--- title: "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859" description: "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului nou 2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană) pentru a autoriza producerea acestuia printr-o tulpină derivată de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032" url: "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" date: "2026-11-01T06:29:58+00:00" language: "ro-RO" --- - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Devino Membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Newsletter](https://www.codex.ro/abonare/frontusers/profile) - [Creează un cont GRATUIT](https://www.codex.ro/cont-gratuit-test) [ ![Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor](https://www.codex.ro/images/Logo/Alb_simplu.png) ](https://www.codex.ro/) - [Noutăți](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - - [Revista Codex](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/revista-codex) - [Podcast](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/podcast) - [Noutăți & Blog](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati) - [Alerte & Incidente](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/alerte-incidente) - [Index HACCP 2026](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/index-haccp-2026) - [Cum utilizez Codex.ro](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Totul despre HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) - [Verifică un certificat ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/verifica-un-certificat-2) - [](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/totul-despre-haccp-smsa) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Articole/thumbnails/thumb_2148287528.jpg)HACCP/SMSA Click aici și ai tot ceea ce trebuie să știi într-o colecție unică de articole - Cele mai noi știri: - [ ![Aceleași echipamente, rezultate diferite la vită și porc. Ce arată un studiu despre verificarea igienei în sala de tranșare](https://www.codex.ro/images/Articole/Abator_contaminare-v2.webp) Aceleași echipamente, rezultate diferite la vită și porc. Ce arată un studiu despre verificarea igienei în sala de tranșare ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/aceleasi-echipamente-rezultate-diferite-la-vita-si-porc-ce-arata-un-studiu-despre-verificarea-igienei-in-sala-de-transare) - [ ![UE modifică limitele maxime de reziduuri pentru șase pesticide. Ce înseamnă pentru specificațiile de materii prime și planurile de analiză](https://www.codex.ro/images/Articole/valori_pesticie.webp) UE modifică limitele maxime de reziduuri pentru șase pesticide. Ce înseamnă pentru specificațiile de materii prime și planurile de analiză ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/ue-modifica-limitele-maxime-de-reziduuri-pentru-sase-pesticide-ce-inseamna-pentru-specificatiile-de-materii-prime-si-planurile-de-analiza) - [ ![FAO avertizează asupra riscurilor contaminării alimentelor cu micotoxine și stabilește cinci priorități pentru îmbunătățirea controlului](https://www.codex.ro/images/Articole/micotoxine.webp) FAO avertizează asupra riscurilor contaminării alimentelor cu micotoxine și stabilește cinci priorități pentru îmbunătățirea controlului ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/fao-avertizeaza-asupra-riscurilor-contaminarii-alimentelor-cu-micotoxine-si-stabileste-cinci-prioritati-pentru-imbunatatirea-controlului) - [ ![Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară](https://www.codex.ro/images/Articole/ineligenta_in_fabrica.webp) Este fabrica dumneavoastră cu adevărat pregătită pentru Revoluția Inteligenței Artificiale în producția alimentară ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/este-fabrica-dumneavoastra-cu-adevarat-pregatita-pentru-revolutia-inteligentei-artificiale-in-productia-alimentara) - [ ![Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african](https://www.codex.ro/images/Articole/africa-cereus.webp) Avertisment în Siguranța Alimentară: Bacillus cereus, un pericol tăcut și subevaluat pe continentul african ](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/avertisment-in-siguranta-alimentara-bacillus-cereus-un-pericol-tacut-si-subevaluat-pe-continentul-african) - [Documentare](https://www.codex.ro/documentare) - - [Bibliotecă online](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online) - [Legislație România](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania) - [Legislație Uniunea Europeană](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana) - [Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale) - [Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) - [Analiza pericolelor](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor) - [Pericole Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice) - [Pericole Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice) - [Pericole Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - [Dialoguri cu specialiști](https://www.codex.ro/documentare/dialoguri-cu-specialisti) - [Ghid juridic pentru operatori](https://www.codex.ro/documentare/ghid-juridic-pentru-operatori) - [Afise utile](https://www.codex.ro/documentare/afise-utile) - [![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_romnia.png)Legislație RO](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-romania)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ue.png)Legislație UE](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_ghiduri.png)Ghiduri oficiale](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/ghiduri-oficiale)[![](https://www.codex.ro/images/icon/steag_codex.png)Codex Alimentarius](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/codex-alimentarius) Pericole[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-biologic-80.png)Biologice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-biologice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/pericol-chimic-80.png)Chimice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice)[![](https://www.codex.ro/images/icon/perico-fizic-80.png)Fizice](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice) - Documente adăugate recent: - [ REGULAMENTUL (UE) 2025/40 - ambalajele și deșeurile de ambalaje ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulamentul-ue-2025-40-ambalajele-si-deseurile-de-ambalaje) - [ PFAS și migrarea din ambalaj în aliment ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-chimice/pfas-si-migrarea-din-ambalaj-in-aliment) - [ Fragment de os într-un produs declarat fără os ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-os-intr-un-produs-declarat-fara-os) - [ Fragment de plastic dur din blat, racletă sau ambalaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/fragment-de-plastic-dur-din-blat-racleta-sau-ambalaj) - [ Șurub sau așchie metalică provenită din utilaj ](https://www.codex.ro/documentare/analiza-pericolelor/pericole-fizice/surub-sau-aschie-metalica-provenita-din-utilaj) - [Resurse](https://www.codex.ro/resurse) - - [Studii de caz](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale) - [Obligațiile explicate](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-legislatie-ghiduri) - [SMSA în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-smsa) - [HACCP în practică](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp) - [Fluxuri Tehnologice](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) - [Managementul Proceselor](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) - [Ghid Implementare HACCP](https://www.codex.ro/resurse/haccp-smsa-pas-cu-pas-in-100-de-zile) - [Ghidul Antreprenorului](https://www.codex.ro/resurse/ghidul-antreprenorului) - [](https://www.codex.ro/resurse/fluxuri-tehnologice) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/7166_-_copie.jpg)Fluxuri Tehnologice Exemple, discuții, analize despre cum trebuie sau cum nu trebuie sa arate un flux tehnologic --- [](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/19043_-_copie.jpg)Managementul Proceselor SMSA/HACCP poate fi o povară sau o investiție în eficiență și stabilitate **Tu alegi!** - Resurse adăugate recent: - [ Cum verifică o unitate că furnizorul respectă contractul: recepția sub rezervă și eliberarea pozitivă a materiilor prime (caz compozit) ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-smsa/cum-verifica-o-unitate-ca-furnizorul-respecta-contractul-receptia-sub-rezerva-si-eliberarea-pozitiva-a-materiilor-prime-caz-compozit) - [ Carmangerie cu aceleași linii de tranșare pentru porc și vită: ce contaminări pot apărea și cum se țin sub control ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-haccp/carmangerie-cu-aceleasi-linii-de-transare-pentru-porc-si-vita-ce-contaminari-pot-aparea-si-cum-se-tin-sub-control) - [ Lumina antimicrobiană violet-albastră promite reducerea infecțiilor cu Campylobacter rezistente la medicamente la păsările de curte ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/lumina-antimicrobiana-violet-albastra-promite-reducerea-infectiilor-cu-campylobacter-rezistente-la-medicamente-la-pasarile-de-curte) - [ Cercetare pentru: Intersecțiile sodiului cu siguranța și sănătatea alimentară ](https://www.codex.ro/resurse/studii-de-caz-generale/cercetare-pentru-intersectiile-sodiului-cu-siguranta-si-sanatatea-alimentara) - [ Refill și recipientul adus de consumator: cum se organizează acceptarea, umplerea și refuzul ](https://www.codex.ro/resurse/managementul-proceselor/refill-si-recipientul-adus-de-consumator-cum-se-organizeaza-acceptarea-umplerea-si-refuzul) - [Instrumente](https://www.codex.ro/instrumente) - - [Zona de lucru](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) - [Calculator Riscuri](https://www.codex.ro/instrumente/calculator-riscuri) - [Testul de stres la igienă](https://www.codex.ro/instrumente/testul-de-stres-la-igiena) - [Reset de la 0](https://www.codex.ro/instrumente/reset-de-la-0) - [Pas cu Pas](https://www.codex.ro/instrumente/pas-cu-pas) - [Regula 2-4 ore](https://www.codex.ro/instrumente/regula-2-4-ore) - [Lanțul de încredere](https://www.codex.ro/instrumente/lantul-de-incredere) - [Ce fac când ceva merge prost](https://www.codex.ro/instrumente/ce-fac-cand-ceva-merge-prost) - [Program eliberare pozitivă](https://www.codex.ro/instrumente/program-eliberare-pozitiva) - [](https://www.codex.ro/tablou-de-bord) ![HACCP/SMSA](https://www.codex.ro/images/Module/atelier-codex4.png)Atelierul Codex Complet, curat și sigur pentru programe HACCP/SMSA actualizate 2026 gata de aplicat in firma ta - Instrumente adăugate recent: - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [ Specificații de recepție pentru pastă de susan ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-68-specificatii-receptie-pasta-de-susan) - [Comunitate](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Centrul de pregătire](https://www.codex.ro/?Itemid=2646) - Ultimele discuții din comunitate [ Update la Q și la Consultant — de acum vă arată de unde știu acum 1 lună fără răspuns ](https://www.codex.ro/categorii/38-anunturi/65-update-la-q-si-la-consultant-de-acum-va-arata-de-unde-stiu) [ Uleiu din friteuze - o vesnica problema acum 1 lună 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/categorii/164-controalele-sanitar-veterinare-de-sanatate-publica-si-protectia-consumatorului/64-uleiu-din-friteuze-o-vesnica-problema) [ Vezi forumul → ](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) Ultimele întrebări [ Ce ai vrea să afli în cursul Bazele HACCP pentru operatorii mici acum 2 luni 2 răspunsuri ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/53-intrebari-generale/42-ce-ai-vrea-sa-afli-in-cursul-bazele-haccp-pentru-operatorii-mici-42) [ As avea nevoie de o documentație pentru stabilirea termenului de valabilitate acum 1 an 1 răspuns ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri/151-asistenta-website-abonati/39-as-avea-nevoie-de-o-documentatie-pentru-stabilirea-termenului-de-valabilitate) [ Vezi toate întrebările → ](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - Noutăți în zona de lucru: - [ Checklistul CODEX pentru autoverificarea siguranței alimentelor și pregătirea pentru inspecțiile oficiale ](https://www.codex.ro/obligatiile-mele/ce-verifica-inspectorii/checklistul-codex-pentru-autoverificarea-sigurantei-alimentelor-si-pregatirea-pentru-inspectiile-oficiale) - [ MANUALUL HACCP ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/manual-siguranta/manual-siguranta) - [ Specificații de recepție pentru lapte praf ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-74-specificatii-receptie-lapte-praf) - [ Specificații de recepție pentru produse conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-73-specificatii-receptie-produse-conservate) - [ Specificații de recepție pentru muștar ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-72-specificatii-receptie-mustar) - [ Specificații de recepție pentru carne de pui tocată ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-71-specificatii-receptie-carne-de-pui-tocata) - [ Specificații de recepție pentru icre conservate ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-70-specificatii-receptie-icre-conservate) - [ Specificații de recepție pentru chipsuri prăjite ](https://www.codex.ro/sistem-smsa-haccp-general/parametri-organoleptici-fizico-chimici-microbiologici/tabel-8-69-specificatii-receptie-chipsuri-prajite) - [Planuri de acces](https://www.codex.ro/planuri-de-acces) - [Autori](https://www.codex.ro/autori) Asistență membri +40 755 621 579 [Autentificare](#modal-content-289) [ Legislație Uniunea Europeană ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana) # REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859 14 min de citit ![Daniel Agape](https://www.codex.ro/images/autori/Daniel%20Agape.jpg) Detalii Scris de: Daniel Agape Publicat: 15 August 2024 Ultima actualizare: 29 August 2024 Accesări: 217 [ Adaugă-ne ca sursă preferată ](https://www.google.com/preferences/source?q=codex.ro) - [ aliment nou ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aliment-nou) - [ aliment ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aliment) - [ nou ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/nou) - [ legislație ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-2) - [ legislatie-ue ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/legislatie-ue) - [ regulament ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/regulament) - [ ue ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/ue) - [ regulament de aplicare ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/regulament-de-aplicare) - [ aplicare ](https://www.codex.ro/toate-cuvintele-cheie/aplicare) **de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului nou 2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană) pentru a autoriza producerea acestuia printr-o tulpină derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032** **(Text cu relevanță pentru SEE)** COMISIA EUROPEANĂ, **Q:** Văd că ești interesat de acest subiect. Ai o întrebare pentru mine care să te clarifice? Scrie aici… având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12, întrucât: | (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. | |---|---| | (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii. | |---|---| | (3) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/376 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piață a 2′-fucozil-lactozei sintetice („2′-FL”) ca ingredient alimentar nou. | |---|---| | (4) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2201 a Comisiei (5) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97, introducerea pe piață a 2’-FL (sursă microbiană) produsă cu *Escherichia coli* tulpina BL21 ca ingredient alimentar nou. | |---|---| | (5) | La 23 iunie 2016, societatea Glycom A/S a informat Comisia, în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cu privire la intenția sa de a introduce pe piață 2’-FL (sursă microbiană) produsă prin fermentație bacteriană cu *Escherichia coli* tulpina K-12. 2′-fucozil-lactoza de origine microbiană produsă cu *Escherichia coli* tulpina K-12 a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii pe baza notificării respective, atunci când lista Uniunii a fost întocmită. | |---|---| | (6) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/388 al Comisiei (6) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, modificarea specificațiilor alimentului nou 2′-FL (sursă microbiană) produs cu *Escherichia coli* K-12 pentru a modifica nivelurile de 2′-FL, D-lactoză și difucozil-D-lactoză. | |---|---| | (7) | La 7 iulie 2020, societatea Advanced Protein Technologies Corporation (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, o cerere de modificare a specificațiilor pentru 2′-FL (sursă microbiană) pentru a autoriza producția sa prin fermentație microbiană utilizând o tulpină derivată modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032. | |---|---| | (8) | La 7 iulie 2020, solicitantul a înaintat, de asemenea, Comisiei o cerere de protecție a studiilor și datelor științifice care fac obiectul unui drept de proprietate asupra testelor de rezonanță magnetică nucleară („RMN”) pentru determinarea identității 2′-FL (7); o descriere a analizei secvenței genetice a tulpinii modificate genetic cu care se produce 2′-FL (8); rezultatele analizelor pentru confirmarea absenței celulelor viabile din tulpina derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 (9); un test de mutație inversă pe bacterii cu 2′-FL (10); un test *in vitro* de aberație cromozomială cu 2′-FL (11); un test *in vitro* al micronucleului pe celule de mamifere cu 2′-FL (12); un test *in vitro* al micronucleului pe limfocite umane cu 2′-FL (13); un studiu de toxicitate orală acută efectuat pe șobolani (14); și un studiu de toxicitate orală de 90 de zile efectuat pe șobolani cu 2′-FL (15), prezentate în sprijinul cererii. | |---|---| | (9) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 13 octombrie 2020, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să efectueze o evaluare a 2′-FL produsă prin fermentație microbiană utilizând o tulpină derivată modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032. | |---|---| | (10) | La 26 octombrie 2022, autoritatea a adoptat un aviz științific privind „Siguranța 2’-fucozil-lactozei (2’-FL) produse dintr-o tulpină derivată (APC199) de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (16), în conformitate cu cerințele articolului 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283. | |---|---| | (11) | În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că 2’-FL produsă prin fermentație microbiană utilizând o tulpină derivată modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 este sigură atunci când este utilizată în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Prin urmare, avizul științific respectiv oferă suficiente motive pentru a stabili că substanța 2’-FL produsă prin fermentație microbiană utilizând o tulpină derivată modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 atunci când este utilizată în condițiile de utilizare autorizate în prezent îndeplinește condițiile de introducere pe piață în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. | |---|---| | (12) | În avizul său științific, autoritatea a remarcat că concluzia sa privind siguranța alimentului nou s-a bazat pe studii și date științifice obținute din testele de rezonanță magnetică nucleară („RMN”) pentru determinarea identității 2′-FL; pe descrierea secvenței genetice a tulpinii modificate genetic cu care se produce 2′-FL; pe rezultatele analizelor pentru confirmarea absenței celulelor viabile din tulpina derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032; pe testul de mutație inversă pe bacterii cu 2′-FL; pe testul *in vitro* de aberație cromozomială cu 2′-FL; pe testul *in vitro* al micronucleului pe celule de mamifere cu 2′-FL, pe testul *in vitro* al micronucleului pe limfocite umane cu 2′-FL și pe studiul de toxicitate orală de 90 de zile efectuat pe șobolani cu 2′-FL, incluse în dosarul solicitantului, fără de care nu ar fi putut evalua alimentul nou și nu ar fi putut ajunge la concluzia sa. | |---|---| | (13) | Comisia a cerut solicitantului să clarifice mai în detaliu justificarea oferită în ceea ce privește deținerea dreptului său de proprietate asupra studiilor și datelor respective și să clarifice afirmația sa privind deținerea unui drept exclusiv de a face trimiteri la ele în conformitate cu articolul 26 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) 2015/2283. | |---|---| | (14) | Solicitantul a declarat că deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de a face trimiteri la studiile și datele științifice privind testele de rezonanță magnetică nucleară („RMN”) pentru determinarea identității 2′-FL, descrierea secvenței genetice, descrierea tulpinii modificate genetic cu care se produce 2′-FL; rezultatele analizelor pentru confirmarea absenței celulelor viabile din tulpina derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032; testul de mutație inversă pe bacterii cu 2′-FL; testul *in vitro* de aberație cromozomială cu 2′-FL; testul *in vitro* al micronucleului pe celule de mamifere cu 2′-F; testul *in vitro* al micronucleului pe limfocite umane cu 2′-FL; și studiul de toxicitate orală de 90 de zile efectuat pe șobolani cu 2′-FL în temeiul dreptului intern la momentul depunerii cererii, iar părțile terțe nu pot accesa, utiliza sau face trimitere în mod legal la respectivele date și studii. | |---|---| | (15) | Comisia a evaluat toate informațiile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, studiile și datele privind testele de rezonanță magnetică nucleară (RMN) pentru determinarea identității 2′-FL; descrierea secvenței genetice a tulpinii modificate genetic cu care se produce 2′-FL; rezultatele analizelor pentru confirmarea absenței celulelor viabile din tulpina derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032; testul de mutație inversă pe bacterii cu 2′-FL, testul *in vitro* de aberație cromozomială cu 2′-FL; testul *in vitro* al micronucleului pe celule de mamifere cu 2′-F; testul *in vitro* al micronucleului pe limfocite umane cu 2′-FL; și studiul de toxicitate orală de 90 de zile efectuat pe șobolani cu 2′-FL trebuie să fie protejate în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În consecință, doar solicitantul trebuie să fie autorizat să introducă 2′-FL produsă cu o tulpină derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 pe piața Uniunii în cursul unei perioade de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. | |---|---| | (16) | Cu toate acestea, restricționarea autorizării 2′-FL produse cu o tulpină derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 și a trimiterilor la datele științifice incluse în dosarul solicitantului în sensul utilizării exclusive de către acesta nu împiedică alți solicitanți să solicite o autorizație de introducere pe piață a aceluiași aliment nou, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care să susțină autorizarea. | |---|---| | (17) | Informațiile furnizate în cerere și avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările specificațiilor alimentului nou 2′-fucozil-lactoză (sursă microbiană) pentru autorizarea 2′-FL produsă cu o tulpină derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 sunt în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și ar trebui aprobate. | |---|---| | (18) | Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință. | |---|---| | (19) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, | |---|---| ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: *Articolul 1* Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. *Articolul 2* Numai societatea „Advanced Protein Technologies Corporation” (17) este autorizată să introducă pe piața Uniunii alimentul nou 2′-fucozil-lactoză (sursă microbiană) produs cu o tulpină derivată de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032, pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament 16 mai 2023, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține o autorizație pentru alimentul nou respectiv fără a face trimitere la datele științifice protejate în temeiul articolului 3 sau cu acordul „Advanced Protein Technologies Corporation”. *Articolul 3* Datele științifice conținute în dosarul de cerere și care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283 nu se utilizează în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul „Advanced Protein Technologies Corporation”. *Articolul 4* Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în *Jurnalul Oficial al Uniunii Europene*. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 25 aprilie 2023. *Pentru Comisie* *Președinta* Ursula VON DER LEYEN (1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1. (2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72). (3) Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/376 a Comisiei din 11 martie 2016 de autorizare a introducerii pe piață a 2′-O-fucozil-lactozei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2016, p. 27). (4) Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1). (5) Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2201 a Comisiei din 27 noiembrie 2017 de autorizare a introducerii pe piață a 2′-fucozil-lactozei produse cu Escherichia coli tulpina BL21 ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 313, 29.11.2017, p. 5). (6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/388 al Comisiei din 11 martie 2019 de autorizare a modificării specificațiilor alimentului nou 2′-fucozil-lactoză produsă cu *Escherichia coli* K-12, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 70, 12.3.2019, p. 21). (7) Gyeonggi Busness & Science Accelerator (2021, nepublicat). (8) Advanced Protein Technologies Corporation (2021, nepublicat). (9) Advanced Protein Technologies Corporation (2021, nepublicat). (10) Biotoxtech Company, Ltd. (2019a, nepublicat). (11) Biotoxtech Company, Ltd. (2019b, nepublicat). (12) Biotoxtech Company, Ltd. (2019c, nepublicat). (13) GenEvolutioN (2021, nepublicat). (14) Biotoxtech Company, Ltd. (2019d, nepublicat) (15) Biotoxtech Company, Ltd. (2019e, nepublicat). (16) *EFSA Journal* 2022;20(12)7647. (17) Adresă: 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229, Coreea de Sud. **ANEXĂ** În tabelul 2 (Specificații) din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la 2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană) se înlocuiește cu următorul text: | „Specificații | | Protecția datelor | |---|---|---| | | **Definiție:** \| \| Denumire chimică: α-L-fucopiranozil-(1→2)-β-D-galactopiranozil-(1→4)-D-glucopiranoză \| \| \| Formula chimică: C18H32O15 \| \|---\|---\| \| \| Nr. CAS: 41263-94-9 \| \|---\|---\| \| \| Masa moleculară: 488,44 g/mol \| \|---\|---\| | 2′-fucozil-lactoză produsă cu o tulpină modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 autorizată la 16 mai 2023. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitantul: «Advanced Protein Technologies Corporation», 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Coreea de Sud. Pe perioada protecției datelor, 2’-fucozil-lactoza produsă cu o tulpină modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 este autorizată să fie introdusă pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către «Advanced Protein Technologies Corporation», cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul «Advanced Protein Technologies Corporation». Data de încheiere a protecției datelor: 16 mai 2028.” | |---|---| | **2′-fucozil-lactoză (sursă microbiană)** | **Sursa:** Tulpină modificată genetic de *Escherichia coli* K-12 | **Sursa:** Tulpină modificată genetic de *Escherichia coli* BL-21 | **Sursa**: Tulpină modificată genetic de *Corynebacterium glutamicum* ATCC 13032 | | **Descriere:** 2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces microbiologic. **Puritate:** \| \| 2′-fucozil-lactoză: ≥ 83 % \| \| \| D-lactoză: ≤ 10,0 % \| \|---\|---\| \| \| L-fucoză: ≤ 2,0 % \| \|---\|---\| \| \| Difucozil-D-lactoză: ≤ 5,0 % \| \|---\|---\| \| \| 2′-fucozil-D-lactuloză: ≤ 1,5 % \| \|---\|---\| \| \| Suma zaharidelor (2′-fucozil-lactoză D-lactoză, L-fucoză, difucozil-D-lactoză și 2′-fucozil-D-lactuloză): ≥ 90 % \| \|---\|---\| \| \| pH (20 C, soluție 5 %): 3,0-7,5 \| \|---\|---\| \| \| Apă: ≤ 9,0 % \| \|---\|---\| \| \| Cenușă sulfată: ≤ 2,0 % \| \|---\|---\| \| \| Acid acetic: ≤ 1,0 % \| \|---\|---\| \| \| Proteine reziduale: ≤ 0,01 % \| \|---\|---\| **Criterii microbiologice:** \| \| Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 3 000 UFC/g \| \|---\|---\| \| \| Drojdii: ≤ 100 UFC/g \| \|---\|---\| \| \| Mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g \| \|---\|---\| \| \| Endotoxine: ≤ 10 UE/mg \| \|---\|---\| \| \| UFC: unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine \| \|---\|---\| | **Descriere:** 2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, iar soluția apoasă concentrată lichidă (45 % ± 5 % g/v) este o soluție apoasă transparentă, incoloră spre gălbuie. 2′-fucozil-lactoza se obține printr-un proces microbiologic. **Puritate:** \| \| 2′-fucozil-lactoză: ≥ 90 % \| \|---\|---\|---\| \| \| Lactoză: ≤ 5,0 % \| \|---\|---\| \| \| Fucoză: ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| 3-fucozil-lactoză: ≤ 5,0 % \| \|---\|---\| \| \| Fucozil-galactoză: ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| Difucozil-lactoză: ≤ 5,0 % \| \|---\|---\| \| \| Glucoză: ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| Galactoză: ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| Apă: ≤ 9,0 % (pulbere) \| \|---\|---\| \| \| Cenușă, sulfată: ≤ 0,5 % (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| Proteine reziduale: ≤ 0,01 % (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| **Metale grele:** \| \| Plumb: ≤ 0,02 mg/kg (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| Cadmiu: ≤ 0,1 mg/kg (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| Mercur: ≤ 0,5 mg/kg (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| **Criterii microbiologice:** \| \| Număr total de microorganisme: ≤ 104 CFU/g (pulbere), ≤ 5 000 CFU/g (lichid) \| \|---\|---\| \| \| Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g (pulbere); ≤ 50 CFU/g (lichid) \| \|---\|---\| \| \| Enterobacteriaceae/Coliforme: absența în 11 g (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| Salmonella: negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid) \| \|---\|---\| \| \| Cronobacter: negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid) \| \|---\|---\| \| \| Endotoxine: ≤ 100 UE/g (pulbere), ≤ 100 UE/ml (lichid) \| \|---\|---\| \| \| Aflatoxină M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulbere și lichid) \| \|---\|---\| \| \| UFC: unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine \| \|---\|---\| | **Descriere:** 2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă/fildeșie, obținută printr-un proces microbiologic. **Puritate:** \| \| 2′-fucozil-lactoză (g/g substanță uscată): ≥ 94,0 % \| \|---\|---\|---\| \| \| D-lactoză (g/g substanță uscată): ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| L-fucoză (g/g substanță uscată): ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| 3-fucozil-lactoză (g/g substanță uscată): ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| Difucozil-lactoză (g/g substanță uscată): ≤ 2,0 % \| \|---\|---\| \| \| D-glucoză (g/g substanță uscată): ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| D-galactoză (g/g substanță uscată): ≤ 3,0 % \| \|---\|---\| \| \| Apă: ≤ 9,0 % \| \|---\|---\| \| \| Cenușă: ≤ 0,5 % \| \|---\|---\| \| \| Proteine reziduale: ≤ 0,005 % \| \|---\|---\| **Contaminanți**: \| \| Arsen: ≤ 0,03 mg/kg \| \|---\|---\| \| \| Aflatoxină M1: ≤ 0,025 μg/kg \| \|---\|---\| \| \| Etanol: ≤ 1 000 mg/kg \| \|---\|---\| **Criterii microbiologice**: \| \| Număr total de microorganisme: ≤ 500 CFU/g \| \|---\|---\| \| \| Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 CFU/g \| \|---\|---\| \| \| Enterobacteriaceae: absența în 10 g \| \|---\|---\| \| \| *Salmonella*: absența în 25 g \| \|---\|---\| \| \| *Cronobacter* spp.: absența în 10 g \| \|---\|---\| \| \| Endotoxine: ≤ 100 UE/g \| \|---\|---\| \| \| UFC: unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine \| \|---\|---\| | |---| **Descărcă textul**Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos. [Descarcă fișierul](https://www.codex.ro/component/edocman/regulamentul-de-punere-in-aplicare-ue-2023-859-docx?Itemid=0)### Transformă informația în acțiune cu Q Întreabă-l pe Q ce înseamnă acest articol pentru activitatea ta, cum îl poți aplica și ce pași concreți poți face mai departe. **Q:** Scrie aici situația ta sau întreabă cum poți aplica ce ai citit… Transparență editorială privind utilizarea IA Autor uman · IA asistivă ### Conținut elaborat și asumat editorial de autori umani Acest material a fost conceput, documentat, verificat și asumat editorial de autori umani. Instrumentele de inteligență artificială au fost utilizate exclusiv în rol asistiv, pentru corectură lingvistică și îmbunătățirea clarității exprimării. Conținutul de fond, selecția și verificarea surselor, interpretările, concluziile și responsabilitatea editorială aparțin autorului. ### Ce înseamnă această mențiune? Instrumentele de IA nu înlocuiesc analiza profesională, verificarea de fond sau controlul editorial uman. Mențiunea descrie transparent procesul de lucru și nu califică materialul drept conținut generat autonom de un sistem de inteligență artificială. **Notă juridică privind utilizarea documentelor și informațiilor**Documentele publicate pe Codex.ro sunt modele, șabloane și materiale de orientare, informare și suport practic, destinate să sprijine înțelegerea cerințelor legale, a principiilor HACCP/SMSA și a bunelor practici aplicabile în industria alimentară. Aceste materiale au caracter general și orientativ și nu reprezintă consultanță juridică ori tehnică de specialitate, audit oficial, certificare sau garanție de conformitate cu legislația aplicabilă. Ele nu identifică în mod automat toate pericolele, măsurile de control sau obligațiile legale aplicabile unei anumite activități. Un document descărcat nu dobândește valoare oficială prin simpla descărcare sau utilizare: el devine aplicabil numai după ce este completat, adaptat, datat, asumat, semnat și implementat de operatorul economic responsabil, conform legislației în vigoare și cerințelor autorităților competente. Fiecare operator economic are responsabilitatea exclusivă de a verifica, adapta, completa, valida și aplica documentele în funcție de specificul propriei activități, de produsele, procesele, spațiile, echipamentele și riscurile proprii. Codex.ro, Asociația Codex, autorii și colaboratorii săi nu își asumă răspunderea pentru neconformități, sancțiuni, pierderi sau alte consecințe rezultate din utilizarea necorespunzătoare, incompletă, neadaptată sau eronată a acestor materiale. Prin descărcarea și utilizarea documentelor, confirmați că ați înțeles caracterul lor orientativ, că acestea trebuie adaptate înainte de aplicarea în propria firmă și că le utilizați pe propriul risc. Pentru detalii, consultați [Nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor). [Citește nota juridică completă](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) [Termeni și condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) Drept de utilizare personal =Website codex.ro= ···desktop··Accesat: 2026-11-01 08:29:58 **Copyright © 2026 Asociația Codex. Toate drepturile rezervate.**Conținutul publicat pe acest website, inclusiv articolele, ghidurile, fișele de lucru, modelele de documente, imaginile, structurile editoriale și materialele descărcabile, este protejat de legislația privind dreptul de autor și drepturile conexe. Materialele sunt destinate exclusiv utilizării individuale de către utilizatorii autorizați, în scop de informare, pregatire profesională și aplicare în propria activitate sau în propria firmă. Este interzisă copierea, reproducerea, distribuirea, publicarea, transmiterea, revânzarea, adaptarea, modificarea ori utilizarea comercială, integrală sau parțială, a acestor materiale fără acordul scris prealabil al Asociației Codex. Excepție fac documentele și modelele puse la dispoziție explicit pentru a fi completate și adaptate în scopul utilizării în propria firmă, în condițiile prevăzute pe platformă. Utilizarea materialelor nu conferă utilizatorului niciun drept de proprietate intelectuală asupra conținutului. Prin accesarea website-ului, utilizatorul se obligă să respecte drepturile autorilor, mențiunile de proveniență și condițiile de utilizare ale platformei. ### Articole similare [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2214 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și sp… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2214) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2215 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a sării de sodiu 6’-sialil-lactoză produse dintr-o tulpină deriv… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2215) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2847 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a biomasei de cultură celulară de mere și de modificare a Regula… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2847) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/2852 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/1581 de modificare a Regulamentului de punere în apli… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-2852) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2024/1023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a ali… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2024-1023) [ ![](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-negru.svg) Legislație Uniunea Europeană REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2024/1026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului no… Citește ](https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2024-1026) [ ![Codex.ro](https://www.codex.ro/images/Logo/codex-logo-alb-200.webp) ](https://www.codex.ro/)## Asociația Codex \- 43731969 \[CIF\] \- Iași, Rediu, Str. Zorilor 17 \- [+40 755 621 579](tel:+40755621579) \- ### Despre Noi - [Ce am făcut](https://www.codex.ro/ce-am-facut) - [Ce facem](https://www.codex.ro/ce-facem) - [Obiectivele noastre](https://www.codex.ro/obiective) - [Avantaje Firme](https://www.codex.ro/avantaje-firme) - [Avantaje Specialiști](https://www.codex.ro/avantaje-specialisti) - [Ghiduri de utilizare](https://www.codex.ro/stiri-si-noutati/cum-utilizez-codex-ro) - [Opinia ta contează!](https://www.codex.ro/opinia-ta-conteaza) - [Newsletter arhiva](https://www.codex.ro/newsletter-arhiva-guest/archive/listing) ### Contul Utilizator - [Log-in / Log-out](https://www.codex.ro/formular-de-autentificare) - [Contul Meu de Abonat](https://www.codex.ro/profil-abonat) - [Planuri de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-membru) - [Caută inteligent](https://www.codex.ro/cauta-inteligent) - [Întrebări & Răspunsuri](https://www.codex.ro/intrebari-si-raspunsuri) - [Comunitatea Codex](https://www.codex.ro/comunitatea-codex) - [GDPR & Cookies](https://www.codex.ro/gdpr-cookies) - [Tutoriale & Asistență](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta) ### Legal - [Termeni & Condiții](https://www.codex.ro/termeni-conditii) - [Notificare Legală & GDPR](https://www.codex.ro/notificare-legala-gdpr) - [Calitatea de Membru Asociat](https://www.codex.ro/calitatea-de-membru-asociat) - [Regulament Comunitate](https://www.codex.ro/regulament-comunitate) - [Utilizarea documentelor și informațiilor](https://www.codex.ro/utilizarea-documentelor-si-informatiilor) - [Politica de returnare](https://www.codex.ro/politica-de-returnare) - [Licența Codex](https://www.codex.ro/licenta-codex) [ ](#top)Copyright © 2026 Asociația Codex | Revista Codex - Managementul siguranței alimentelor. Toate drepturile rezervate. ## Cu ce te putem ajuta? ###### Completează toate informațiile în formular și trimite solicitarea. Te vom contacta de îndată. ### Informații de contact Nume \* Prenume \* Adresa de email \* Număr de telefon \* Cum dorești să fii contactat de noi? \* Email Telefon ### Domeniul de activitate În ce domeniul activezi: ### Cu ce te putem ajuta? Am nevoie de ajutor pentru: \* Accesul si utilizare website Informații suplimentare Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul \* 4 + 7 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. First Name ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Data / Ora \* Email \* Confirmare Email \* Topic \* Probleme generale Intrebare pre-achizitie Propunere Raportare problema Cont & Facturi Altă problemă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 10 + 2 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Website Solicită asistență tehnică Autentificare Comanda Programele Codex ## Formular asistentă tehnică Nume complet \* Telefon \* ![Romania](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/ro.png) +40 Romania Email \* Sunt interesat de următoarele programe: \* Reset de la 0 Pas cu pas Regula 2-4 ore Lanțul de încredere Ce fac când ceva merge prost Testul de stres la igienă Vreau să achiziționez credite suplimentare pentru Consultantul AI numar de credite estimativ Mesaj: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 5 + 7 = Website Your message here #### Vă rugăm completați informații de mai jos și vă contactăm, conform opțiunilor selectate, pentru a stabili împreună detaliile. #### #### Vă mulțumim! Nume \* Vă rog să mă contactați prin: \* Telefon Email Alt mod Adresa email \* Mobil \* ![United States](https://www.codex.ro/media/plg_system_nrframework/img/flags/us.png) +1 United States Data / Ora | disponibilității Notă: \* Sunt de acord cu [Termenii și condițiile](https://www.codex.ro/termeni-si-conditii) Scrie rezultatul: \* 5 + 9 = reCAPTCHA \* This site is protected by reCAPTCHA and the Google [Privacy Policy](https://policies.google.com/privacy) and [Terms of Service](https://policies.google.com/terms) apply. Last Name Q răspunde la întrebări Salut, eu sunt Q. Întreabă-mă aici orice despre acest subiect și găsim împreună răspunsurile de care ai nevoie. ' + ' ' + ''; messages.appendChild(wrap); messages.scrollTop = messages.scrollHeight; var errBox = wrap.querySelector('.cc-lead-error'); wrap.querySelector('.cc-lead-submit').addEventListener('click', function () { var nume = wrap.querySelector('.cc-lead-nume').value.trim(); var email = wrap.querySelector('.cc-lead-email').value.trim(); var rol = wrap.querySelector('.cc-lead-rol').value; var activitate = wrap.querySelector('.cc-lead-activitate').value; var consimtamant = wrap.querySelector('.cc-lead-consimtamant').checked; if (!nume) { errBox.textContent = 'Te rog scrie-ți prenumele.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!/^[^@\s]+@[^@\s]+\.[^@\s]+$/.test(email)) { errBox.textContent = 'Email invalid.'; errBox.style.display = 'block'; return; } if (!consimtamant) { errBox.textContent = 'Bifează consimțământul ca să continuăm.'; errBox.style.display = 'block'; return; } errBox.style.display = 'none'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = true; fetch(LEAD_URL + '&action=token') .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (tokenResp) { var csrfToken = (tokenResp.data && tokenResp.data[0] && tokenResp.data[0].token) || ''; var body = 'nume=' + encodeURIComponent(nume) + '&email=' + encodeURIComponent(email) + '&rol=' + encodeURIComponent(rol) + '&activity_id=' + encodeURIComponent(activitate) + '&consimtamant=1' + '&action=submit' + '&' + encodeURIComponent(csrfToken) + '=1'; return fetch(LEAD_URL + '&action=submit', { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/x-www-form-urlencoded' }, body: body }); }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (resp) { var d = resp.data && resp.data[0]; if (!resp.success || !d || !d.ok) { errBox.textContent = 'Nu am putut salva datele. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; return; } leadToken = d.lead_token; try { localStorage.setItem('codexQLeadToken', leadToken); } catch (e) {} wrap.remove(); el('Mulțumesc, ' + escapeHtml(nume) + '! Intră pe email și dă click pe linkul de confirmare ca să primești creditele bonus și cadoul.', 'cc-msg cc-bot'); sendPg('P'); }) .catch(function () { errBox.textContent = 'A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.'; errBox.style.display = 'block'; wrap.querySelector('.cc-lead-submit').disabled = false; }); }); } // trimite fie un mesaj normal, fie o alegere P/G — logica de raspuns e comuna function doChatRequest(payload, userBubbleText) { if (userBubbleText) el(escapeHtml(userBubbleText), 'cc-msg cc-user'); sendBtn.disabled = true; input.disabled = true; var typing = el('scrie...', 'cc-msg cc-bot'); payload.lead_token = leadToken; fetch(PROXY_URL, { method: 'POST', headers: { 'Content-Type': 'application/json' }, body: JSON.stringify(payload) }) .then(function (r) { return r.json(); }) .then(function (data) { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; if (data.ignored) { return; } if (data.error) { el(escapeHtml(data.error), 'cc-msg cc-bot'); return; } if (data.show_lead_form) { renderLeadForm(data); return; } var html = formatReply(data.reply); if (data.limit || data.is_final) { html += ''; if (data.articles && data.articles.length) { html += 'Citește și pe site:'; data.articles.forEach(function (a) { html += '- [' + escapeHtml(a.title) + '](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20a.link%20+%20') '; }); html += ' '; } html += '[Creează cont gratuit →](https://www.codex.ro/'%20+%20SITE%20+%20data.cta_cont%20+%20')'; html += ' '; } el(html, 'cc-msg cc-bot'); history.push({ role: 'user', content: payload.message || (payload.pg_choice === 'P' ? 'Vreau un răspuns personalizat, detaliat.' : 'Vreau un răspuns general.') }); history.push({ role: 'assistant', content: data.reply }); if (history.length > 8) history = history.slice(-8); saveHistory(); if (data.awaiting_choice) { renderChoice(); } if (typeof data.remaining === 'number' && !data.limit) { if (data.remaining === 0) { el('Îți mulțumesc pentru conversație și sper că ți-a fost de folos! ' + 'Reține că important nu e doar să știi ce ți se cere, ci să înțelegi cum se aplică ' + 'concret la activitatea ta — iar aici te putem ajuta. Te aștept cu un cont gratuit ' + 'pentru mai multe clarificări și acces la resurse. O zi bună!', 'cc-msg cc-bot'); } else if (data.remaining Ți-au mai rămas ' + data.remaining + ' întrebări/credite gratuite astăzi.', 'cc-msg cc-bot'); } } }) .catch(function () { typing.remove(); sendBtn.disabled = false; input.disabled = false; el('A apărut o eroare de conexiune. Te rog încearcă din nou.', 'cc-msg cc-bot'); }); } function sendPg(choice) { doChatRequest( { pg_choice: choice, history: history }, choice === 'P' ? 'Răspuns personalizat' : 'Răspuns general' ); } function send() { var q = input.value.trim(); if (!q) return; input.value = ''; doChatRequest( { message: q, history: history, article_id: articleId, source: 'articol' }, q ); } sendBtn.addEventListener('click', send); input.addEventListener('keydown', function (e) { if (e.key === 'Enter') send(); }); // API publica minima, folosita de campul "sau discuta cu Q" din hero-ul paginii principale // (articolul HOME, id 3100): seteaza textul in input-ul acestui panou si trimite ca si cum // utilizatorul ar fi scris chiar aici. Fara efect daca panoul nu e vizibil inca -- send() // functioneaza identic, indiferent daca RSTBox l-a aratat deja sau tocmai il arata. window.CodexQAsk = function (text) { text = String(text || '').trim(); if (!text) return; input.value = text; send(); }; })(); Întreabă-l pe Q despre acest subiect ### Funcție demonstrativă Acest buton are rol demonstrativ în cadrul contului Gratuit. Documentele incluse în planul dumneavoastră sunt disponibile în meniul **„[Documente pentru planul Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces)”**, afișat în partea stângă a ecranului. Acolo găsiți atât documentele disponibile permanent, cât și documentele oferite în perioada suplimentară de acces. În planurile superioare, fiecare articol include un set extins de instrumente pentru: - citarea corectă a articolului; - distribuirea prin e-mail sau rețele sociale; - salvarea și organizarea materialelor; - generarea și descărcarea articolului în format PDF. Pentru a vedea diferențele dintre nivelurile de acces, consultați **„[Compară planurile de membru](https://www.codex.ro/planuri-de-acces)”**. Aflați cum se folosesc documentele și instrumentele Codex în tutorialul **„[Cum descarc Manualul SMSA și Manualul HACCP](https://www.codex.ro/tutoriale-asistenta)”**. Pentru a găsi mai ușor Documente incluse urmați linkul [Documente accesibile pentru descarcare](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/documentele-descarcabile-gratuite) si [Documente accesibile în cadrul Planului Gratuit](https://www.codex.ro/documente-accesibile-gratuit/articolele-la-care-am-acces). Dacă sunteți în perioada de functionare a **SUPLIMENTULUI** aveți tot acolo și meniurile pentru accesare documentelor din supliment. > **Nu uitați: Contul Gratuit este un cont de test cu un supliment pe o perioadă limitată** ## Schema ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://www.codex.ro" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Documentare", "item": "https://www.codex.ro/documentare" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Bibliotecă online", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online" }, { "@type": "ListItem", "position": 4, "name": "Legislație Uniunea Europeană", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana" }, { "@type": "ListItem", "position": 5, "name": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859", "item": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" } ] } ``` ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" }, "headline": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859", "description": "de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului nou 2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană) pentru a autoriza producerea acestuia printr-o tulpină derivată de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032", "publisher": { "@type": "Organization", "name": "Codex.ro", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://www.codex.ro/images/Logo/Negru_cu_chenar_alb.png" } }, "author": { "@type": "Person", "name": "Daniel Agape", "url": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" }, "datePublished": "2024-08-15T19:40:12+03:00", "dateCreated": "2024-08-15T19:40:12+03:00", "dateModified": "2024-08-29T15:22:49+03:00" } ``` ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" }, "headline": "REGULAMENT APLICARE (UE) NR. 2023/859", "description": "de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește specificațiile alimentului nou 2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană) pentru a autoriza producerea acestuia printr-o tulpină derivată de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032", "publisher": { "@type": "Organization", "name": "Codex.ro", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://www.codex.ro/images/Logo/Negru_cu_chenar_alb.png" } }, "author": { "@type": "Person", "name": "Daniel Agape", "url": "https://www.codex.ro/documentare/biblioteca-online/legislatie-uniunea-europeana/regulament-aplicare-ue-nr-2023-859" }, "datePublished": "2024-08-15T19:40:12+03:00", "dateCreated": "2024-08-15T19:40:12+03:00", "dateModified": "2024-08-29T15:22:49+03:00" } ```