de refuzare a reînnoirii autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum
[notificată cu numărul C(2024) 3708]
(Numai textul în limba maghiară este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produse alimentare (1), în special articolul 12 alineatul (3),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că doar aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate (denumită în continuare „lista Uniunii”) pot fi introduse pe piața Uniunii. |
|
(2) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (2) a stabilit lista Uniunii. Fumokomp (SF-009) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizației 1 ianuarie 2024. |
|
(3) |
La 27 iunie 2022, societatea Kompozíció Kft a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum. |
|
(4) |
La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat avizul său științific privind siguranța Fumokomp (SF-009) (3). |
|
(5) |
În avizul său științific, autoritatea a remarcat că absența substanței genotoxice furan-2 (5H) -onă din Fumokomp (SF-009) nu a fost demonstrată în mod convingător și că testarea întregului amestec în cadrul unui test al limfomului murin in vitro a dat rezultate pozitive, ceea ce ar impune un studiu de actualizare in vivo adecvat. În plus, autoritatea a considerat că potențialul de aneugenicitate al Fumokomp (SF-009) nu a fost investigat în mod adecvat. În consecință, autoritatea a concluzionat că potențiala problemă de siguranță pentru genotoxicitatea Fumokomp (SF-009) nu poate fi exclusă. |
|
(6) |
În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate și introduse pe piață. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum. |
|
(7) |
Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piață până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei (4), Fumokomp (SF-009) trebuie să poată fi introdus pe piață până la data respectivă. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Se refuză reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.
Articolul 2
Fumokomp (SF-009) poate fi introdus în continuare pe piață până la 1 iulie 2029.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungaria.
Adoptată la Bruxelles, 31 iulie 2024.
Pentru Comisie
Stella KYRIAKIDES
Membră a Comisiei
(1) JO L 309, 26.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei din 10 decembrie 2013 de stabilire a listei Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate pentru utilizarea ca atare în sau pe produsele alimentare și/sau pentru producerea aromelor de fum derivate (JO L 333, 12.12.2013, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Aviz științific privind reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8370.
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei din 31 iulie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 în ceea ce privește eliminarea rubricilor SF-001 – SF-010 din lista Uniunii de produse primare autorizate care conferă aromă de fum (JO L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2077/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
Descărcă textul
Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos.
