Ordinul 15/2010 pentru modificarea şi completarea anexei XVII la Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002
Ordinul 15/2010 din 2010.04.14
Status: Acte în vigoare
Versiune de la: 14 Aprilie 2010
Intră în vigoare:
14 Aprilie 2010 An
Ordinul 15/2010 pentru modificarea şi completarea anexei XVII la Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002
Dată act: 11-mar-2010
Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică, asistenţă medicală şi programe din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. CSA 2.024/2010,
având în vedere prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,
În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi în baza art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia,
luând în considerare prevederile art. 7 alin. (5) şi (6) din Hotărârea Guvernului nr. 25/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,
ministrul sănătăţii, ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit următorul ordin:
Art. I
- Anexa XVII "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivii alimentar" la Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. II
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2009/10/CE a Comisiei din 13 februarie 2009 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 44 din 14 februarie 2009.
Art. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
-****-
|
Ministrul sănătăţii, Cseke Attila Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale, Mihail Dumitru Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Marian Zlotea |
______
*) Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 este abrogată prin Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 139 din 2 martie 2010.
ANEXĂ:
1.Textul referitor la E 234 nisin se înlocuieşte cu următorul text:
"E 234 NISIN
|
Definiţie |
Nisinul este constituit din mai multe polipeptide strâns înrudite, produse în cursul fermentării unui mediu pe bază de lapte sau zahăr de către anumite tulpini naturale de Lactococcus lactis subsp. lactis. |
|
IESCE |
215-807-5 |
|
Formulă chimică |
C143H230N42O37S7 |
|
Masă moleculară |
3.354,12 |
|
Compoziţie |
Concentratul de nisin conţine cel puţin 900 unităţi per mg într-un amestec de proteine din lapte degresat sau de substanţe solide fermentate şi un conţinut minim de clorură de sodiu de 50%. |
|
Descriere |
Pulbere albă |
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 3% când se usucă la 102°C-103°C până la obţinerea unei greutăţi constante. |
|
Arsen |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
"
2.Textul referitor la E 400 acid alginic se înlocuieşte cu următorul text:
"E 400 ACID ALGINIC
|
Definiţie |
Glicuronoglican liniar compus în principal din unităţi de acid D - manuronic legate în poziţia |
|
IESCE |
232-680-1 |
|
Formulă chimică |
(C6H8O6)n |
|
Masă moleculară |
10 000-600 000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră, acidul alginic degajă cel puţin 20% şi cel mult 23% dioxid de carbon (CO2), echivalentul a cel puţin 91% şi cel mult 104,5% acid alginic (C6H8O6) n (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 200). |
|
Descriere |
Acidul alginic se prezintă sub formă de filamente, granule sau pulbere. Este de culoare albă spre brun-gălbuie şi aproape inodor. |
|
Identificare |
|
|
A. Solubilitate |
Insolubil în apă şi solvenţi organici, greu solubil în soluţii de carbonat de sodiu, hidroxid de sodiu şi fosfat trisodic |
|
B. Test de precipitare cu clorură de calciu |
La o soluţie de probă de 0,5% în soluţie de hidroxid de sodiu 1 M se adaugă o cincime din volumul său de soluţie de clorură de calciu 2,5%. Se formează un precipitat gelatinos voluminos. Acest test distinge acidul alginic de guma acada, carboximetilceluloza de sodiu, carboximetilamidon, caragenan, gelatină, gumă ghatti, gumă karaya, gumă din seminţe de carruba, metilceluloză şi gumă adragante. |
|
C. Test de precipitare cu sulfat de amoniu |
La o soluţie de probă de 0,5% în soluţie de hidroxid de sodiu 1 M se adaugă 0 jumătate din volumul acesteia de soluţie saturată de sulfat de amoniu. Nu se formează precipitat. Acest test distinge acidul alginic de agar-agar, carboximetilceluloza de sodiu, caragenan, pectina dezesterificată, gelatină, gumă din seminţe de carruba, metilceluloză şi amidon. |
|
D. Reacţia de culoare |
Se dizolvă cât mai complet posibil 0,01 g de probă prin agitare cu 0,15 ml de hidroxid de sodiu 0,1 N şi se adaugă 1 ml soluţie acidă de sulfat feric. În 5 minute apare o coloraţie roşu-vişiniu care în final virează în violet intens. |
|
Puritate |
|
|
pH-ul unei suspensii de 3% |
Între 2,0 şi 3,5 |
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore) |
|
Cenuşă sulfatată |
Nu mai mult de 8%, raportat la substanţa anhidră |
|
Hidroxid de sodiu (1 M de soluţie) |
Nu mai mult de 2% raportat la substanţa anhidră insolubilă |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
3.Textul referitor la E 401 alginat de sodiu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 401 ALGINAT DE SODIU
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Sare de sodiu a acidului alginic |
|
Formulă chimică |
(C6H7NaO6)n |
|
Masă moleculară |
10 000-600 000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel mult 21% bioxid de carbon corespunzând la cel puţin 90,8% şi la cel mult 106,0% alginat de sodiu (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 222). |
|
Descriere |
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră |
|
Identificare |
|
|
Test pozitiv pentru sodiu şi acid alginic |
|
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore) |
|
Substanţă insolubilă în apă |
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
4.Textul referitor la E 402 alginat de potasiu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 402 ALGINAT DE POTASIU
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Sare de potasiu a acidului alginic |
|
Formulă chimică |
(C6H7KO6)n |
|
Masă moleculară |
10 000-600 000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră degajă cel puţin 16,5% şi cel mult 19,5% dioxid de carbon corespunzând la cel puţin 89,2% şi la cel mult 105,5% alginat de potasiu (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 238) |
|
Descriere |
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră |
|
Identificare |
|
|
Test pozitiv pentru potasiu şi pentru acid alginic |
|
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore) |
|
Substanţă insolubilă în apă |
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
5.Textul referitor la E 403 alginat de amoniu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 403 ALGINAT DE AMONIU
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Sare de amoniu a acidului alginic |
|
Formulă chimică |
(C6H11NO6)n |
|
Masă moleculară |
10.000-600.000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel mult 21% bioxid de carbon corespunzând la cel puţin 88,7% şi la cel mult 103,6% alginat de amoniu (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 217) |
|
Descriere |
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie |
|
Identificare |
|
|
Test pozitiv pentru amoniu şi acid alginic |
|
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore) |
|
Cenuşă sulfatată |
Nu mai mult de 7%, raportat la substanţa uscată |
|
Substanţă insolubilă în apă |
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
6.Textul referitor la E 404 alginat de calciu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 404 ALGINAT DE CALCIU
|
Sinonime |
Sare de calciu a alginatului |
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Sare de calciu a acidului alginic |
|
Formulă chimică |
(C6H7Ca1/2O6)n |
|
Masă moleculară |
10.000-600.000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel mult 21% dioxid de carbon corespunzând la cel puţin 89,6% şi la cel mult 104,5% alginat de calciu (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 219) |
|
Descriere |
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie, aproape inodoră |
|
Identificare |
|
|
Test pozitiv pentru calciu şi acid alginic |
|
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15,0% (105°C, 4 ore) |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
7.Textul referitor la E 405 alginat de propan-1,2-diol se înlocuieşte cu următorul text:
"E 405 ALGINAT DE PROPAN-1,2-DIOL
|
Sinonime |
Alginat de hidroxipropil |
|
Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic |
|
|
Alginat de propilen glicol |
|
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Ester de propan-1,2-diol al acidului alginic; compoziţie variabilă în funcţie de gradul de esterificare şi procentul de grupe carboxil libere şi neutralizate din moleculă |
|
Formulă chimică |
(C9H14O7)n (esterificat) |
|
Masă moleculară |
10 000-600 000 (medie tipică) |
|
Compoziţie |
În stare anhidră degajă cel puţin 16% şi cel mult 20% bioxid de carbon |
|
Descriere |
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare albă spre brun-gălbuie, aproape inodoră |
|
Identificare |
|
|
Test pozitiv pentru propan-1,2-diol şi acid alginic după hidroliză |
|
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 20% (105°C, 4 ore) |
|
Conţinut total de propan-1,2-diol |
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 45% |
|
Conţinut de propan-1,2-diol liber |
Nu mai mult de 15% |
|
Substanţă insolubilă în apă |
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră |
|
Formaldehidă |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 500 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
8.Textul referitor la E 407 caragenan se înlocuieşte cu următorul text:
"E 407 CARAGENAN
|
Sinonime |
Produsele comerciale se vând sub diferite denumiri, ca de exemplu: |
|
Spumă de Irlanda |
|
|
Eucheuman (din specii de Eucheuma) |
|
|
Iridophycan (din specii de Iridaea) |
|
|
Hypnean (din specii de Hypnea) |
|
|
Furcellaran sau agar-agar de Danemarca (din Furcellaria fastigiata) |
|
|
Caragenan (din specii de Chondrus şi Gigartina) |
|
|
Definiţie |
Caragenanul se obţine prin extracţie apoasă din tulpini naturale de alge marine aparţinând familiilor Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae şi Furcellariaceae, din clasa Rhodophyceae (alge marine roşii). Nu se utilizează niciun precipitant organic altul decât metanol, etanol şi propanol-2. Caragenanul se compune în principal din săruri de potasiu, sodiu, magneziu şi calciu ale esterilor sulfataţi de polizaharide care, prin hidroliză, duc la formarea de galactoză şi de 3,6-anhidrogalactoză. Caragenanul nu se hidrolizează şi nici nu se supune unei degradări chimice. Formaldehidă poate fi prezentă ca impuritate accidentală până la un nivel maxim de 5 mg/kg. |
|
IESCE |
232-524-2 |
|
Descriere |
Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare gălbuie spre incoloră, practic inodoră |
|
Identificare |
|
|
Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză şi sulfat |
|
|
Puritate |
|
|
Conţinut în metanol, etanol, propanol-2 |
Nu mai mult de 0,1%, separat sau în combinaţie |
|
Vâscozitatea unei soluţii 1,5% la 75°C |
Nu mai puţin de 5 mPa.s |
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 12% (105°C, 4 ore) |
|
Sulfat |
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, raportat la substanţa uscată (ca SO4) |
|
Cenuşă |
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, determinată raportat la substanţa uscată la 550°C |
|
Cenuşă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată (insolubilă în acid clorhidric 10%) |
|
Substanţă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată (insolubilă în acid sulfuric 1% v/v) |
|
Caragenan cu masă moleculară mică |
Nu mai mult de 5% |
|
(Fracţie cu masă moleculară sub 50 kDa) |
|
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 2 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 300 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
9.Textul referitor la E 407a algă Eucheuma prelucrată se înlocuieşte cu următorul text:
"E 407a ALGĂ EUCHEUMA PRELUCRATĂ
|
Sinonime |
PES (acronim pentru alga Eucheuma prelucrată) |
|
Definiţie |
Alga Eucheuma prelucrată se obţine prin tratament în mediu alcalin apos (KOH) al tulpinilor naturale de alge marine Eucheuma cottonii şi Eucheuma spinosum, din clasa Rhodophyceae (alge marine roşii), pentru a îndepărta impurităţile şi prin spălare cu apă dulce, urmată de uscare, pentru a obţine produsul. Purificare mai bună poate fi realizată prin spălare cu metanol, etanol şi propanol-2 şi uscare. Produsul constă în principal în sărurile de potasiu ale esterilor sulfataţi ai polizaharidelor care, prin hidroliză, duc la formarea de galactoză şi de 3,6-anhidrogalactoză. Sărurile de sodiu, calciu şi magneziu ale esterilor sulfataţi ai polizaharidelor sunt prezente în cantităţi mai mici. Produsul mai conţine până la 15% celuloză din alge. Caragenanul din alga Eucheuma prelucrată nu se hidrolizează şi nici nu se supune unei degradări chimice. Formaldehida poate fi prezentă ca impuritate accidentală până la un nivel maxim de 5 mg/kg. |
|
Descriere |
Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare cafenie spre gălbuie, practic inodoră |
|
Identificare |
|
|
A. Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză şi sulfat |
|
|
B. Solubilitate |
În apă formează suspensii vâscoase tulburi. Insolubilă în etanol |
|
Puritate |
|
|
Conţinut în metanol, etanol, propanol-2 |
Nu mai mult de 0,1%, separat sau în combinaţie |
|
Vâscozitatea unei soluţii 1,5% la 75°C |
Nu mai puţin de 5 mPa.s |
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 12% (105°C, 4 ore) |
|
Sulfat |
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, raportat la substanţa uscată (ca SO4) |
|
Cenuşă |
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, determinată raportat la substanţa uscată la 550°C |
|
Cenuşă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată (insolubilă în acid clorhidric 10%) |
|
Substanţă insolubilă în acid |
Nu mai puţin de 8% şi nu mai mult de 15%, raportat la substanţa uscată (insolubilă în acid sulfuric 1% v/v) |
|
Caragenan cu masă moleculară mică |
Nu mai mult de 5% |
|
(Fracţie cu masă moleculară sub 50 kDa) |
|
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 5 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 2 mg/kg |
|
Număr total de germeni |
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram |
|
Drojdii şi mucegaiuri |
Nu mai mult de 300 de colonii per gram |
|
E. coli |
Absentă în 5 g |
|
Specii de Salmonella |
Absente în 10 g |
"
10.Textul referitor la E 412 gumă de guar se înlocuieşte cu următorul text:
"E 412 GUMĂ DE GUAR
|
Sinonime |
Gumă de Cyamopsis |
|
Făină de guar |
|
|
Definiţie |
Guma de guar este endospermul măcinat al seminţelor din tulpini naturale de plantă guar, Cyamopsis tetragonolobur (L.) Taub (familia Leguminosae). Conţine în principal o polizaharidă hidrocoloidală cu masă moleculară mare, formată din unităţi de galactopiranoză şi manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care poate fi descris din punct de vedere chimic ca galactomanan. Pentru ajustarea vâscozităţii, guma poate fi hidrolizată parţial, fie prin tratament termic, fie prin tratament oxidativ slab, alcalin sau acid. |
|
IESCE |
232-536-0 |
|
Masă moleculară |
Constă în principal într-un polizaharid hidrocoloidal cu masă moleculară mare (50.000- 8.000.000). |
|
Compoziţie |
Conţinut în galactomanan de cel puţin 75% |
|
Descriere |
Pulbere aproape inodoră, de culoare albă spre alb-gălbuie |
|
Identificare |
|
|
A. Teste pozitive pentru galactoză şi manoză |
|
|
B. Solubilitate |
Solubilă în apă rece |
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin uscare |
Nu mai mult de 15% (105°C, 5 ore) |
|
Cenuşă |
Nu mai mult de 5,5%, determinată la 800°C |
|
Substanţă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 7% |
|
Proteine (N x 6,25) |
Nu mai mult de 10% |
|
Amidon |
Nedetectabil prin următoarea metodă: la o soluţie probă de 1 la 10 se adaugă câteva picături de soluţie de iod (nu apare coloraţie albastră) |
|
Peroxizi organici |
Nu mai mult de 0,7 mEq de oxigen activ/kg de eşantion |
|
Furfural |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 2 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
"
11.După E 503(ii) bicarbonat de amoniu se introduce următorul text referitor la E 504(i) carbonat de magneziu:
"E 504(i) CARBONAT DE MAGNEZIU
|
Sinonime |
Hidromagnezit |
|
Definiţie |
Carbonatul de magneziu este un carbonat de magneziu hidratat alcalin sau hidratat norma ori un amestec al acestora două. |
|
Denumire chimică |
Carbonat de magneziu |
|
Formulă chimică |
MgCO3.nH2O |
|
IESCE |
208-915-9 |
|
Compoziţie |
Nu mai puţin de 24% şi nu mai mult de 26,4% Mg |
|
Descriere |
Masă friabilă, uşoară, inodoră, de culoare albă sau pulbere voluminoasă albă |
|
Identificare |
|
|
A. Solubilitate |
Practic insolubil în apă sau în etanol |
|
B. Teste pozitive pentru magneziu şi carbonat |
|
|
Puritate |
|
|
Substanţă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 0,05% |
|
Substanţă solubilă în apă |
Nu mai mult de 1% |
|
Calciu |
Nu mai mult de 0,4% |
|
Arsen |
Nu mai mult de 4 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 2 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
"
12.Textul referitor la E 526 hidroxid de calciu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 526 HIDROXID DE CALCIU
|
Sinonime |
Var stins, var hidratat |
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Hidroxid de calciu |
|
IESCE |
215-137-3 |
|
Formulă chimică |
Ca(OH)2 |
|
Masă moleculară |
74,09 |
|
Compoziţie |
Conţinut de cel puţin 92% |
|
Descriere |
Pulbere albă |
|
Identificare |
|
|
A. Teste pozitive pentru alcali şi calciu |
|
|
B. Solubilitate |
Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în glicerol |
|
Puritate |
|
|
Cenuşă insolubilă în acid |
Nu mai mult de 1,0% |
|
Săruri alcaline şi de magneziu |
Nu mai mult de 2,7% |
|
Bariu |
Nu mai mult de 300 mg/kg |
|
Fluor |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 6 mg/kg |
"
13.Textul referitor la E 529 oxid de calciu se înlocuieşte cu următorul text:
"E 529 OXID DE CALCIU
|
Sinonime |
Var ars |
|
Definiţie |
|
|
Denumire chimică |
Oxid de calciu |
|
IESCE |
215-138-9 |
|
Formulă chimică |
CaO |
|
Masă moleculară |
56,08 |
|
Compoziţie |
Conţinut de cel puţin 95%, raportat la substanţa calcinată |
|
Descriere |
Masă granulară inodoră, dură, de culoare albă sau alb-cenuşie sau pulbere albă spre alb - cenuşie |
|
Identificare |
|
|
A. Test pozitiv pentru alcali şi calciu |
|
|
B. La umezirea cu apă a probei se generează căldura. |
|
|
C. Solubilitate |
Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în glicerol. |
|
Puritate |
|
|
Pierdere prin calcinare |
Nu mai mult de 10% (cea 800°C până la greutate constantă) |
|
Substanţa insolubilă în acid |
Nu mai mult de 1% |
|
Bariu |
Nu mai mult de 300 mg/kg |
|
Săruri alcaline şi de magneziu |
Nu mai mult de 3,6% |
|
Fluor |
Nu mai mult de 50 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 7 mg/kg |
"
14.Textul referitor la E 901 ceară de albine se înlocuieşte cu următorul text:
"E 901 CEARĂ DE ALBINE
|
Sinonime |
Ceară albă, ceară galbenă |
|
Definiţie |
Ceara de albine galbenă este ceara obţinută prin topirea cu apă fierbinte a pereţilor fagurelui construit de albina de miere, Apis mellifera L, urmată de îndepărtarea materiilor străine. Ceara de albine albă se obţine prin înălbirea cerii de albine galbene. |
|
IESCE |
232-383-7 (ceară de albine) |
|
Descriere |
Bucăţi sau plăci de culoare alb-gălbuie (ceara albă) sau gălbuie spre brun-cenuşie (ceara galbenă) cu margini de fracţionare cu aspect granular fin şi necristalin, având un miros agreabil, asemănător mierii de albine |
|
Identificare |
|
|
A. Interval de topire |
Între 62°C şi 65°C |
|
B. Densitate specifică |
Aproximativ 0,96 |
|
C. Solubilitate |
Insolubilă în apă. Puţin solubilă în alcool. Foarte solubilă în cloroform şi eter |
|
Puritate |
Indice de aciditate |
|
Indice de aciditate |
Nu mai puţin de 17 şi nu mai mult de 24 |
|
Indice de saponificare |
87-104 |
|
Conţinutul în peroxid |
Nu mai mult de 5 |
|
Glicerol şi alţi polioli |
Nu mai mult de 0,5% (ca glicerol) |
|
Cerezină, parafine şi anumite alte ceruri |
Absente |
|
Grăsimi, ceară de Japonia, colofoniu şi săpunuri |
Absente |
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 2 mg/kg |
|
Mercur |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
"
15.Textul referitor la E 905 ceară microcristalină se înlocuieşte cu următorul text:
"E 905 CEARĂ MICROCRISTALINĂ
|
Sinonime |
Ceară din petrol, ceară din hidrocarburi, ceară Fischer-Tropsch, ceară sintetică, parafină sintetică |
|
|
Definiţie |
Amestecuri rafinate de hidrocarburi solide, saturate, obţinute din materii prime petroliere sau sintetice |
|
|
Descriere |
Ceară inodoră, de culoare albă spre galben-chihlimbar |
|
|
Identificare |
||
|
A. Solubilitate |
Insolubilă în apă, foarte puţin solubilă în etanol |
|
|
B. Indice de refracţie |
nD100 1,434.1,448 |
|
|
Alternativ: nD120n 1,426-1,440 |
||
|
Puritate |
||
|
Masă moleculară |
în medie, nu mai puţin de 500 |
|
|
Vâscozitate |
Nu mai puţin de 1,1 x 10-5 m2 s-1 la 100°C |
|
|
Alternativ: nu mai puţin de 0,8 x 10-5 m2 s-1 la 120°C, dacă este în stare solidă la 100°C |
||
|
Reziduu la calcinare |
Nu mai mult de 0,1% în greutate |
|
|
Număr carbonic la punct de distilare 5% |
Nu mai mult de 5% molecule cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25 |
|
|
Culoare |
Test pozitiv |
|
|
Sulf |
Nu mai mult de 0,4% în greutate |
|
|
Arsen |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
|
Plumb |
Nu mai mult de 3 mg/kg |
|
|
Compuşi aromatici policiclici |
Hidrocarburile aromatice policiclice, obţinute prin extracţie cu dimetil-sulfoxid, trebuie să respecte următoarele limite de absorbţie a razelor ultraviolete: |
|
|
Nm |
Absorbanta maximă |
|
|
280-289 |
0,15 |
|
|
290-299 |
0,12 |
|
|
300-359 |
0,08 |
|
|
360-400 |
0,02 |
|
|
Alternativ, dacă este în stare solidă, la 100°C |
||
|
Metoda PAC conform 21 CFR& 175.250 |
||
|
Absorbanta la 290 nm în decahidronaftalină a 88°C: nu depăşeşte 0,01. |
||
"
16.Textul referitor la E 230 bifenil şi E 233 thiabendazol se elimină.
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 236 din data de 14 aprilie 2010
