiv utilizării individuale de către utilizatorii autorizați, în scop de informare, pregatire profesională și aplicare în propria activitate sau în propria firmă. Este interzisă copierea, reproducerea, distribuirea, publicarea, transmiterea, revânzarea, adaptarea, modificarea ori utilizarea comercială, integrală sau parțială, a acestor materiale fără acordul scris prealabil al Asociației Codex. Excepție fac documentele și modelele puse la dispoziție explicit pentru a fi completate și adaptate în scopul utilizării în propria firmă, în condițiile prevăzute pe platformă. Utilizarea materialelor nu conferă utilizatorului niciun drept de proprietate intelectuală asupra conținutului. Prin accesarea website-ului, utilizatorul se obligă să respecte drepturile autorilor, mențiunile de proveniență și condițiile de utilizare ale platformei. ### Articole similare [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2214 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și sp… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2214) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2215 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a sării de sodiu 6’-sialil-lactoză produse dintr-o tulpină deriv… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2215) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2847 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a biomasei de cultură celulară de mere și de modificare a Regula… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2847) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2852 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/1581 de modificare a Regulamentului de punere în apli… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2852) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2024/1023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a ali… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2024-1023) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2024/1026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului no… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2024-1026) [ ![Codex.ro](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-alb-200.webp) ](https://www.codex.ro/)## Asociația Codex \- 43731969 \[CIF\] \- Iași, Rediu, Str. Zorilor 17 \- [+40 755 621 579](tel:+40755621579) \- ### Despre Noi - [Ce am făcut](https://www.codex.ro/ce-am-facut) - [Ce facem](https://www.codex.ro/ce-facem) - [Obiectivele noastre](https://www.codex.ro/obiective) - [Avantaje Firme](https://www.codex.ro/avantaje-firme) - [Avantaje Specialiști](https://www.codex.ro/avantaje-specialisti) - [Ghiduri de utilizare](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Opinia ta contează!](https://www.codex.ro/opinia-ta-conteaza) - [Newsletter arhiva](https://www.codex.ro/newsletter-arhiva-guest/archive/listing) ### Contul Utilizator - [Log-in / Log-out](https://www.codex.ro/formular-de-autentificare) - [Contul Meu de Abonat](https://www.codex.ro/profil-abonat) - [Planuri de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-membru) - [Caută inteligent](https://www.codex.ro/cauta-inteligent) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [GDPR & Cookies](https://www.codex.ro/gdpr-cookies) - [Tutoriale & Asistență](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta) ### Legal - [Termeni & Condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) - [Notificare Legală & GDPR](https://www.codex.ro/notificare-legala-gdpr) - [Calitatea de Membru Asociat](https://www.codex.ro/calitatea-de-membru-asociat) - [Regulament Comunitate](https://www.codex.ro/regulament-comunitate) - [Utilizarea documentelor și informațiilor](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) - [Politica de returnare](https://www.codex.ro/politica-de-returnare) - [Licența Codex](https://www.codex.ro/licenta-codex) [ ](#top)Copyright © 2026 Asociația Codex | Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor. Toate drepturile rezervate. ## Cu ce te putem ajuta? ###### Completează toate informațiile în formular și trimite solicitarea. Te vom contacta de îndată. ### Informații de contact Nume \* Prenume \* Adresa de email \* Număr de telefon \* Cum dorești să fii contactat de noi? \* Email Telefon ### Domeniul de activitate În ce domeniul activezi: ### Cu ce te putem ajuta? Am nevoie de ajutor pentru: \* Accesul si utilizare website Informații suplimentare Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul \* 4 + 10 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Website ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Data / Ora \* Email \* Confirmare Email \* Topic \* Probleme generale Intrebare pre-achizitie Propunere Raportare problema Cont & Facturi Altă problemă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 6 + 5 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Phone Solicită asistență tehnică Autentificare Comanda Programele Codex ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Email \* Sunt interesat de următoarele programe: \* Reset de la 0 Pas cu pas Regula 2-4 ore Lanțul de încredere Ce fac când ceva merge prost Testul de stres la igienă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 2 + 3 = Website Your message here #### Vă rugăm completați informații de mai jos și vă contactăm, conform opțiunilor selectate, pentru a stabili împreună detaliile. #### #### Vă mulțumim! Nume \* Vă rog să mă contactați prin: \* Telefon Email Alt mod Adresa email \* Mobil \* ![United States](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/us.png) +1 United States Data / Ora | disponibilității Notă: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 9 + 6 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Last Name Q răspunde la întrebări Salut, eu sunt Q. Întreabă-mă aici orice despre acest subiect și găsim împreună răspunsurile de care ai nevoie. ' + ' ' + ''; messages.appendChild(wrap); messages.scrollTop = messages.scrollHeight; var errBox = wrap.querySelector('.cc-lead-error'); wrap.querySelector('.cc-lead-submit').addEventListener('click', function () { var nume = wrap.querySelector('.cc-lead-nume').value.trim(); var email = wrap.querySelector('.cc-lead-email').value.trim(); var rol = wrap.querySelector('.cc-lead-rol').value; var activitate = wrap.querySelector('.cc-lead-activitate').value; var consimtamant = wrap.querySelector('.cc-lead-consimtamant').checked; if (!nume) { errBox.textContent = 'Te rog scrie-ți prenumele.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!/^[^@\s]+@[^@\s]+\.[^@\s]+$/.test(email)) { errBox.textContent = 'Email invalid.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!consimtamant) { errBox.textContent = 'Bifează consimțământul ca să continuăm.'; errBox.style.display = 'block'; return; } errBox.style.display = 'none'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = true; fetch(LEAD_URL + '&action=token') .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (tokenResp) { var csrfToken = (tokenResp.data && tokenResp.data[0] && tokenResp.data[0].token) || ''; var body = 'nume=' + encodeURIComponent(nume) + '&email=' + encodeURIComponent(email) + '&rol=' + encodeURIComponent(rol) + '&activity_id=' + encodeURIComponent(activitate) + '&consimtamant=1' + '&action=submit' + '&' + encodeURIComponent(csrfToken) + '=1'; return fetch(LEAD_URL + '&action=submit', { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/x-www-form-urlencoded' }, body: body }); }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (resp) { var d = resp.data && resp.data[0]; if (!resp.success || !d || !d.ok) { errBox.textContent = 'Nu am putut salva datele. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; return; } leadToken = d.lead_token; try { localStorage.setItem('codexQLeadToken', leadToken); } catch (e) {} wrap.remove(); el('Mulțumesc, ' + escapeHtml(nume) + '! Intră pe email și dă click pe linkul de confirmare ca să primești creditele bonus și cadoul.', 'cc-msg cc-bot'); sendPg('P'); }) .catch(function () { errBox.textContent = 'A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; }); }); } // trimite fie un mesaj normal, fie o alegere P/G — logica de raspuns e comuna function doChatRequest(payload, userBubbleText) { if (userBubbleText) el(escapeHtml(userBubbleText), 'cc-msg cc-user'); sendBtn.disabled = true; input.disabled = true; var typing = el('scrie...', 'cc-msg cc-bot'); payload.lead_token = leadToken; fetch(PROXY_URL, { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/json' }, body: JSON.stringify(payload) }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (data) { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; if (data.ignored) { return; } if (data.error) { el(escapeHtml(data.error), 'cc-msg cc-bot'); return; } if (data.show_lead_form) { renderLeadForm(data); return; } var html = formatReply(data.reply); if (data.limit || data.is_final) { html += ''; if (data.articles && data.articles.length) { html += 'Citește și pe site:'; data.articles.forEach(function (a) { html += '- [' + escapeHtml(a.title) + '](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20a.link%20+%20') '; }); html += ' '; } html += '[Creează cont gratuit →](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20data.cta_cont%20+%20')'; html += ' '; } el(html, 'cc-msg cc-bot'); history.push({ role: 'user', content: payload.message || (payload.pg_choice === 'P' ? 'Vreau un răspuns personalizat, detaliat.' : 'Vreau un răspuns general.') }); history.push({ role: 'assistant', content: data.reply }); if (history.length > 8) history = history.slice(-8); saveHistory(); if (data.awaiting_choice) { renderChoice(); } if (typeof data.remaining === 'number' && !data.limit) { if (data.remaining === 0) { el('Îți mulțumesc pentru conversație și sper că ți-a fost de folos! ' + 'Reține că important nu e doar să știi ce ți se cere, ci să înțelegi cum se aplică ' + 'concret la activitatea ta — iar aici te putem ajuta. Te aștept cu un cont gratuit ' + 'pentru mai multe clarificări și acces la resurse. O zi bună!', 'cc-msg cc-bot'); } else if (data.remaining Ți-au mai rămas ' + data.remaining + ' întrebări/credite gratuite astăzi.', 'cc-msg cc-bot'); } } }) .catch(function () { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; el('A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.', 'cc-msg cc-bot'); }); } function sendPg(choice) { doChatRequest( { pg_choice: choice, history: history }, choice === 'P' ? 'Răspuns personalizat' : 'Răspuns general' ); } function send() { var q = input.value.trim(); if (!q) return; input.value = ''; doChatRequest( { message: q, history: history, article_id: articleId, source: 'articol' }, q ); } sendBtn.addEventListener('click', send); input.addEventListener('keydown', function (e) { if (e.key === 'Enter') send(); }); // API publica minima, folosita de campul "sau discuta cu Q" din hero-ul paginii principale // (articolul HOME, id 3100): seteaza textul in input-ul acestui panou si trimite ca si cum // utilizatorul ar fi scris chiar aici. Fara efect daca panoul nu e vizibil inca -- send() // functioneaza identic, indiferent daca RSTBox l-a aratat deja sau tocmai il arata. window.CodexQAsk = function (text) { text = String(text || '').trim(); if (!text) return; input.value = text; send(); }; })(); Întreabă-l pe Q despre acest subiect ### Funcție demonstrativă Acest buton are rol demonstrativ în cadrul contului Gratuit. Documentele incluse în planul dumneavoastră sunt disponibile în meniul **„[Documente pentru planul Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces)”**, afișat în partea stângă a ecranului. Acolo găsiți atât documentele disponibile permanent, cât și documentele oferite în perioada suplimentară de acces. În planurile superioare, fiecare articol include un set extins de instrumente pentru: - citarea corectă a articolului; - distribuirea prin e-mail sau rețele sociale; - salvarea și organizarea materialelor; - generarea și descărcarea articolului în format PDF. Pentru a vedea diferențele dintre nivelurile de acces, consultați **„[Compară planurile de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces)”**. Aflați cum se folosesc documentele și instrumentele Codex în tutorialul **„[Cum descarc Manualul SMSA și Manualul HACCP](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta)”**. Pentru a găsi mai ușor Documente incluse urmați linkul [Documente accesibile pentru descarcare](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/documentele-descarcabile-gratuite) si [Documente accesibile în cadrul Planului Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces). Dacă sunteți în perioada de functionare a **SUPLIMENTULUI** aveți tot acolo și meniurile pentru accesare documentelor din supliment. > **Nu uitați: Contul Gratuit este un cont de test cu un supliment pe o perioadă limitată** ## Schema ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://www.codex.ro" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Documentare", "item": "https://www.codex.ro/documentare" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Bibliotecă online", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online" }, { "@type": "ListItem", "position": 4, "name": "Legislație Uniunea Europeană", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana" }, { "@type": "ListItem", "position": 5, "name": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" } ] } ``` ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" }, "headline": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029", "description": "de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei", "publisher": { "@type": "Organization", "name": "Codex.ro", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://www.codex.ro/images/Logo/Negru_cu_chenar_alb.png" } }, "author": { "@type": "Person", "name": "Daniel Agape", "url": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" }, "datePublished": "2024-08-16T11:42:22+03:00", "dateCreated": "2024-08-16T11:42:22+03:00", "dateModified": "2024-08-29T14:55:12+03:00" } ``` ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" }, "headline": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2021/2029", "description": "de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei (3-FL) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei", "publisher": { "@type": "Organization", "name": "Codex.ro", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://www.codex.ro/images/Logo/Negru_cu_chenar_alb.png" } }, "author": { "@type": "Person", "name": "Daniel Agape", "url": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2021-2029" }, "datePublished": "2024-08-16T11:42:22+03:00", "dateCreated": "2024-08-16T11:42:22+03:00", "dateModified": "2024-08-29T14:55:12+03:00" } ```