Ordinul 7/2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman

Ordinul 7/2008 din 2008.02.29

Status: Acte în vigoare 

Versiune de la: 29 Februarie 2008 

Intră în vigoare:

29 Februarie 2008 An

 

Ordinul 7/2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman

Dată act: 7-feb-2008

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 790 din 29 ianuarie 2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,

în temeiul art. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 57/2002, cu modificările ulterioare,

având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 385/2007 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,

ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin:

Art. I 

- Anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La anexa XI la Norme, "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", la partea C, pentru punctele E 251 şi E 252, primele două coloane se modifică şi vor avea următorul cuprins:

"E 251

Nitrat de sodiu

E 252

Nitrat de potasiu"

2.La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori, după punctul E 967 Xilitol se introduce un nou punct, punctul E 968 Eritritol, cu următorul cuprins:

"E 968 ERITRITOL

Sinonime

Mezoeritritol, tetrahidroxi-butan, eritrită

Definiţie

Se obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii osmofile de calitate alimentară, sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare.

Denumire chimică

1,2,3,4-butantetrol

Einecs

205-737-3

Formulă chimică

C4H10O4

Masa moleculară

122,12

Compoziţie

Minim 99% după uscare

Descriere

Cristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu 0 putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei

Identificare

  

A. Solubilitate

Uşor solubil în apă, puţin solubil în etanol, insolubil în eter etilic

B. Interval de topire

119 - 1230C

Puritate

  

Pierdere la uscare

Maxim 0,2% (700C, şase ore, în exsicator cu vid)

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,1%

Substanţe reducătoare

Maxim 0,3%, exprimat în D-glucoză

Ribitol şi glicerol

Maxim 0,1%

Plumb

Maxim 0,5 mg/kg

"

3.La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 954 Zaharină şi sărurile sale de Na, K şi Ca se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca

(I) ZAHARINĂ

Definiţie

  

Denumire chimică

3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol-1,1-dioxid

Einecs

201-321-0

Formulă chimică

C7H5NO3S

Masă moleculară relativă

183,18

Compoziţie

Minim 99% şi maxim de 101% din C7H5NO3S raportat la substanţa anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza.

Identificare

  

Solubilitate

Puţin solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, foarte puţin solubilă în etanol

Puritate

  

Pierdere la uscare

Minim 1% (1050C, două ore)

Interval de topire

226 - 2300C

Cenuşă sulfatată

Minim 0,2%, raportat la substanţa uscată

Acid benzoic şi acid salicilic

La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamidobenzoic

Maxim 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile

Absente

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu

Maxim 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(II) ZAHARINAT DE SODIU

Sinonime

Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei

Definiţie

  

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

Einecs

204-886-1

Formulă chimică

C7H4NNaO3S 2H2O

Masă moleculară relativă

241,19

Compoziţie

Minim 99% şi maxim 101% C7H4NNa03S, raportat la substanţa anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate

Identificare

  

Solubilitate

Uşor solubilă în apă, foarte puţin solubilă în etanol

Puritate

  

Pierdere la uscare

Maxim 15% (1200C, patru ore)

Acid benzoic şi acid salicilic

La 10 ml de soluţie 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Maxim 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile

Absente

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu

Maxim 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(III) ZAHARINAT DE CALCIU

Sinonime

Zaharină, sarea de calciu a zaharinei

Definiţie

  

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

Einecs

229-349-9

Formulă chimică

C14H8CaN2O6S2 31/2 H2O

Masă moleculară relativă

467,48

Compoziţie

Minim 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate

Identificare

  

Solubilitate

Uşor solubilă în apă, solubilă în etanol

Puritate

  

Pierdere la uscare

Maxim 13,5% (1200C, patru ore)

Acid benzoic şi acid salicilic

La 10 ml de soluţie 1 la 20, acidifiată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat substanţa uscată

Acid p-sulfonamidobenzoic

Maxim 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile

Absente

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu

Maxim 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

(IV) ZAHARINAT DE POTASIU

Sinonime

Zaharină, sare de potasiu a zaharinei

Definiţie

  

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

Einecs

C7H4KNO3S H2O

Formulă chimică

239,77

Masă moleculară relativă

Minim 99% şi maxim 101%

Compoziţie

C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

  

Solubilitate

Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol

Puritate

  

Pierdere la uscare

Maxim 8% (1200C, patru ore)

Acid benzoic şi acid salicilic

La 10 ml de soluţie 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

p-toluen-sulfonamidă

Maxim 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Maxim 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Substanţe uşor carbonizabile

Absente

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Seleniu

Maxim 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

"

4.La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se introduc două noi puncte, punctele E 955 Sucraloză şi E 962 Sare de aspartam-acesulfam cu următorul cuprins:

"E 955 SUCRALOZĂ

Sinonime

4,1'6'-triclorogalactosucroză

Definiţie

  

Denumire chimică

1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-https://codex.ro/539234ed-a2dd-4988-8856-9cf2c219b13e" />-D-fructofuranozil-4-cloro4-deoxy-https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />-D-galactopiranozidhttps://codex.ro/41fb052b-01cc-410d-9192-882a5092aec2" />

Einecs

259-952-2

Formulă chimică

C12H19Cl3O8

Masă moleculară

397,64

Compoziţie

Conţine minim 98% şi maxim 102%
 

C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră

Descriere

Pudră cristalină de culoare albă sau alb murdar, practic inodoră

Identificare

  

A. Solubilitate

Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol
 

Uşor solubilă în acetat de etil

B. Absorbţie infraroşu

Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă asemănătoare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei.

C. Cromatografie în strat subţire

Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca şi spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol.

D. Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]D20 = + 84,00 până la +87,50, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% greutate/volum)

Puritate

  

Apă

Maxim 2,0% (Metoda Karl-Fisher)

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,7%

Alte dizaharide clorurate

Maxim 0,5%

Monozaharide clorurate

Maxim 0,1%

Oxid de trifenilfosfină

Maxim 150 mg/kg

Metanol

Maxim 0,1%

Plumb

Maxim 1 mg/kg

E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM

Sinonime

Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam

Definiţie

Sarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.

Denumire chimică

Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-a-aspartic

Formulă chimică

C18H23O9N3S

Masă moleculară

457,46

Compoziţie

63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată)

Descriere

Pudră cristalină, albă, inodoră

Identificare

  

A. Solubilitate

Puţin solubilă în apă, uşor solubilă în etanol

B. Factor de transmitanţă

Factorul de transmitanţă al unei soluţii de 1% în apă, determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru corespunzător utilizând ca referinţă apa, este minim 0,95 echivalent unui coeficient de absorbţie de nu mai mult decât aproximativ 0,022

C. Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]D20 = +14,50 până la +16,50

Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N) în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.

Puritate

  

Pierdere la uscare

Maxim 0,5 % (1050C, patru ore)

Acid 5-Benzil-3,6-dioxo-2piperazineacetic

Maxim 0,5%

Plumb

Maxim 1 mg/kg

"

5.La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" punctul E 965 (i) Maltitol se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 965 (i) MALTITOL

Sinonime

D-maltitol, maltoză hidrogenată

Definiţie

  

Denumire chimică

(https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Formulă chimică

C12H24O11

Masă moleculară relativă

344,31

Compoziţie

Minim 98% D-maltitol

C12H24O-H, raportat la substanţă anhidră

Descriere

Pudră cristalină albă, cu gust dulce

Identificare

  

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol

B. Interval de topire

1480C până la 1510C

C. Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]D20 = +105,50 până la +108,50 (soluţie 5% greutate/volum)

Puritate

  

Apă

Maxim 1% (metoda Karl-Fisher)

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,1%, raportat la substanţa uscată

Zaharuri reducătoare

Maxim 0,1%, exprimat în glucoza, raportat la substanţa uscată

Cloruri

Maxim 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi

Maxim 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Nichel

Maxim 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

"

6.La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 965 (ii) Sirop de maltitol se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL

Sinonime

Sirop de glucoza hidrogenată cu un conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoza hidrogenată

Definiţie

Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoza cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente, urmată de amestecare. Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid.

Compoziţie

Conţine minim 99% zaharide hidrogenate totale raportat la substanţa anhidră şi minim50% maltitol raportat la substanţa anhidră.

Descriere

Lichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă

Identificare

  

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol

B. Cromatografie în strat subţire

Test pozitiv

Puritate

  

Apă

Maxim 31% (metoda Karl-Fisher)

Zaharuri reducătoare

Maxim 0,3%, exprimat ca glucoza

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,1%

Cloruri

Maxim 50 mg/kg

Sulfat

Maxim 100 mg/kg

Nichel

Maxim 2 mg/kg

Plumb

Maxim 1 mg/kg

"

7.La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 966 Lactitol se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 966 LACTITOL

Sinonime

Lactit, lactozitol, lactobiozit

Definiţie

  

Denumire chimică

4-O-https://codex.ro/539234ed-a2dd-4988-8856-9cf2c219b13e" />-D-galactopiranozil-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Formulă chimică

C12H24O11

Masă moleculară relativă

344,32

Compoziţie

Minim 95%, raportat la substanţa uscată

Descriere

Pudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce
 

Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidraţi şi dihidraţi

Identificare

  

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă

B. Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]D20 = +130 până la +160, raportat la substanţă anhidră (soluţie apoasă 10% greutate/volum)

Puritate

  

Apă

Produse cristaline; maxim 10,5% (metoda Karl-Fisher)

Alţi polioli

Maxim 2,5%, raportat la substanţă anhidră

Zaharuri reducătoare

Maxim 0,2%, exprimat ca glucoza raportat la substanţa uscată

Cloruri

Maxim 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Sulfaţi

Maxim 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,1%, raportat la substanţa uscată

Nichel

Maxim 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Arsen

Maxim 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată

Plumb

Maxim 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată

"

8.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctele E 216 p-Hidroxibenzoat de propil şi E 217 Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de propil se elimină.

9.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctul E 307 Alfa-tocoferol se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 307 ALFA-TOCOFEROL

Sinonime

DL-https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />-Tocoferol

Definiţie

  

Denumire chimică

DL-5,7,8-trimetiltocol
 

DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4',8',12 '-trimetiltridecil)-6 cromanol

Einecs

233-466-0

Formulă chimică

C29H50O2

Masă moleculară

430,71

Compoziţie

Minim 96%

Descriere

Ulei vâscos, limpede, aproape inodor, de culoare gălbuie spre chihlimbar, care se oxidează şi se închide la culoare la expunerea la aer sau lumină

Identificare

  

A. Solubilitate

Insolubil în apă, uşor solubil în etanol, miscibil în eter

B. Spectrofotometrie

În etanol absolut, absorbţia maximă este de aproximativ 292 nm.

Puritate

  

Indice de refracţie

nD20 1,503 - 1,507

Absorbţie specifică E 10/0 1 cm în etanol

E 10/0 1 cm (292 nm) 72 la 76
(0,01 g în 200 ml de etanol absolut)

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,1%

Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]25 D00+ 0,050 (soluţie 1/10 în cloroform)

Plumb

Maxim 2 mg/kg

"

10.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctul E 315 Acid erithorbic se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 315 ACID ERITHORBIC

Sinonime

Acid izoascorbic

Acid D-araboascorbic

Definiţie

  

Denumire chimică

Acid D-eritro-hex-2-enoic-https://codex.ro/41fb052b-01cc-410d-9192-882a5092aec2" />-lactonhttps://codex.ro/41fb052b-01cc-410d-9192-882a5092aec2" />

Acid izoascorbic

Acid D-izoascorbic

Einecs

201-928-0

Formulă chimică

C6H8O6

Masă moleculară

176,13

Compoziţie

Minim 98% raportat la substanţă anhidră

Descriere

Solid cristalin, de culoare alb spre gălbui, care se închide treptat la culoare la expunere la lumină

Identificare

  

A. Interval de topire

Aproximativ 1640C la 1720C, cu descompunere

B. Test pozitiv pentru acid ascorbic/reacţia de culoare

  

Puritate

  

Pierderi la uscare

Maxim 0,4% după uscare la presiune scăzută pe gel de siliciu timp de 3 ore

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,3%

Rotaţie specifică

[https://codex.ro/fcd4bbd6-252e-482f-a34d-c0f680d7f63c" />]25D între -16,50 si -18,00 (10% soluţie apoasă greutate/volum)

Oxalat

Într-o soluţie de 1 g în 10 ml de apă, adăugaţi două picături de acid acetic glacial şi 5 ml de soluţie de acetat de calciu 10%, Soluţia trebuie să rămână limpede.

Plumb

Maxim 2 mg/kg

"

11.La anexa XVII la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", după punctul E 316 Erithorbat de sodiu se introduce un nou punct, punctul E 319 Terţ-butilhidrocninonă (TBHQ), cu următorul cuprins:

"E 319 TERŢ-BUTILHIDROCHINONĂ (TBHQ)

Sinonime

TBHQ

Definiţie

  

Denumiri chimice

terţ-butil-1,4-benzendiol 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiol

Einecs

217-752-2

Formulă chimică

C10H14O2

Masă moleculară

166,22

Compoziţie

Minim 99% C10H14O2

Descriere

Solid cristalin, de culoare albă, cu miros caracteristic

Identificare

  

A. Solubilitate

Practic insolubil în apă, solubil în etanol

B. Punct de topire

Minim 126,50C

C. Compuşi fenolici

Se dizolvă aproximativ 5 mg probă în 10 ml metanol şi se adaugă 10,5 ml soluţie de dimetilamină (1: 4). Apare o culoare roşie spre roz.

Puritate

  

Terţ-butil-p-benzochinonă 2,5-di-terţ butilhidrochinonă

Maxim 0,2%

Maxim 0,2 %

Hidroxichinonă

Maxim 0,1 %

Toluen

Maxim 25 mg/kg

Plumb

Maxim 2 mg/kg

"

12.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctul E 415 Gumă xantan se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 415 GUMĂ DE XANTAN

Definiţie

Guma de xantan este o polizaharidă cu masă moleculară mare şi se obţine prin fermentaţia unui carbohidrat cu suşe naturale de Xanthomonas campestris în cultură pură, purificare prin extracţie cu etanol sau 2-propanol, uscare şi măcinare. Conţine D-glucoză şi D-manoză ca unităţi principale de hexoză, alături de acid D-glucuronic şi acid piruvic şi se prepară sub formă de săruri de sodiu, potasiu sau calciu. Soluţiile sale sunt neutre.

Masă moleculară

Aproximativ 1 000 000

Einecs

234-394-2

Compoziţie

Degajă, raportat la substanţă uscată, minim 4,2% şi maxim 5% CO2 care corespunde la 91%-108% gumă de xantan

Descriere

Pulbere de culoare crem

Identificare

  

A. Solubilitate

Solubilă în apă. Insolubilă în etanol

Puritate

  

Pierderi la uscare

Maxim 15% (1050C, 2 ore şi 30 minute)

Cenuşă totală

Maxim 16%, raportat la substanţa anhidră, determinată la 6500C după uscare la 1050C timp de patru ore

Acid piruvic

Minim 1,5%

Azot

Maxim 1,5 mg/kg

Etanol şi propanol-2

Maxim 500 mg/kg, fiecare sau în combinaţie

Plumb '

Maxim 2 mg/kg

Număr total de germeni

Maxim 5 000 colonii per gram

Drojdii şi mucegaiuri

Maxim 300 colonii per gram

E. coli

Absent în 5 g

Salmonella spp.

Absent în 10 g

Xanthomonas campestris

Celule viabile absente în 1 g

"

13.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", după punctul E 425(ii) Glucomanan de konjac se introduce un nou punct, punctul E 426 Hemiceluloză de soia, cu următorul cuprins:

"E 426 HEMICELULOZĂ DE SOIA

Sinonime

  

Definiţie

Hemiceluloză de soia este o polizaharidă rafinată solubilă în apă obţinută din fibră de soia din soiuri naturale prin extracţie în apă caldă.

Denumiri chimice

Polizaharide din soia solubile în apă
 

Fibre din soia solubile în apă

Compoziţie

Minim 74% carbohidrat

Descriere

Pulbere de culoare albă, fluidă, atomizată

Identificare

  

A. Solubilitate

Solubilă în apă caldă şi rece fără formare de gel

pH-ul soluţiei de 1%

5,5 + 1,5

B. Viscozitatea soluţiei 10%

Maxim 200 mPa.s

Puritate

  

Pierderi la uscare

Maxim 7% (1050C, 4 ore)

Proteină

Maxim 14%

Cenuşă totală

Maxim 9,5% (6000C, 4h)

Arsen

Maxim 2 mg/kg

Plumb

Maxim 5 mg/kg

Mercur

Maxim 1 mg/kg

Cadmiu

Maxim 1 mg/kg

Număr total de germeni

Maxim 3 000 colonii per gram

Drojdii şi mucegaiuri

Maxim 100 colonii per gram

E. coli

Negativ în 10 g

"

14.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", după punctul E 461 Metilceluloză se introduce un nou punct, punctul E 462 Etilceluloză, cu următorul cuprins:

"E 462 ETILCELULOZĂ

Sinonime

Eter etilic al celulozei

Definiţie

Etilceluloza este celuloza obţinută direct din materialul vegetal fibros şi eterificată parţial cu grupe etilice.

Denumiri chimice

Eter etilic al celulozei

Formulă chimică

Polimerii conţin unităţi de glucoza anhidră substituită cu următoarea formulă generală:

C6H7O2(OR1)(OR2), unde R1 şi R2 pot fi oricare din următoarele:

- H

- CH2CH3

Compoziţie

Minim 44% şi maxim 50% grupe etoxi (-OC2H5), raportat la substanţa uscată(echivalentul a maxim 2,6 grupe etoxil per unitate de glucoza anhidră)

Pudră inodoră şi insipidă de culoare albă până la alb-murdar, uşor higroscopică

Descriere

  

Identificare

  

A. Solubilitate

Practic insolubilă în apă, în glicerina şi în 1,2-propandiol, dar solubilă în proporţii variabile în anumiţi solvenţi organici, în funcţie de conţinutul de etoxil. Etilceluloza care conţine mai puţin de 46-48% grupe etoxil este uşor solubilă în tetrahidrofuran, acetat de metil, cloroform şi în amestecuri de hidrocarburi aromatice şi etanol.

Etilceluloza care conţine grupe etoxil în proporţie mai mare sau egală cu 46-48% este uşor solubilă în etanol, metanol, toluen, cloroform şi acetat de etil.

B. Test pentru formarea peliculei

Se dizolvă 5 g de probă în 95 g amestec 80:20 (greutate/greutate) de toluen şi etanol.

Se formează o soluţie limpede, gălbuie, stabilă. Se toarnă câţiva ml de soluţie pe o placă de sticlă şi se lasă să se evapore solventul. Se formează o peliculă transparentă, continuă, rezistentă, groasă. Pelicula este inflamabilă.

Puritate

  

Pierderi la uscare

Maxim 3% (1050C, 2 ore)

Cenuşă sulfatată

Maxim 0,4%

pH-ul unei soluţii coloidale 1%

Neutru (test cu turnesol)

Arsen

Maxim 3 mg/kg

Plumb

Maxim 2 mg/kg

Mercur

Maxim 1 mg/kg

Cadmiu

Maxim 1 mg/kg

"

15.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- şi digliceridelor cu acizi graşi se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 472c ESTERII MONO- ŞI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAŞI CU ACIDUL CITRIC

Sinonime

Citrem

Esteri citrici ai mono- şi digliceridelor

Citrogliceride

Mono- şi digliceridele acizilor graşi esterificate cu acid citric

Definiţie

Esteri ai glicerinei cu acid citric şi acizii graşi care se găsesc în uleiurile şi grăsimile alimentare. Aceştia pot conţine mici cantităţi de glicerina, acizi graşi, acid citric şi gliceride, în stare liberă. Pot fi neutralizaţi parţial sau integral cu hidroxid de sodiu sau de potasiu.

Descriere

Lichide, solide sau semisolide cerate, de culoare gălbuie până la brun deschis.

Identificare

  

A. Teste pozitive pentru glicerina, acizii graşi şi acidul citric

  

B. Solubilitate

Insolubili în apă rece
 

În dispersie în apă caldă
 

Solubili în uleiuri şi grăsimi
 

Insolubili în etanol rece

Puritate

  

Alţi acizi decât acidul citric şi acizii graşi

Nedetectabili

Glicerina liberă

Maxim 2%

Glicerina totală

Minim 8% şi maxim 33%

Acid citric total

Minim 13% şi maxim 50%

Cenuşă sulfatată (800 + la 250C)

Produse neneutralizate: maxim 0,5%

Produse parţial sau total neutralizate: maxim 10%

Plumb

Maxim 2 mg/kg

Acizi graşi liberi

Maxim 3%, exprimaţi în acid oleic

Criteriile de puritate se aplică aditivului care nu conţine săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, substanţele menţionate putând să fie totuşi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimate în oleat de sodiu)."

16.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", punctul E 559 Silicat de aluminiu (caolin) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"E 559 SILICAT DE ALUMINIU (CAOLIN)

Sinonime

Caolin, uşor sau greu

Definiţie

Silicatul de aluminiu hidratat (caolin) este o argilă plastică albă purificată, compusă din caolinit, silicat alumino-potasic, feldspat şi cuarţ. Procesarea nu trebuie să includă calcinarea. Conţinutul de dioxine al argilei caolinitice brute utilizate la producerea silicatului de aluminiu nu trebuie să prezinte un risc pentru sănătate sau să fie impropriu pentru consum uman.

Einecs

215-286-4 (caolinit)

Formula chimică

Al2Si2O5(OH)4 (caolinit)

Masă moleculară

264

Compoziţie

Minim 90% (suma dintre dioxid de siliciu şi alumină, după calcinare)

Dioxid de siliciu (SiO2): între 45% si 55%

Alumină (Al2O3): între 30% şi 39%

Descriere

Pulbere fină, onctuoasă de culoare albă sau albă spre gri. Caolinul este constituit prin agregarea necompactă a flocoanelor de foiţe hexagonale de caolinită sau a foiţelor hexagonale individuale de caolină orientate haotic.

Identificare

  

A. Test pozitiv pentru alumină şi pentru silicat

  

B. Difracţie cu raze X

Peak-uri sau vârfuri caracteristice la 7, 18/3, 58/2, 38/1, 78 A

C. Absorbţie infraroşu

Peak-uri la 3.700 şi 3.620 cm-1

Puritate

  

Pierderi la calcinare

Între 10 şi 14% ( 1.000oC, greutate constantă)

Substanţe solubile în apă

Maxim 0,3%

Substanţe solubile în acid

Maxim 2%

Fier

Maxim 5%

Oxid de potasiu (K2O)

Maxim 5%

Carbon

Maxim 0,5%

Arsen

Maxim 3 mg/kg

Plumb

Maxim 5 mg/kg

Mercur

Maxim 1 mg/kg

"

17.La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari", după punctul E 1519 se introduc punctele E 586 4-Hexilrezorcinol, E 1204 Pululan, E 1452 Octenilsuccinat de amidon şi aluminiu, cu următorul cuprins:

"E 586 4-HEXILREZORCINOL

Sinonime

4-hexil-1,3-benzendiol

Hexilrezorcinol

Definiţie

  

Denumire chimică

4-hexilrezorcinol

Einecs

205-257-4

Formulă chimică

C12H18O2

Masă moleculară

197,24

Compoziţie

Minim 98,0%, raportat la substanţa uscată

Descriere

Pudră de culoare albă

Identificare

  

A. Solubilitate

Uşor solubilă în eter sau acetonă; foarte puţin solubilă în apă

B. Testul cu acid azotic

La 1 ml soluţie saturată de probă, se adaugă 1 ml acid azotic. Apare o colorare roşu deschis.

C. Testul cu brom

La 1 ml soluţie saturată de probă se adaugă 1 ml brom TS. Un precipitat galben format din flocoane se dizolvă producând o soluţie galbenă.

D. Interval de topire

620C până la 670C

Puritate

  

Aciditate

Maximum 0,05%

Cenuşă sulfatată

Maximum 0,1%

Rezorcinol şi alţi fenoli

Se agită 1 g de probă cu 50 ml apă timp de câteva minute, se filtrează, iar la filtrat se adaugă 3 picături de clorură ferică TS. Soluţia nu virează în roşu sau albastru.

Nichel

Maxim 2 mg/kg

Plumb

Maxim 2 mg/kg

Mercur

Maxim 3 mg/kg

E 1204 PULULAN

Definiţie

Glucan linear, neutru, constituit în principal din unităţi de maltotrioză legate prin legături glicozidice -1,6. Se obţine prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat utilizând o suşă de Aureobasidium pullulans care nu produce toxine. După definitivarea fermentaţiei, celulele fungice se elimină prin microfiltrare, filtratul se sterilizează termic şi pigmenţii şi alte impurităţi se elimină prin adsorbţie şi cromatografie cu schimbători de ioni.

Einecs

232-945-1

Formulă chimică

(C6H10O5)x

Compoziţie

Minim 90% glucan raportat la substanţa uscată

Descriere

Pudră inodoră, de culoare albă până la alb murdar

Identificare

  

A. Solubilitate

Solubil în apă, practic insolubil în etanol

B. pH-ul soluţiei 10%

5,0 până la 7,0

C. Precipitare cu polietilenglicol 600

Se adaugă 2 ml polietilenglicol 600 la 10 ml soluţie apoasă 2% de pullulan. Se formează un precipitat de culoare albă.

D. Depolimerizare cu pullulanază

Se pregătesc două eprubete, fiecare cu câte 10 ml soluţie 10% de pullulan. Se adaugă 0,1 ml soluţie de pullulanază cu activitatea de 10 unităţi/g într-o eprubetă, iar în cealaltă 0,1 ml apă. După incubare la aproximativ 250C timp de 20 de minute, vîscozitatea soluţiei tratate cu pullulanază este vizibil mai mică decât cea a soluţiei netratate.

Puritate

  

Pierderi prin deshidratare

Maxim 6% (900C, presiunea de cel mult 50 mm Hg, 6h)

Mono-, di- şi oligozaharide

Maxim 10%, exprimate în glucoza

Vîscozitate

100 până la 180 mm2/s (soluţie apoasă 10% greutate/greutate la 300C)

Plumb

Maxim 1 mg/kg

Drojdie şi mucegaiuri

Maxim 100 colonii per gram

Coliforme

Absente în 25 g

Salmonella

Absentă în 25 g

E 1452 OCTENILSUCCINAT DE AMIDON ŞI ALUMINIU

Sinonime

SAOS (Starch aluminium octenyl succinate)

Definiţie

Octenilsuccinat de amidon şi aluminiu este amidon esterificat cu anhidridă octenilsuccinică şi tratat cu sulfat de aluminiu.

Descriere

Pulbere sau granule sau (în cazul în care este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule macrogranulare de culoare albă sau aproape albă

Identificare

  

A. În cazul în care nu este pregelatinizat: prin analiză microscopică

  

B. Test pozitiv de colorare cu iod (albastru-închis până la roşu-deschis)

  

Puritate (toate valorile sunt raportate la substanţa anhidră, cu excepţia pierderilor prin uscare)

  

Pierderi prin uscare

Maxim 21%

Grupe octenilsuccinil

Maxim 3%

Reziduu de acid octenilsuccinic

Maxim 0,3%

Dioxid de sulf

Maxim 50 mg/kg pentru amidonuri modificate din cereale

Maxim 10 mg/kg pentru alte amidonuri modificate, dacă nu se specifică altfel

Arsen

Maxim 1 mg/kg

Plumb

Maxim 2 mg/kg

Mercur

Maxim 0,1 mg/kg

Aluminiu

Maxim 0,3%

"

Art. II 

Prezentul ordin transpune Directiva 2006/128/CE care amendează şi corectează Directiva 95/31/CE de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare, publicată în Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 346 din 9 decembrie 2006, şi Directiva 2006/129/CE care amendează şi corectează Directiva 96/77/CE de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru aditivi alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, publicată în Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 346 din 9 decembrie 2006.

Art. III 

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

-****-

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Radu Roatiş Cheţan

Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,

Dacian Cioloş

Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 157 din data de 29 februarie 2008