Consecințele alimentelor nesigure pot fi grave. Astfel indiferent de dimensiune sau produs, toți producătorii de alimente au obligația de a gestiona siguranța produselor și bunăstarea consumatorilor. Acesta fiind motivul pentru care există ISO 22000.
Sisteme de management al siguranței alimentelor – Cerințe pentru orice organizație din lanțul alimentar (ISO 22000:2005)
Acest standard european a fost aprobat de CEN la 18 august 2005.
Cuprins
- Introducere
- 1. Domeniul de aplicare
- 2. Referințe normative
- 3. Termeni și definiții
- 4. Sistemul de management al siguranței alimentelor
- 5. Responsabilitatea managementului
- 6. Managementul resurselor
- 7. Planificarea și realizarea produselor sigure
- 7.1 Generalități
- 7.2 Programe prealabile (PRP)
- 7.3 Pași preliminari pentru a permite analiza pericolelor
- 7.4 Analiza pericolelor
- 7.5 Stabilirea programelor prealabile operaționale (PRP-uri operaționale)
- 7.6 Stabilirea planului HACCP
- 7.7 Actualizarea informațiilor preliminare și a documentelor care specifică PRP-urile și planul HACCP
- 7.8 Planificarea verificării
- 7.9 Sistemul de trasabilitate
- 7.10 Controlul neconformității
- 8. Validarea, verificarea și îmbunătățirea sistemului de management al siguranței alimentare
- Anexa A
- Anexa B
- Anexa C
- C.1 Coduri și Ghiduri(1)
- C.1.1 General
- C.1.2 Furaje
- C.1.3 Alimente pentru utilizări speciale
- C.1.4 Alimente procesate specific
- C.1.5 Ingrediente pentru alimente
- C.1.6 Fructe și legume
- C.1.7 Carne și produse din carne
- C.1.8 Lapte și produse lactate
- C.1.9 Ouă și produse din ouă
- C.1.10 Pește și produse din pescuit
- C.1.11 Apei
- C.1.12 Transport
- C.1.13 Comerț cu amănuntul
- C.2 Coduri și ghiduri specifice pericolelor de siguranță alimentară (continuare)
- C.3 Coduri și ghiduri specifice măsurilor de control(1)
- Bibliografie
Membrii CEN sunt obligați să respecte Regulamentele Interne CEN/CENELEC, care stipulează condițiile pentru acordarea acestui standard european statutul de standard național fără nicio modificare. Listele actualizate și referințe bibliografice privind astfel de standarde naționale pot fi obținute prin solicitare către Secretariatul Central sau către orice membru CEN.
În Elveția, responsabilă pentru acest standard este INB/TK 172 Food, din Zona Standardelor Interdisciplinare.
Introducere
Siguranța alimentelor este legată de prezența pericolelor transmise prin alimente în alimente la punctul de consum (ingestia de către consumator). Deoarece introducerea pericolelor pentru siguranța alimentelor poate avea loc în orice etapă a lanțului alimentar, controlul adecvat pe tot parcursul lanțului alimentar este esențial. Astfel, siguranța alimentelor este asigurată prin eforturile combinate ale tuturor părților participante în lanțul alimentar.
Organizațiile din cadrul lanțului alimentar variază de la producători de furaje și producători primari până la producători de alimente, operatori de transport și depozitare și subcontractanți, până la puncte de vânzare cu amănuntul și servicii alimentare (împreună cu organizații interconectate, cum ar fi producători de echipamente, materiale de ambalare, agenți de curățare, aditivi și ingrediente). Furnizorii de servicii sunt, de asemenea, incluși.
Acest Standard Internațional specifică cerințele pentru un sistem de management al siguranței alimentelor care combină următoarele elemente cheie, recunoscute în general, pentru a asigura siguranța alimentelor de-a lungul lanțului alimentar, până la punctul de consum final:
- comunicare interactivă;
- managementul sistemului;
- programe prealabile;
- principii HACCP.
Comunicarea de-a lungul lanțului alimentar este esențială pentru a asigura că toate pericolele relevante pentru siguranța alimentelor sunt identificate și controlate adecvat la fiecare pas în cadrul lanțului alimentar. Aceasta implică comunicarea între organizațiile atât din amonte, cât și din aval în lanțul alimentar. Comunicarea cu clienții și furnizorii despre pericolele identificate și măsurile de control va ajuta la clarificarea cerințelor clienților și furnizorilor (de exemplu, în ceea ce privește fezabilitatea și necesitatea acestor cerințe și impactul lor asupra produsului final).
Recunoașterea rolului și poziției organizației în cadrul lanțului alimentar este esențială pentru a asigura o comunicare interactivă eficientă pe tot parcursul lanțului, în vederea livrării de produse alimentare sigure către consumatorul final. Un exemplu al canalelor de comunicare între părțile interesate ale lanțului alimentar este prezentat în Figura 1.
Cele mai eficiente sisteme de siguranță alimentară sunt stabilite, operate și actualizate în cadrul unui sistem de management structurat și încorporate în activitățile generale de management ale organizației. Acest lucru oferă beneficii maxime pentru organizație și părțile interesate. Acest Standard Internațional a fost aliniat cu ISO 9001 pentru a spori compatibilitatea celor două standarde. Referințe încrucișate între acest Standard Internațional și ISO 9001 sunt furnizate în Anexa A.
Acest Standard Internațional poate fi aplicat independent de alte standarde ale sistemului de management. Implementarea sa poate fi aliniată sau integrată cu cerințele existente ale sistemului de management, în timp ce organizațiile pot utiliza sistemul(ele) de management existent(e) pentru a stabili un sistem de management al siguranței alimentelor care să respecte cerințele acestui Standard Internațional.
Acest Standard Internațional integrează principiile sistemului de Analiză a Riscurilor și Punctelor Critice de Control (HACCP) și pașii de aplicare dezvoltați de Comisia Codex Alimentarius. Prin intermediul cerințelor audibile, acesta combină planul HACCP cu programele prealabile (PRP-uri). Analiza pericolelor este cheia unui sistem eficient de management al siguranței alimentelor, deoarece efectuarea unei analize a pericolelor ajută la organizarea cunoștințelor necesare pentru a stabili o combinație eficientă de măsuri de control. Acest Standard Internațional solicită ca toate pericolele care pot fi în mod rezonabil așteptate să apară în lanțul alimentar, inclusiv pericolele care pot fi asociate cu tipul de proces și facilitățile utilizate, să fie identificate și evaluate. Astfel, acesta oferă mijloacele pentru a determina și documenta de ce anumite pericole identificate trebuie controlate de o anumită organizație și de ce altele nu.
În timpul analizei pericolelor, organizația determină strategia care trebuie utilizată pentru a asigura controlul pericolelor prin combinarea PRP-urilor, PRP-urilor operaționale și a planului HACCP.
NOTĂ Figura nu arată tipul de comunicații interactive de-a lungul și de-a lungul lanțului alimentar care ocolesc furnizorii și clienții imediati.
Figura 1 - Exemplu de comunicare în cadrul lanțului alimentar
Referințele încrucișate între principiile HACCP ale Comisiei Codex Alimentarius și pașii de aplicare (vezi Referința [11]) și acest Standard Internațional sunt furnizate în Anexa B.
Pentru a facilita aplicarea acestui Standard Internațional, acesta a fost dezvoltat ca un standard auditabil. Cu toate acestea, organizațiile individuale sunt libere să aleagă metodele și abordările necesare pentru a îndeplini cerințele acestui Standard Internațional. Pentru a asista organizațiile individuale în implementarea acestui Standard Internațional, se oferă îndrumări privind utilizarea sa în ISO/TS 22004.
Acest Standard Internațional este destinat să abordeze doar aspectele legate de siguranța alimentelor. Aceeași abordare prevăzută de acest Standard Internațional poate fi utilizată pentru a organiza și a răspunde la alte aspecte specifice alimentelor (de exemplu, probleme etice și conștientizarea consumatorilor).
Acest Standard Internațional permite unei organizații (cum ar fi o organizație mică și/sau mai puțin dezvoltată) să implementeze o combinație de măsuri de control dezvoltată extern.
Scopul acestui Standard Internațional este de a armoniza la nivel global cerințele pentru managementul siguranței alimentare pentru afacerile din cadrul lanțului alimentar. Acesta este destinat în special pentru aplicare de către organizațiile care doresc un sistem de management al siguranței alimentelor mai concentrat, coerent și integrat decât cel care este de obicei cerut de lege. El cere unei organizații să îndeplinească orice cerințe statutare și de reglementare aplicabile legate de siguranța alimentară prin intermediul sistemului său de management al siguranței alimentare.
1. Domeniul de aplicare
Acest Standard Internațional specifică cerințele pentru un sistem de management al siguranței alimentare în cazul în care o organizație din lanțul alimentar trebuie să demonstreze capacitatea sa de a controla pericolele de siguranță alimentară pentru a se asigura că alimentele sunt sigure la momentul consumului uman.
Se aplică tuturor organizațiilor, indiferent de dimensiune, care sunt implicate în orice aspect al lanțului alimentar și doresc să implementeze sisteme care să furnizeze în mod constant produse sigure. Modalitățile de îndeplinire a oricărei cerințe din acest Standard Internațional pot fi realizate prin utilizarea resurselor interne și/sau externe.
Acest Standard Internațional specifică cerințele care permit unei organizații:
- să planifice, să implementeze, să opereze, să mențină și să actualizeze un sistem de management al siguranței alimentare destinat furnizării de produse care, conform utilizării lor intenționate, sunt sigure pentru consumator;
- să demonstreze conformitatea cu cerințele legale și de reglementare aplicabile în materie de siguranță alimentară;
- să evalueze și să analizeze cerințele clienților și să demonstreze conformitatea cu acele cerințe ale clienților, convenite în mod reciproc, care se referă la siguranța alimentară, pentru a spori satisfacția clienților;
- să comunice eficient problemele legate de siguranța alimentară către furnizorii, clienții și părțile interesate relevante din lanțul alimentar;
- să se asigure că organizația respectă politica sa declarată în materie de siguranță alimentară;
- să demonstreze această conformitate părților interesate relevante; și
- să solicite certificarea sau înregistrarea sistemului său de management al siguranței alimentare de către o organizație externă sau să realizeze o autoevaluare sau autodeclarație de conformitate cu acest Standard Internațional.
Toate cerințele acestui Standard Internațional sunt generice și sunt destinate să fie aplicabile tuturor organizațiilor din lanțul alimentar, indiferent de dimensiune și complexitate. Acestea includ organizațiile implicate direct sau indirect în unul sau mai mulți pași ai lanțului alimentar. Organizațiile implicate direct includ, dar nu se limitează la, producători de furaje, recoltatori, fermieri, producători de ingrediente, fabricanți de alimente, comercianți cu amănuntul, servicii alimentare, servicii de catering, organizații care oferă servicii de curățare și igienizare, servicii de transport, depozitare și distribuție. Alte organizații implicate indirect includ, dar nu se limitează la, furnizori de echipamente, agenți de curățare și igienizare, materiale de ambalare și alte materiale care intră în contact cu alimentele.
Acest Standard Internațional permite unei organizații, cum ar fi o organizație mică și/sau mai puțin dezvoltată (de exemplu, o fermă mică, un mic distribuitor-ambalator, un mic punct de vânzare cu amănuntul sau un punct de alimentație), să implementeze o combinație de măsuri de control dezvoltate extern.
NOTĂ: Orientări privind aplicarea acestui Standard Internațional sunt oferite în ISO/TS 22004.
2. Referințe normative
Documentele de referință menționate mai jos sunt indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentru referințele datate, se aplică doar ediția citată. Pentru referințele nedatate, se aplică cea mai recentă ediție a documentului de referință (inclusiv eventualele amendamente).
ISO 9000:2000, Sisteme de management al calității — Fundamente și vocabular.
3. Termeni și definiții
În scopul acestui document, se aplică termenii și definițiile date în ISO 9000 și următoarele definiții.
Pentru comoditatea utilizatorilor acestui Standard Internațional, unele dintre definițiile din ISO 9000 sunt citate cu note suplimentare care sunt aplicabile doar acestei aplicații speciale.
NOTĂ: Termenii nu sunt definiți acolo unde își păstrează definiția obișnuită din dicționar. Acolo unde tipul bold este utilizat într-o definiție, acesta indică o trimitere încrucișată la un alt termen definit în această clauză, iar numărul de referință pentru termen este dat în paranteze.
3.1 Siguranța alimentelor - conceptul că alimentele nu vor cauza rău consumatorului atunci când sunt preparate și/sau consumate conform utilizării lor intenționate
NOTĂ 1 Adaptat din Referința [11].
NOTĂ 2 Siguranța alimentelor este legată de apariția pericolelor de siguranță alimentară (3.3) și nu include alte aspecte de sănătate umană, de exemplu, malnutriția.
3.2 Lanț alimentar - succesiunea etapelor și operațiunilor implicate în producerea, procesarea, distribuția, depozitarea și manipularea unui aliment și a ingredientelor sale, de la producția primară până la consum.
NOTĂ: 1 Acesta include producția de furaje pentru animalele destinate producției de alimente și pentru animalele destinate producției de alimente.
NOTĂ: 2 Lanțul alimentar include, de asemenea, producția de materiale destinate să intre în contact cu alimentele sau materiile prime.
3.3 Pericol de siguranță alimentară - agent biologic, chimic sau fizic prezent în alimente, sau o condiție a alimentelor, care are potențialul de a provoca un efect advers asupra sănătății.
NOTĂ: 1 Adaptat din Referința [11].
NOTĂ: 2 Termenul „pericol” nu trebuie confundat cu termenul „risc”, care, în contextul siguranței alimentare, înseamnă o funcție a probabilității unui efect advers asupra sănătății (de exemplu, îmbolnăvire) și severitatea acelui efect (deces, spitalizare, absență de la locul de muncă etc.) când este expus la un pericol specificat. Riscul este definit în Ghidul ISO/IEC 51 ca fiind combinația dintre probabilitatea de apariție a unui prejudiciu și severitatea acelui prejudiciu.
NOTĂ: 3 Pericolele de siguranță alimentară includ alergenii.
NOTĂ: 4 În contextul furajelor și ingredientelor pentru furaje, pericolele relevante pentru siguranța alimentară sunt cele care pot fi prezente în și/sau pe furaje și ingrediente de furaje și care pot fi ulterior transferate în alimente prin consumul de furaje de către animale și, astfel, pot avea potențialul de a provoca un efect advers asupra sănătății umane. În contextul altor operațiuni decât cele care manipulează direct furaje și alimente (de exemplu, producătorii de materiale de ambalare, agenți de curățare etc.), pericolele relevante pentru siguranța alimentară sunt acele pericole care pot fi transferate direct sau indirect în alimente din cauza utilizării intenționate a produselor și/sau serviciilor furnizate și astfel pot avea potențialul de a provoca un efect advers asupra sănătății umane.
3.4 Politica de siguranță alimentară - intențiile și direcția generală ale unei organizații legate de siguranța alimentară (3.1) așa cum sunt exprimate formal de către conducerea de vârf.
3.5 Produs final - produs care nu va suferi nicio altă prelucrare sau transformare de către organizație.
NOTĂ: Un produs care suferă o prelucrare sau transformare ulterioară de către o altă organizație este un produs final în contextul primei organizații și o materie primă sau un ingredient în contextul celei de-a doua organizații.
3.6 Diagramă de flux - prezentare schematică și sistematică a secvenței și interacțiunilor pașilor.
3.7 Măsură de control - 〈siguranța alimentelor〉 acțiune sau activitate care poate fi utilizată pentru a preveni sau elimina un pericol de siguranță alimentară (3.3) sau pentru a-l reduce la un nivel acceptabil
NOTĂ: Adaptat din Referința [11].
3.8 PRP (program prealabil) - 〈siguranța alimentelor〉 condiții și activități de bază care sunt necesare pentru a menține un mediu igienic de-a lungul lanțului alimentar (3.2) adecvat pentru producerea, manipularea și furnizarea de produse finale sigure (3.5) și alimente sigure pentru consumul uman
NOTĂ: PRP-urile necesare depind de segmentul lanțului alimentar în care operează organizația și de tipul de organizație (vezi Anexa C). Exemple de termeni echivalenți sunt: Bună Practică Agricolă (GAP), Bună Practică Veterinară (GVP), Bună Practică de Producție (GMP), Bună Practică Igienică (GHP), Bună Practică de Producție (GPP), Bună Practică de Distribuție (GDP) și Bună Practică Comercială (GTP).
3.9 PRP operațional (program prealabil operațional) - PRP (3.8) identificat prin analiza pericolelor ca fiind esențial pentru a controla probabilitatea introducerii pericolelor de siguranță alimentară (3.3) și/sau contaminarea sau proliferarea pericolelor de siguranță alimentară în produs(e) sau în mediul de procesare.
3.10 Punct critic de control - 〈siguranța alimentelor〉 etapă în care controlul poate fi aplicat și este esențial pentru a preveni sau elimina un pericol de siguranță alimentară (3.3) sau pentru a-l reduce la un nivel acceptabil.
NOTĂ: Adaptat din Referința [11].
3.11 Limită critică - criteriu care separă acceptabilitatea de inacceptabilitate.
NOTĂ 1: Adaptat din Referința [11].
NOTĂ 2: Limitele critice sunt stabilite pentru a determina dacă un CCP (3.10) rămâne sub control. Dacă o limită critică este depășită sau încălcată, produsele afectate sunt considerate potențial nesigure.
3.12 Monitorizare - desfășurarea unei secvențe planificate de observații sau măsurători pentru a evalua dacă măsurile de control (3.7) funcționează conform intenției.
3.12 Corecție - acțiune de eliminare a unei neconformități detectate [ISO 9000:2000, definiția 3.6.6].
NOTĂ 1: În scopul acestui Standard Internațional, o corecție se referă la gestionarea produselor potențial nesigure și poate fi efectuată împreună cu o acțiune corectivă (3.14).
NOTĂ 2: O corecție poate fi, de exemplu, reprocesarea, procesarea ulterioară și/sau eliminarea consecințelor negative ale neconformității (cum ar fi eliminarea pentru altă utilizare sau etichetarea specifică).
3.14 Acțiune corectivă - acțiune pentru a elimina cauza unei neconformități detectate sau a unei alte situații nedorite.
NOTĂ 1: Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate.
[ISO 9000:2000, definiția 3.6.5]
NOTĂ 2: Acțiunea corectivă include analiza cauzei și este realizată pentru a preveni reapariția.
3.15 Validare - 〈siguranța alimentelor〉 obținerea dovezilor că măsurile de control (3.7) gestionate prin planul HACCP și prin PRP-urile operaționale (3.9) sunt capabile să fie eficiente
NOTĂ: Această definiție se bazează pe Referința [11] și este mai potrivită pentru domeniul siguranței alimentelor (3.1) decât definiția dată în ISO 9000.
3.16 Verificare - confirmarea, prin furnizarea de dovezi obiective, că cerințele specificate au fost îndeplinite.
[ISO 9000:2000, definiția 3.8.4]
3.17 Actualizare - activitate imediată și/sau planificată pentru a asigura aplicarea celor mai recente informații.
4. Sistemul de management al siguranței alimentelor
4.1 Cerințe generale
Organizația trebuie să stabilească, să documenteze, să implementeze și să mențină un sistem eficient de management al siguranței alimentelor și să îl actualizeze atunci când este necesar, în conformitate cu cerințele acestui Standard Internațional.
Organizația trebuie să definească domeniul de aplicare al sistemului de management al siguranței alimentare. Domeniul de aplicare trebuie să specifice produsele sau categoriile de produse, procesele și locațiile de producție care sunt abordate de sistemul de management al siguranței alimentare.
Organizația trebuie:
- să se asigure că pericolele de siguranță alimentară care ar putea fi în mod rezonabil așteptate să apară în legătură cu produsele din domeniul de aplicare al sistemului sunt identificate, evaluate și controlate în așa fel încât produsele organizației să nu provoace, direct sau indirect, vătămarea consumatorului,
- să comunice informații adecvate pe parcursul lanțului alimentar cu privire la problemele de siguranță legate de produsele sale,
- să comunice informații privind dezvoltarea, implementarea și actualizarea sistemului de management al siguranței alimentare în cadrul organizației, în măsura necesară pentru a asigura siguranța alimentară cerută de acest Standard Internațional, și
- să evalueze periodic și să actualizeze, atunci când este necesar, sistemul de management al siguranței alimentare pentru a se asigura că acesta reflectă activitățile organizației și încorporează cele mai recente informații privind pericolele de siguranță alimentară care trebuie controlate.
4.1 Cerințe generale (continuare)
În cazul în care o organizație alege să externalizeze orice proces care poate afecta conformitatea produsului final, organizația trebuie să asigure controlul asupra acestor procese. Controlul proceselor externalizate trebuie identificat și documentat în cadrul sistemului de management al siguranței alimentare.
4.2 Cerințe de documentare
4.2.1 Generalități
Documentația sistemului de management al siguranței alimentare trebuie să includă:
- declarații documentate ale unei politici de siguranță alimentară și obiectivele aferente (vezi 5.2),
- proceduri documentate și înregistrări cerute de acest Standard Internațional, și
- documente necesare organizației pentru a asigura dezvoltarea, implementarea și actualizarea eficientă a sistemului de management al siguranței alimentare.
4.2.2 Controlul documentelor
Documentele cerute de sistemul de management al siguranței alimentare trebuie controlate. Înregistrările sunt un tip special de document și trebuie controlate conform cerințelor date în 4.2.3.
Controlul trebuie să asigure că toate modificările propuse sunt revizuite înainte de implementare pentru a determina efectele lor asupra siguranței alimentare și impactul lor asupra sistemului de management al siguranței alimentare.
Trebuie stabilită o procedură documentată pentru a defini controalele necesare:
- aprobării documentelor pentru adecvare înainte de emitere,
- revizuirii și actualizării documentelor, după caz, și re-aprobării documentelor,
- asigurării că modificările și starea curentă de revizie a documentelor sunt identificate,
- asigurării că versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de utilizare,
- asigurării că documentele rămân lizibile și ușor de identificat,
- asigurării că documentele relevante de origine externă sunt identificate și distribuția lor este controlată, și
- prevenirii utilizării neintenționate a documentelor învechite și asigurării că acestea sunt identificate corespunzător dacă sunt păstrate în orice scop.
4.2.3 Controlul înregistrărilor
Trebuie stabilite și menținute înregistrări pentru a furniza dovezi ale conformității cu cerințele și dovezi ale funcționării eficiente a sistemului de management al siguranței alimentare. Înregistrările trebuie să rămână lizibile, ușor de identificat și recuperabile. Trebuie stabilită o procedură documentată pentru a defini controalele necesare pentru identificarea, stocarea, protecția, recuperarea, durata de păstrare și dispoziția înregistrărilor.
5. Responsabilitatea managementului
5.1 Angajamentul managementului
Conducerea de vârf trebuie să furnizeze dovezi ale angajamentului său față de dezvoltarea și implementarea sistemului de management al siguranței alimentare și de îmbunătățirea continuă a eficacității acestuia prin:
- demonstrând că siguranța alimentară este susținută de obiectivele de afaceri ale organizației,
- comunicând în cadrul organizației importanța îndeplinirii cerințelor acestui Standard Internațional, a oricăror cerințe legale și de reglementare, precum și a cerințelor clienților legate de siguranța alimentară.
- stabilirea politicii de siguranță alimentară,
- efectuarea revizuirilor managementului, și
- asigurarea disponibilității resurselor.
5.2 Politica de siguranță alimentară
Conducerea de vârf trebuie să definească, să documenteze și să comunice politica sa de siguranță alimentară.
Conducerea de vârf trebuie să se asigure că politica de siguranță alimentară:
- este adecvată rolului organizației în lanțul alimentar,
- respectă atât cerințele legale și de reglementare, cât și cerințele de siguranță alimentară convenite de comun acord cu clienții,
- este comunicată, implementată și menținută la toate nivelurile organizației,
- este revizuită pentru a-i asigura adecvarea continuă (vezi 5.8),
- abordează în mod adecvat comunicarea (vezi 5.6), și
- este susținută de obiective măsurabile.
5.3 Planificarea sistemului de management al siguranței alimentare
Conducerea de vârf trebuie să se asigure că:
- planificarea sistemului de management al siguranței alimentare este efectuată pentru a îndeplini cerințele date în 4.1, precum și obiectivele organizației care sprijină siguranța alimentară, și
- integritatea sistemului de management al siguranței alimentare este menținută atunci când sunt planificate și implementate schimbări în sistemul de management al siguranței alimentare.
5.4 Responsabilitate și autoritate
Conducerea de vârf trebuie să se asigure că responsabilitățile și autoritățile sunt definite și comunicate în cadrul organizației pentru a asigura funcționarea și întreținerea eficientă a sistemului de management al siguranței alimentare.
Toți angajații trebuie să aibă responsabilitatea de a raporta problemele legate de sistemul de management al siguranței alimentare persoanei/persoanelor desemnate. Persoanele desemnate trebuie să aibă responsabilități și autorități definite pentru a iniția și înregistra acțiunile.
5.5 Liderul echipei de siguranță alimentară
Conducerea de vârf trebuie să numească un lider al echipei de siguranță alimentară care, indiferent de alte responsabilități, va avea responsabilitatea și autoritatea:
- să conducă o echipă de siguranță alimentară (vezi 7.3.2) și să organizeze activitatea acesteia,
- să asigure formarea și educarea relevantă a membrilor echipei de siguranță alimentară (vezi 6.2.1),
- să asigure că sistemul de management al siguranței alimentare este stabilit, implementat, menținut și actualizat, și
- să raporteze conducerii de vârf a organizației cu privire la eficacitatea și adecvarea sistemului de management al siguranței alimentare.
NOTĂ Responsabilitatea liderului echipei de siguranță alimentară poate include și interacțiunea cu părți externe în chestiuni legate de sistemul de management al siguranței alimentare.
5.6 Comunicare
5.6.1 Comunicare externă
Pentru a asigura că informații suficiente privind problemele legate de siguranța alimentară sunt disponibile pe întregul lanț alimentar, organizația trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină aranjamente eficiente de comunicare cu:
- furnizorii și contractanții,
- clienții sau consumatorii, în special în ceea ce privește informațiile despre produse (inclusiv instrucțiuni privind utilizarea intenționată, cerințe specifice de depozitare și, după caz, durata de viață), solicitările, contractele sau gestionarea comenzilor, inclusiv modificările, și feedback-ul clienților, inclusiv reclamațiile acestora,
- autoritățile legale și de reglementare, și
- alte organizații care au un impact asupra eficienței sau actualizării sistemului de management al siguranței alimentare sau care vor fi afectate de acesta.
Această comunicare trebuie să furnizeze informații cu privire la aspectele de siguranță alimentară ale produselor organizației care pot fi relevante pentru alte organizații din lanțul alimentar. Acest lucru se aplică în special pericolelor cunoscute pentru siguranța alimentară care trebuie controlate de alte organizații din lanțul alimentar. Înregistrările comunicărilor trebuie păstrate.
Cerințele de siguranță alimentară de la autoritățile legale și de reglementare și de la clienți trebuie să fie disponibile.
Personalul desemnat trebuie să aibă responsabilități și autoritate clar definite pentru a comunica extern orice informație referitoare la siguranța alimentară. Informațiile obținute prin comunicarea externă trebuie incluse ca date de intrare pentru actualizarea sistemului (vezi 8.5.2) și pentru revizuirea managementului (vezi 5.8.2).
5.6.2 Comunicare internă
Organizația trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină aranjamente eficiente pentru a comunica cu personalul în ceea ce privește problemele care au impact asupra siguranței alimentare.
Pentru a menține eficacitatea sistemului de management al siguranței alimentare, organizația trebuie să se asigure că echipa de siguranță alimentară este informată în timp util despre schimbări, inclusiv, dar fără a se limita la următoarele:
- produse sau produse noi;
- materii prime, ingrediente și servicii;
- sisteme și echipamente de producție;
- locuri de producție, locația echipamentelor, mediul înconjurător;
- programe de curățare și igienizare;
- sisteme de ambalare, depozitare și distribuție;
- niveluri de calificare ale personalului și/sau alocarea responsabilităților și autorizărilor;
- cerințe legale și de reglementare;
- cunoștințe privind pericolele pentru siguranța alimentară și măsurile de control;
- cerințele clienților, ale sectorului și alte cerințe observate de organizație;
- solicitări relevante din partea părților interesate externe;
- reclamații care indică pericole pentru siguranța alimentară asociate cu produsul;
- alte condiții care au un impact asupra siguranței alimentare.
Echipa de siguranță alimentară trebuie să se asigure că aceste informații sunt incluse în actualizarea sistemului de management al siguranței alimentare (vezi 8.5.2). Conducerea de vârf trebuie să se asigure că informațiile relevante sunt incluse ca date de intrare în revizuirea managementului (vezi 5.8.2).
5.7 Pregătirea și răspunsul în caz de urgență
Conducerea de vârf trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină proceduri pentru gestionarea situațiilor de urgență și a accidentelor potențiale care pot afecta siguranța alimentară și care sunt relevante pentru rolul organizației în lanțul alimentar.
5.8 Revizuirea managementului
5.8.1 Generalități
Conducerea de vârf trebuie să revizuiască sistemul de management al siguranței alimentare al organizației la intervale planificate pentru a asigura continuitatea adecvării, eficienței și eficacității acestuia. Această revizuire trebuie să includă evaluarea oportunităților de îmbunătățire și necesitatea de modificare a sistemului de management al siguranței alimentare, inclusiv politica de siguranță alimentară. Înregistrările revizuirilor managementului trebuie păstrate (vezi 4.2.3).
5.8.2 Date de intrare pentru revizuire
Datele de intrare pentru revizuirea managementului trebuie să includă, dar nu se limitează la, informații despre:
- acțiuni de urmărire din revizuirile managementului anterioare,
- analiza rezultatelor activităților de verificare (vezi 8.4.3),
- circumstanțe schimbătoare care pot afecta siguranța alimentară (vezi 5.6.2),
- situații de urgență, accidente (vezi 5.7) și retrageri (vezi 7.10.4),
- revizuirea rezultatelor activităților de actualizare a sistemului (vezi 8.5.2),
- revizuirea activităților de comunicare, inclusiv feedback-ul clienților (vezi 5.6.1), și
- audituri sau inspecții externe.
NOTĂ: Termenul „retragere” include și rechemarea produselor.
Datele trebuie prezentate într-un mod care să permită conducerii de vârf să coreleze informațiile cu obiectivele declarate ale sistemului de management al siguranței alimentare.
5.8.3 Date de ieșire din revizuire
Rezultatele revizuirii managementului trebuie să includă decizii și acțiuni legate de:
- asigurarea siguranței alimentare (vezi 4.1),
- îmbunătățirea eficacității sistemului de management al siguranței alimentare (vezi 8.5),
- necesitățile de resurse (vezi 6.1), și
- revizuirea politicii de siguranță alimentară a organizației și a obiectivelor aferente (vezi 5.2).
6. Managementul resurselor
6.1 Asigurarea resurselor
Organizația trebuie să asigure resurse adecvate pentru stabilirea, implementarea, întreținerea și actualizarea sistemului de management al siguranței alimentare.
6.2 Resurse umane
6.2.1 Generalități
Echipa de siguranță alimentară și ceilalți angajați care desfășoară activități ce au un impact asupra siguranței alimentare trebuie să fie competenți și să aibă o educație, formare, abilități și experiență adecvate.
Atunci când este necesar sprijinul experților externi pentru dezvoltarea, implementarea, funcționarea sau evaluarea sistemului de management al siguranței alimentare, trebuie să fie disponibile înregistrări ale acordurilor sau contractelor care definesc responsabilitatea și autoritatea experților externi.
6.2.2 Competență, conștientizare și formare
Organizația trebuie să:
- identifice competențele necesare pentru personalul ale cărui activități au un impact asupra siguranței alimentare,
- asigure formarea sau să întreprindă alte acțiuni pentru a se asigura că personalul are competențele necesare,
- se asigure că personalul responsabil de monitorizare, corecții și acțiuni corective în cadrul sistemului de management al siguranței alimentare este instruit,
- evalueze implementarea și eficacitatea punctelor a), b) și c),
- se asigure că personalul este conștient de relevanța și importanța activităților individuale în contribuția la siguranța alimentară,
- se asigure că cerința de comunicare eficientă (vezi 5.6) este înțeleasă de toți angajații ale căror activități au un impact asupra siguranței alimentare, și
- mențină înregistrări adecvate ale instruirii și acțiunilor descrise în punctele b) și c).
6.3 Infrastructură
Organizația trebuie să furnizeze resursele necesare pentru stabilirea și întreținerea infrastructurii necesare implementării cerințelor prezentului Standard Internațional.
6.4 Mediul de lucru
Organizația trebuie să furnizeze resursele necesare pentru stabilirea, gestionarea și întreținerea mediului de lucru necesar pentru implementarea cerințelor prezentului Standard Internațional.
7. Planificarea și realizarea produselor sigure
7.1 Generalități
Organizația trebuie să planifice și să dezvolte procesele necesare pentru realizarea produselor sigure.
Organizația trebuie să implementeze, să opereze și să asigure eficacitatea activităților planificate și a oricăror modificări aduse acestor activități. Acest lucru include PRP-urile, PRP-urile operaționale și/sau planul HACCP.
7.2 Programe prealabile (PRP)
7.2.1 Organizația trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină PRP-uri pentru a ajuta la controlul:
- probabilității de introducere a pericolelor pentru siguranța alimentară în produs prin intermediul mediului de lucru,
- contaminării biologice, chimice și fizice a produselor, inclusiv contaminarea încrucișată între produse, și
- nivelurilor de pericole pentru siguranța alimentară în produs și în mediul de procesare a produsului.
7.2.2 PRP-urile trebuie:
- să fie adecvate nevoilor organizaționale în ceea ce privește siguranța alimentară,
- să fie adecvate dimensiunii și tipului de operațiune și naturii produselor fabricate și/sau manipulate,
- să fie implementate în întregul sistem de producție, fie ca programe aplicabile în general, fie ca programe aplicabile unui anumit produs sau linie operațională, și
- să fie aprobate de echipa de siguranță alimentară.
Organizația trebuie să identifice cerințele legale și de reglementare legate de cele de mai sus.
7.2.3 La selectarea și/sau stabilirea PRP-urilor, organizația trebuie să ia în considerare și să utilizeze informații adecvate [de exemplu, cerințe legale și de reglementare, cerințele clienților, ghiduri recunoscute, principii și coduri de practică ale Comisiei Codex Alimentarius (Codex), standarde naționale, internaționale sau din sector].
NOTĂ: Anexa C oferă o listă de publicații relevante ale Codex.
Organizația trebuie să ia în considerare următoarele la stabilirea acestor programe:
- construcția și amenajarea clădirilor și utilităților asociate,
- amenajarea incintelor, inclusiv spațiul de lucru și facilitățile pentru angajați,
- furnizarea de aer, apă, energie și alte utilități,
- serviciile suport, inclusiv eliminarea deșeurilor și a apelor reziduale,
- adecvarea echipamentului și accesibilitatea acestuia pentru curățare, întreținere și întreținere preventivă,
- gestionarea materialelor achiziționate (de exemplu, materii prime, ingrediente, substanțe chimice și ambalaje), a furnizărilor (de exemplu, apă, aer, abur și gheață), a eliminărilor (de exemplu, deșeuri și ape reziduale) și a manipulării produselor (de exemplu, depozitare și transport),
- măsuri pentru prevenirea contaminării încrucișate,
- curățare și igienizare,
- controlul dăunătorilor,
- igiena personalului,
- alte aspecte, după cum este necesar.
Verificarea PRP-urilor trebuie să fie planificată (vezi 7.8) și PRP-urile trebuie modificate după necesități (vezi 7.7). Înregistrările verificărilor și modificărilor trebuie păstrate.
Documentele trebuie să specifice modul în care sunt gestionate activitățile incluse în PRP-uri.
7.3 Pași preliminari pentru a permite analiza pericolelor
7.3.1 Generalități
Toate informațiile relevante necesare pentru realizarea analizei pericolelor trebuie să fie colectate, menținute, actualizate și documentate. Înregistrările trebuie păstrate.
7.3.2 Echipa de siguranță alimentară
O echipă de siguranță alimentară trebuie să fie desemnată.
Echipa de siguranță alimentară trebuie să aibă o combinație de cunoștințe multidisciplinare și experiență în dezvoltarea și implementarea sistemului de management al siguranței alimentare. Aceasta include, dar nu se limitează la, cunoștințe despre produsele, procesele, echipamentele și pericolele pentru siguranța alimentară din cadrul sistemului de management al siguranței alimentare.
Înregistrările trebuie păstrate pentru a demonstra că echipa de siguranță alimentară are cunoștințele și experiența necesare (vezi 6.2.2).
7.3.3 Caracteristicile produsului
7.3.3.1 Materii prime, ingrediente și materiale de contact cu produsul
Toate materiile prime, ingredientele și materialele de contact cu produsul trebuie să fie descrise în documente în măsura necesară pentru a realiza analiza pericolelor (vezi 7.4), incluzând, după caz, următoarele:
- caracteristici biologice, chimice și fizice;
- compoziția ingredientelor formulate, inclusiv aditivi și auxiliare de procesare;
- originea;
- metoda de producție;
- ambalarea și metodele de livrare;
- condițiile de depozitare și durata de valabilitate;
- pregătirea și/sau manipularea înainte de utilizare sau procesare;
- criteriile de acceptare legate de siguranța alimentară sau specificațiile materialelor și ingredientelor achiziționate, adecvate pentru utilizările lor intenționate.
Organizația trebuie să identifice cerințele legale și de reglementare privind siguranța alimentară referitoare la cele de mai sus.
Descrierile trebuie să fie menținute la zi, inclusiv, când este necesar, în conformitate cu 7.7.
7.3.3.2 Caracteristicile produselor finale
Caracteristicile produselor finale trebuie să fie descrise în documente în măsura necesară pentru a realiza analiza pericolelor (vezi 7.4), incluzând informații despre următoarele, după caz:
- numele produsului sau o identificare similară;
- compoziția;
- caracteristicile biologice, chimice și fizice relevante pentru siguranța alimentară;
- durata de valabilitate și condițiile de depozitare intenționate;
- ambalarea.
- etichetarea referitoare la siguranța alimentară și/sau instrucțiuni pentru manipulare, pregătire și utilizare;
- metodele de distribuție.
Organizația trebuie să identifice cerințele legale și de reglementare legate de siguranța alimentară în ceea ce privește cele de mai sus.
Descrierile trebuie să fie menținute la zi, inclusiv, când este necesar, în conformitate cu 7.7.
7.3.4 Utilizarea intenționată
Utilizarea intenționată, manipularea rezonabil așteptată a produsului final și orice manipulare sau utilizare neintenționată dar rezonabil așteptată a produsului final trebuie să fie luate în considerare și descrise în documente în măsura necesară pentru realizarea analizei pericolelor (vezi 7.4).
Grupurile de utilizatori și, acolo unde este cazul, grupurile de consumatori trebuie să fie identificate pentru fiecare produs, iar grupurile de consumatori cunoscute ca fiind deosebit de vulnerabile la anumite pericole pentru siguranța alimentară trebuie să fie luate în considerare.
Descrierile trebuie să fie menținute la zi, inclusiv, când este necesar, în conformitate cu 7.7.
7.3.5 Diagrame de flux, etapele procesului și măsuri de control
7.3.5.1 Diagrame de flux
Diagrame de flux trebuie să fie pregătite pentru produsele sau categoriile de procese acoperite de sistemul de management al siguranței alimentare. Diagramele de flux trebuie să ofere o bază pentru evaluarea posibilei apariții, creșteri sau introduceri a pericolelor pentru siguranța alimentară.
Diagramele de flux trebuie să fie clare, exacte și suficient de detaliate. Diagramele de flux trebuie să includă, după caz, următoarele:
- secvența și interacțiunea tuturor etapelor din operațiune,
- orice procese externalizate și lucrări subcontractate,
- unde materiile prime, ingredientele și produsele intermediare intră în flux,
- unde are loc reprocesarea și reciclarea,
- unde produsele finale, produsele intermediare, subprodusele și deșeurile sunt eliberate sau eliminate.
Conform cu 7.8, echipa de siguranță alimentară trebuie să verifice acuratețea diagramelor de flux prin verificare la fața locului. Diagramele de flux verificate trebuie să fie păstrate ca înregistrări.
7.3.5.2 Descrierea etapelor procesului și a măsurilor de control
Măsurile de control existente, parametrii procesului și/sau rigurozitatea cu care sunt aplicate, sau procedurile care pot influența siguranța alimentară, trebuie să fie descrise în măsura necesară pentru realizarea analizei pericolelor (vezi 7.4).
Cerințele externe (de exemplu, de la autoritățile de reglementare sau de la clienți) care pot influența alegerea și rigurozitatea măsurilor de control trebuie să fie, de asemenea, descrise.
Descrierile trebuie actualizate conform cu 7.7.
7.4 Analiza pericolelor
7.4.1 Generalități
Echipa de siguranță alimentară trebuie să realizeze o analiză a pericolelor pentru a determina care pericole trebuie controlate, gradul de control necesar pentru a asigura siguranța alimentară și care combinație de măsuri de control este necesară.
7.4.2 Identificarea pericolelor și determinarea nivelurilor acceptabile
7.4.2.1 Toate pericolele pentru siguranța alimentară care sunt în mod rezonabil așteptate să apară în legătură cu tipul de produs, tipul de proces și facilitățile de procesare efective trebuie să fie identificate și înregistrate. Identificarea trebuie să fie bazată pe:
- informațiile preliminare și datele colectate conform 7.3,
- experiență,
- informații externe, inclusiv, pe cât posibil, date epidemiologice și alte date istorice, și
- informații din lanțul alimentar despre pericolele pentru siguranța alimentară care pot fi relevante pentru siguranța produselor finale, produselor intermediare și alimentelor la consum.
Trebuie indicat pasul/pasii (de la materiile prime, procesare și distribuție) în care fiecare pericol pentru siguranța alimentară poate fi introdus.
7.4.2.2La identificarea pericolelor, trebuie luate în considerare următoarele:
- pașii precedenți și ulteriori operațiunii specificate,
- echipamentele de procesare, utilitățile/serviciile și mediul înconjurător, și
- legăturile precedente și ulterioare din lanțul alimentar.
7.4.2.3Pentru fiecare pericol pentru siguranța alimentară identificat, trebuie determinat, pe cât posibil, nivelul acceptabil al pericolului în produsul final. Nivelul determinat trebuie să ia în considerare cerințele legale și de reglementare stabilite, cerințele de siguranță alimentară ale clientului, utilizarea intenționată de către client și alte date relevante. Justificarea și rezultatul determinării trebuie să fie înregistrate.
7.4.3 Evaluarea pericolelor
O evaluare a pericolelor trebuie să fie efectuată pentru a determina, pentru fiecare pericol identificat (vezi 7.4.2), dacă eliminarea sau reducerea acestuia la niveluri acceptabile este esențială pentru producția unui aliment sigur și dacă controlul acestuia este necesar pentru a permite atingerea nivelurilor acceptabile definite.
Fiecare pericol pentru siguranța alimentară trebuie să fie evaluat în funcție de posibila severitate a efectelor adverse asupra sănătății și de probabilitatea apariției acestora. Metodologia utilizată trebuie să fie descrisă, iar rezultatele evaluării pericolelor pentru siguranța alimentară trebuie să fie înregistrate.
7.4.4 Selectarea și evaluarea măsurilor de control
Pe baza evaluării pericolelor efectuate conform 7.4.3, trebuie selectată o combinație adecvată de măsuri de control care să fie capabilă să prevină, să elimine sau să reducă aceste pericole pentru siguranța alimentară la nivelurile acceptabile definite.
În această selecție, fiecare dintre măsurile de control descrise în 7.3.5.2 trebuie revizuită în raport cu eficacitatea sa împotriva pericolelor pentru siguranța alimentară identificate.
Măsurile de control selectate trebuie să fie clasificate în funcție de necesitatea gestionării lor prin PRP-uri operaționale sau prin planul HACCP.
Selecția și categorizarea măsurilor de control trebuie să fie realizate utilizând o abordare logică care să includă evaluări în funcție de următoarele criterii:
- efectul asupra pericolelor pentru siguranța alimentară identificate în raport cu rigurozitatea aplicată,
- fezabilitatea monitorizării (de exemplu, capacitatea de a fi monitorizată în timp util pentru a permite corecții imediate),
- locul său în cadrul sistemului în raport cu alte măsuri de control,
- probabilitatea de eșec în funcționarea unei măsuri de control sau variabilitatea semnificativă a procesului,
- severitatea consecințelor în cazul unui eșec al funcționării sale,
- dacă măsura de control este stabilită și aplicată în mod specific pentru a elimina sau reduce semnificativ nivelul pericolului,
- efectele sinergice (interacțiunea care apare între două sau mai multe măsuri, ducând la un efect combinat mai mare decât suma efectelor lor individuale).
Măsurile de control clasificate ca aparținând planului HACCP trebuie implementate în conformitate cu 7.6. Alte măsuri de control trebuie implementate ca PRP-uri operaționale în conformitate cu 7.5. Metodologia și parametrii utilizați pentru această categorizare trebuie descriși în documente, iar rezultatele evaluării trebuie înregistrate.
7.5 Stabilirea programelor prealabile operaționale (PRP-uri operaționale)
PRP-urile operaționale trebuie documentate și trebuie să includă următoarele informații pentru fiecare program:
- pericolul(ele) pentru siguranța alimentară care urmează să fie controlate de program (vezi 7.4.4),
- măsura(ele) de control (vezi 7.4.4),
- proceduri de monitorizare care demonstrează că PRP-urile operaționale sunt implementate,
- corecții și acțiuni corective care trebuie întreprinse dacă monitorizarea arată că PRP-urile operaționale nu sunt sub control (vezi 7.10.1 și 7.10.2, respectiv),
- responsabilități și autorități,
- înregistrări ale monitorizării.
7.6 Stabilirea planului HACCP
7.6.1 Planul HACCP
Planul HACCP trebuie să fie documentat și să includă următoarele informații pentru fiecare punct critic de control (CCP) identificat:
- pericolul(ele) pentru siguranța alimentară care urmează să fie controlate la CCP (vezi 7.4.4),
- măsura(ele) de control (vezi 7.4.4),
- limita(ele) critică(e) (vezi 7.6.3),
- procedura(ele) de monitorizare (vezi 7.6.4),
- corecții și acțiuni corective care trebuie luate dacă limitele critice sunt depășite (vezi 7.6.5),
- responsabilități și autorități,
- înregistrări ale monitorizării.
7.6.2 Identificarea punctelor critice de control (CCP-uri)
Pentru fiecare pericol care urmează să fie controlat prin planul HACCP, trebuie identificate punctele critice de control (CCP-uri) pentru măsurile de control identificate (vezi 7.4.4).
7.6.3 Determinarea limitelor critice pentru punctele critice de control (CCP-uri)
Limitele critice trebuie determinate pentru monitorizarea stabilită pentru fiecare CCP.
Limitele critice trebuie stabilite pentru a asigura că nivelul acceptabil al pericolului pentru siguranța alimentară în produsul final (vezi 7.4.2) nu este depășit.
Limitele critice trebuie să fie măsurabile.
Rationalele pentru limitele critice alese trebuie documentate.
Limitele critice bazate pe date subiective (cum ar fi inspecția vizuală a produsului, procesului, manipulării etc.) trebuie susținute de instrucțiuni sau specificații și/sau educație și formare.
7.6.4 Sistemul de monitorizare a punctelor critice de control (CCP-uri)
Un sistem de monitorizare trebuie stabilit pentru fiecare CCP pentru a demonstra că punctul critic de control este sub control. Sistemul trebuie să includă toate măsurătorile sau observațiile programate în raport cu limitele critice.
Sistemul de monitorizare trebuie să constea din proceduri, instrucțiuni și înregistrări relevante care să acopere următoarele:
- măsurători sau observații care oferă rezultate într-un interval de timp adecvat;
- dispozitive de monitorizare utilizate;
- metode aplicabile de calibrare (vezi 8.3);
- frecvența monitorizării;
- responsabilitatea și autoritatea legate de monitorizare și evaluarea rezultatelor monitorizării;
- cerințe și metode pentru înregistrări.
Metodele și frecvența monitorizării trebuie să fie capabile să determine când limitele critice au fost depășite, în timp pentru a izola produsul înainte de a fi utilizat sau consumat.
7.6.5 Acțiuni atunci când rezultatele monitorizării depășesc limitele critice
Corecțiile și acțiunile corective planificate care trebuie întreprinse atunci când limitele critice sunt depășite trebuie specificate în planul HACCP. Acțiunile trebuie să asigure că cauza neconformității este identificată, că parametrii controlați la CCP sunt readuși sub control și că recurența este prevenită (vezi 7.10.2).
Proceduri documentate trebuie stabilite și menținute pentru gestionarea corespunzătoare a produselor potențial nesigure, pentru a se asigura că acestea nu sunt eliberate până când nu au fost evaluate (vezi 7.10.3).
7.7 Actualizarea informațiilor preliminare și a documentelor care specifică PRP-urile și planul HACCP
După stabilirea PRP-urilor operaționale (vezi 7.5) și/sau a planului HACCP (vezi 7.6), organizația trebuie să actualizeze următoarele informații, dacă este necesar:
- caracteristicile produsului (vezi 7.3.3);
- utilizarea intenționată (vezi 7.3.4);
- diagramele de flux (vezi 7.3.5.1);
- etapele procesului (vezi 7.3.5.2);
- măsurile de control (vezi 7.3.5.2).
Dacă este necesar, planul HACCP (vezi 7.6.1) și procedurile și instrucțiunile care specifică PRP-urile (vezi 7.2) trebuie modificate.
7.8 Planificarea verificării
Planificarea verificării trebuie să definească scopul, metodele, frecvențele și responsabilitățile pentru activitățile de verificare. Activitățile de verificare trebuie să confirme că:
- PRP-urile sunt implementate (vezi 7.2),
- datele de intrare pentru analiza pericolelor (vezi 7.3) sunt actualizate în mod continuu,
- PRP-urile operaționale (vezi 7.5) și elementele din cadrul planului HACCP (vezi 7.6.1) sunt implementate și eficiente,
- nivelurile pericolelor sunt în limitele acceptabile identificate (vezi 7.4.2), și
- alte proceduri cerute de organizație sunt implementate și eficiente.
Rezultatele acestei planificări trebuie să fie într-o formă adecvată metodei de operare a organizației.
Rezultatele verificării trebuie înregistrate și comunicate echipei de siguranță alimentară. Aceste rezultate trebuie să fie furnizate pentru a permite analiza rezultatelor activităților de verificare (vezi 8.4.3).
Dacă verificarea sistemului se bazează pe testarea probelor de produs final și aceste teste arată neconformități cu nivelul acceptabil al pericolului pentru siguranța alimentară (vezi 7.4.2), loturile de produse afectate trebuie tratate ca potențial nesigure, conform 7.10.3.
7.9 Sistemul de trasabilitate
Organizația trebuie să stabilească și să aplice un sistem de trasabilitate care să permită identificarea loturilor de produse și relația acestora cu loturile de materii prime, înregistrările de procesare și livrare.
Sistemul de trasabilitate trebuie să fie capabil să identifice materialele primite de la furnizorii direcți și traseul inițial de distribuție al produsului final.
Înregistrările de trasabilitate trebuie menținute pentru o perioadă definită pentru evaluarea sistemului, pentru a permite gestionarea produselor potențial nesigure și în cazul retragerii produselor. Înregistrările trebuie să fie în conformitate cu cerințele legale și de reglementare și cerințele clienților și pot fi, de exemplu, bazate pe identificarea lotului produsului final.
7.10 Controlul neconformității
7.10.1 Corecții
Organizația trebuie să se asigure că, atunci când limitele critice pentru CCP-uri sunt depășite (vezi 7.6.5) sau există o pierdere de control asupra PRP-urilor operaționale, produsele afectate sunt identificate și controlate în ceea ce privește utilizarea și eliberarea acestora.
O procedură documentată trebuie să fie stabilită și menținută, definind:
- identificarea și evaluarea produselor finale afectate pentru a determina manipularea corespunzătoare a acestora (vezi 7.10.3), și
- o revizuire a corecțiilor efectuate.
Produsele fabricate în condiții în care limitele critice au fost depășite sunt considerate produse potențial nesigure și trebuie gestionate conform 7.10.3. Produsele fabricate în condiții în care PRP-urile operaționale nu au fost respectate trebuie evaluate în funcție de cauzele neconformității și consecințele acestora în termeni de siguranță alimentară și, dacă este necesar, trebuie gestionate în conformitate cu 7.10.3. Evaluarea trebuie înregistrată.
7.10.1 Corecții (continuare)
Toate corecțiile trebuie să fie aprobate de persoana(ele) responsabilă(e) și trebuie să fie înregistrate împreună cu informații despre natura neconformității, cauza(ele) și consecințele acesteia, inclusiv informațiile necesare pentru trasabilitatea loturilor neconforme.
7.10.2 Acțiuni corective
Datele obținute din monitorizarea PRP-urilor operaționale și a CCP-urilor trebuie evaluate de persoana(ele) desemnată(e), cu cunoștințe și autoritate suficiente (vezi 6.2 și 5.4) pentru a iniția acțiuni corective.
Acțiunile corective trebuie să fie inițiate atunci când limitele critice sunt depășite (vezi 7.6.5) sau când există o lipsă de conformitate cu PRP-urile operaționale.
Organizația trebuie să stabilească și să mențină proceduri documentate care să specifice acțiuni adecvate pentru a identifica și elimina cauza neconformităților detectate, pentru a preveni reapariția acestora și pentru a readuce procesul sau sistemul sub control după ce a fost întâmpinată o neconformitate. Aceste acțiuni includ:
- revizuirea neconformităților (inclusiv reclamațiile clienților),
- revizuirea tendințelor rezultatelor monitorizării care pot indica o dezvoltare spre pierderea controlului,
- determinarea cauzei(cauzelor) neconformităților,
- evaluarea necesității de a lua măsuri pentru a asigura că neconformitățile nu se vor repeta,
- determinarea și implementarea acțiunilor necesare,
- înregistrarea rezultatelor acțiunilor corective întreprinse, și
- revizuirea acțiunilor corective întreprinse pentru a asigura eficacitatea acestora.
Acțiunile corective trebuie să fie înregistrate.
7.10.3 Gestionarea produselor potențial nesigure
7.10.3.1 Generalități
Organizația trebuie să gestioneze produsele neconforme prin luarea de măsuri pentru a preveni intrarea produsului neconform în lanțul alimentar, cu excepția cazului în care se poate asigura că:
- pericolul(ele) pentru siguranța alimentară în cauză au fost reduse la nivelurile acceptabile definite,
- pericolul(ele) pentru siguranța alimentară în cauză vor fi reduse la nivelurile acceptabile identificate (vezi 7.4.2) înainte de a intra în lanțul alimentar, sau
- produsul încă îndeplinește nivelul(ele) acceptabile definit(e) ale pericolului(elor) pentru siguranța alimentară, în ciuda neconformității.
Toate loturile de produs care pot fi fost afectate de o situație de neconformitate trebuie să fie păstrate sub controlul organizației până când sunt evaluate.
Dacă produsele care au părăsit controlul organizației sunt ulterior determinate ca fiind nesigure, organizația trebuie să notifice părțile interesate relevante și să inițieze o retragere (vezi 7.10.4).
NOTĂ: Termenul „retragere” include rechemarea produselor.
Controlul, răspunsurile și autorizările pentru gestionarea produselor potențial nesigure trebuie să fie documentate.
7.10.3.2 Evaluare pentru eliberare
Fiecare lot de produs afectat de neconformitate va fi eliberat ca fiind sigur doar atunci când se aplică oricare dintre următoarele condiții:
- dovezi, altele decât sistemul de monitorizare, demonstrează că măsurile de control au fost eficiente;
- dovezi arată că efectul combinat al măsurilor de control pentru acel produs specific respectă performanța intenționată (adică nivelurile acceptabile identificate conform 7.4.2);
- rezultatele eșantionării, analizei și/sau altor activități de verificare demonstrează că lotul de produs afectat respectă nivelurile acceptabile identificate pentru pericolele relevante de siguranță alimentară.
7.10.3.3 Dispoziția produselor neconforme
După evaluare, dacă lotul de produs nu este acceptabil pentru eliberare, acesta trebuie gestionat prin una dintre următoarele activități:
- reprocesare sau procesare suplimentară în cadrul organizației sau în afara acesteia pentru a se asigura că pericolul pentru siguranța alimentară este eliminat sau redus la niveluri acceptabile;
- distrugerea și/sau eliminarea ca deșeu.
7.10.4 Retrageri
Pentru a permite și facilita retragerea completă și în timp util a loturilor de produse finale identificate ca nesigure:
- conducerea de vârf trebuie să desemneze personal cu autoritatea de a iniția o retragere și personal responsabil de executarea retragerii, și
- organizația trebuie să stabilească și să mențină o procedură documentată pentru:
1. notificarea părților interesate relevante (de exemplu, autoritățile legale și de reglementare, clienții și/sau consumatorii),
2. gestionarea produselor retrase, precum și a loturilor afectate de produse încă în stoc, și
3. secvența acțiunilor care trebuie luate.
Produsele retrase trebuie să fie securizate sau ținute sub supraveghere până când acestea sunt distruse, utilizate în alte scopuri decât cele inițial destinate, determinate ca fiind sigure pentru aceeași utilizare (sau alta), sau reprocesate într-o manieră care să asigure că devin sigure.
Cauza, extinderea și rezultatul unei retrageri trebuie să fie înregistrate și raportate conducerii de vârf ca date de intrare pentru revizuirea managementului (vezi 5.8.2).
Organizația trebuie să verifice și să înregistreze eficacitatea programului de retragere prin utilizarea unor tehnici adecvate (de exemplu, retragere simulată sau retragere practică).
8. Validarea, verificarea și îmbunătățirea sistemului de management al siguranței alimentare
8.1 Generalități
Echipa de siguranță alimentară trebuie să planifice și să implementeze procesele necesare pentru a valida măsurile de control și/sau combinațiile de măsuri de control, și pentru a verifica și îmbunătăți sistemul de management al siguranței alimentare.
8.2 Validarea combinațiilor de măsuri de control
Înainte de implementarea măsurilor de control care urmează să fie incluse în PRP-urile operaționale și în planul HACCP și după orice modificare a acestora (vezi 8.5.2), organizația trebuie să valideze (vezi 3.15) că:
- măsurile de control selectate sunt capabile să obțină controlul intenționat al pericolului (pericolelor) pentru siguranța alimentară pentru care au fost desemnate, și
- măsurile de control sunt eficiente și capabile, în combinație, să asigure controlul pericolului(elor) pentru siguranța alimentară identificate pentru a obține produse finale care să respecte nivelurile acceptabile definite.
Dacă rezultatul validării arată că unul sau ambele elemente de mai sus nu pot fi confirmate, măsura de control și/sau combinațiile acestora trebuie modificate și re-evaluate (vezi 7.4.4).
Modificările pot include schimbări în măsurile de control (adică parametrii procesului, rigurozitatea și/sau combinația lor) și/sau schimbări în materiile prime, tehnologiile de fabricație, caracteristicile produsului final, metodele de distribuție și/sau utilizarea intenționată a produsului final.
8.3 Controlul monitorizării și măsurării
Organizația trebuie să furnizeze dovezi că metodele de monitorizare și măsurare specificate, precum și echipamentele, sunt adecvate pentru a asigura performanța procedurilor de monitorizare și măsurare.
Acolo unde este necesar pentru a asigura rezultate valide, echipamentele și metodele de măsurare utilizate:
- trebuie să fie calibrate sau verificate la intervale specificate, sau înainte de utilizare, în raport cu standardele de măsurare trasabile la standarde internaționale sau naționale; unde nu există astfel de standarde, baza utilizată pentru calibrare sau verificare trebuie să fie înregistrată,
- trebuie să fie ajustate sau re-ajustate după cum este necesar,
- trebuie să fie identificate pentru a permite determinarea stării de calibrare,
- trebuie să fie protejate împotriva ajustărilor care ar putea invalida rezultatele măsurării, și
- trebuie să fie protejate împotriva deteriorării și uzurii.
Înregistrările rezultatelor calibrării și verificării trebuie să fie menținute.
În plus, organizația trebuie să evalueze valabilitatea rezultatelor măsurătorilor anterioare atunci când echipamentele sau procesul nu corespund cerințelor. Dacă echipamentele de măsurare sunt neconforme, organizația trebuie să ia măsuri adecvate pentru echipamente și pentru orice produs afectat. Înregistrările acestor evaluări și acțiunile rezultate trebuie să fie menținute.
Atunci când este utilizat în monitorizarea și măsurarea cerințelor specificate, abilitatea software-ului de calculator de a satisface aplicația intenționată trebuie confirmată. Aceasta trebuie efectuată înainte de utilizarea inițială și reconfirmată după cum este necesar.
8.4 Verificarea sistemului de management al siguranței alimentare
8.4.1 Audit intern
Organizația trebuie să efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a determina dacă sistemul de management al siguranței alimentare:
- este conform cu aranjamentele planificate, cerințele sistemului de management al siguranței alimentare stabilite de organizație și cerințele prezentului Standard Internațional, și
- este implementat și actualizat eficient.
Un program de audit trebuie să fie planificat, luând în considerare importanța proceselor și zonelor de auditat, precum și orice acțiuni de actualizare rezultate din auditurile anterioare (vezi 8.5.2 și 5.8.2).
8.4.1 Audit intern (continuare)
Criteriile, domeniul de aplicare, frecvența și metodele de audit trebuie să fie definite. Selecția auditorilor și desfășurarea auditurilor trebuie să asigure obiectivitatea și imparțialitatea procesului de audit. Auditorii nu trebuie să auditeze propriul lor lucru.
Responsabilitățile și cerințele pentru planificarea și desfășurarea auditurilor, precum și pentru raportarea rezultatelor și menținerea înregistrărilor, trebuie să fie definite într-o procedură documentată.
Managementul responsabil pentru zona auditată trebuie să se asigure că acțiunile sunt întreprinse fără întârzieri nejustificate pentru a elimina neconformitățile detectate și cauzele acestora. Activitățile de urmărire trebuie să includă verificarea acțiunilor întreprinse și raportarea rezultatelor verificării.
8.4.2 Evaluarea rezultatelor individuale ale verificării
Echipa de siguranță alimentară trebuie să evalueze sistematic rezultatele individuale ale verificării planificate (vezi 7.8).
Dacă verificarea nu demonstrează conformitatea cu aranjamentele planificate, organizația trebuie să ia măsuri pentru a obține conformitatea necesară. Aceste măsuri includ, dar nu se limitează la, revizuirea:
- procedurilor existente și a canalelor de comunicare (vezi 5.6 și 7.7),
- concluziilor analizei pericolelor (vezi 7.4), a PRP-urilor operaționale stabilite (vezi 7.5) și a planului HACCP (vezi 7.6.1),
- PRP-urilor (vezi 7.2), și
- eficacității managementului resurselor umane și a activităților de formare (vezi 6.2).
8.4.3 Analiza rezultatelor activităților de verificare
Echipa de siguranță alimentară trebuie să analizeze rezultatele activităților de verificare, inclusiv rezultatele auditurilor interne (vezi 8.4.1) și auditurilor externe. Analiza trebuie realizată pentru a:
- confirma că performanța generală a sistemului corespunde aranjamentelor planificate și cerințelor sistemului de management al siguranței alimentare stabilite de organizație,
- identifica necesitatea actualizării sau îmbunătățirii sistemului de management al siguranței alimentare,
- identifica tendințele care indică o incidență mai mare a produselor potențial nesigure,
- stabili informații pentru planificarea programului de audit intern privind statutul și importanța zonelor care urmează să fie auditate, și
- furniza dovezi că corecțiile și acțiunile corective întreprinse sunt eficiente.
Rezultatele analizei și activitățile rezultate trebuie să fie înregistrate și raportate, într-un mod corespunzător, conducerii de vârf ca date de intrare pentru revizuirea managementului (vezi 5.8.2). Acestea trebuie, de asemenea, să fie utilizate ca date de intrare pentru actualizarea sistemului de management al siguranței alimentare (vezi 8.5.2).
8.5 Îmbunătățire
8.5.1 Îmbunătățirea continuă
Conducerea de vârf trebuie să se asigure că organizația îmbunătățește continuu eficacitatea sistemului de management al siguranței alimentare prin utilizarea comunicării (vezi 5.6), revizuirii managementului (vezi 5.8), auditurilor interne (vezi 8.4.1), evaluării rezultatelor individuale ale verificărilor (vezi 8.4.2), analizei rezultatelor activităților de verificare (vezi 8.4.3), validării combinațiilor de măsuri de control (vezi 8.2), acțiunilor corective (vezi 7.10.2) și actualizării sistemului de management al siguranței alimentare (vezi 8.5.2).
NOTĂ: ISO 9001 abordează îmbunătățirea continuă a eficacității sistemelor de management al calității. ISO 9004 oferă îndrumări privind îmbunătățirea continuă a eficacității și eficienței sistemelor de management al calității dincolo de ceea ce este abordat în ISO 9001.
8.5.2 Actualizarea sistemului de management al siguranței alimentare
Conducerea de vârf trebuie să se asigure că sistemul de management al siguranței alimentare este actualizat continuu.
Pentru a realiza acest lucru, echipa de siguranță alimentară trebuie să evalueze sistemul de management al siguranței alimentare la intervale planificate. Echipa trebuie apoi să considere dacă este necesar să revizuiască analiza pericolelor (vezi 7.4), PRP-urile operaționale stabilite (vezi 7.5) și planul HACCP (vezi 7.6.1).
Activitățile de evaluare și actualizare trebuie să fie bazate pe:
- date de intrare din comunicarea externă și internă, conform celor menționate în 5.6,
- date de intrare din alte informații referitoare la adecvarea, suficiența și eficacitatea sistemului de management al siguranței alimentare,
- rezultate din analiza activităților de verificare (vezi 8.4.3), și
- rezultate din revizuirea managementului (vezi 5.8.3).
Activitățile de actualizare a sistemului trebuie înregistrate și raportate, într-un mod corespunzător, ca date de intrare pentru revizuirea managementului (vezi 5.8.2).
Anexa A
(Informativ)
Referințe încrucișate între ISO 22000:2005 și ISO 9001:2000
Tabelul A.1 — Referințe încrucișate între clauzele ISO 22000:2005 și clauzele ISO 9001:2000
ISO 22000:2005 | ISO 9001:2000 | ||
---|---|---|---|
Introducere | 0 01 02 03 04 |
Introducere General Abordarea procesului Relația cu ISO 9004 Compatibilitate cu alte sisteme de management |
|
Scop | 1 | 1 1.1 1.2 |
Scop Generalități Aplicare |
Referințe normative | 2 | 2 | Referințe normative |
Termeni și definiții | 3 | 3 | Termeni și definiții |
Sistem de management al siguranței alimentare | 4 | 4 | Sistem de management al siguranței alimentare |
Cerințe generale | 4.1 | 4.1 | Cerințe generale |
Cerințe de documentare Generalități Controlul documentelor Controlul înregistrărilor |
4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 |
4.2 4.2.1 4.2.3 4.2.4 |
Cerințe de documentare Generalități Controlul documentelor Controlul înregistrărilor |
Responsabilitatea managementului | 5 | 5 | Responsabilitatea managementului |
Angajamentul managementului | 5.1 | 5.1 | Angajamentul managementului |
Angajamentul de siguranță alimentară | 5.2 | 5.3 | Politica de calitate |
Planificarea sistemului de management al siguranței alimentelor | 5.3 | 5.4.2 | Planificarea sistemului de management al calitatii |
Responsabilitate și autoritate | 5.4 | 5.5.1 | Responsabilitate și autoritate |
Seful echipei de siguranta alimentara | 5.5 | 5.5.2 | Reprezentantul managementului |
Comunicare Comunicare externă Comunicare internă |
5.6 |
5.5 7.2.1 7.2.3 5.5.3 7.3.7 |
Responsabilitate, autoritate și comunicare Determinarea cerințelor legate de produs Comunicare cu clientul Comunicare Internă Controlul modificărilor de proiectare și dezvoltare |
Pregătirea și răspunsul în caz de urgență | 5.7 | 5.2 8.5.3 |
Orientarea către client Acțiune preventivă |
Revizuirea conducerii Generalități Revizuire intrări Revizuire ieșiri |
5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 |
5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 |
Revizuirea conducerii Generalități Revizuire intrări Revizuire ieșiri |
Managementul resurselor | 6 | 6 | Managementul resurselor |
Furnizarea de resurse | 6.1 | 6.1 | Furnizarea de resurse |
Resurse umane General Competență, conștientizare și formare |
6.2 6.2.1 6.2.2 |
6.2 6.2.1 6.2.2 |
Resurse umane |
Infrastructură | 6.3 | 6.3 | Infrastructură |
Mediul de lucru | 6.4 | 6.4 | Mediul de lucru |
Planificarea și realizarea produselor sigure | 7 | 7 | Realizarea produsului |
Generalități | 7.1 | 7.1 | Planificarea realizarii produsului |
Programe cu cerințe preliminare (PRP) | 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 |
6.3 6.4 7.5.1 8.5.3 7.5.5 |
Infrastructură Mediul de lucru Controlul producției și prestării serviciilor Acțiune preventivă Conservarea produsului |
Etape preliminare pentru a permite analiza pericolelor Generalități Echipa de siguranță alimentară Caracteristicile produsului Utilizare prevăzută Diagrame de flux, etapele procesului și controlul |
7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 |
7.3 7.4.2 7.2.1 7.2.1 |
Proiectare și dezvoltare Cerințe de achiziție Determinarea cerințelor legate de produs Determinarea cerințelor legate de produs |
Analiza pericolelor |
7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4 |
7.3.1 | Planificarea proiectării și dezvoltării |
Stabilirea premiselor operaționale programe (PRP) | 7.5 | 7.3.2 | Intrări de proiectare și dezvoltare |
Stabilirea planului HACCP Plan HACCP Identificarea punctelor critice de control (CCP) Determinarea limitelor critice pentru controlul punctelor critice Sistem de monitorizare a punctelor critice de control Acțiunile atunci când rezultatele monitorizării depășesc critice limite |
7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4 7.6.5 |
7.3.3 7.5.1 8.2.3 8.3 |
Rezultate de proiectare și dezvoltare Controlul producției și prestării serviciilor Monitorizarea și măsurarea proceselor Controlul produsului neconform |
Actualizarea informațiilor preliminare și documente care specifică PRP-urile și HACCP plan | 7.7 | 4.2.3 | Controlul documentelor |
Planificarea verificării | 7.8 | 7.3.5 | Verificarea proiectării și dezvoltării |
Sistem de trasabilitate | 7.9 | 7.5.3 | Identificare și trasabilitate |
Controlul neconformității Corecții Acțiuni corective Manipularea produselor potențial nesigure Retrageri |
1.10 1.10.1 7.10.2 7.10.3 7.10.4 |
8.3 8.3 8.5.2 8.3 8.3 |
Controlul produselor nonconforme Controlul produselor nonconforme Acțiuni corective Controlul produselor nonconforme Controlul produselor nonconforme |
Validarea, verificarea și îmbunătățirea sistemului de management al siguranței alimentelor | 8 | 8 | Măsurare, analiză și îmbunătățire |
Generalități |
8.1 | 8.1 | Generalități |
Validarea combinațiilor de măsuri de control | 8.2 | 8.4 7.3.6 7.5.2 |
Analiza datelor Validarea proiectării și dezvoltării Validarea proceselor de producție și furnizare de servicii |
Controlul monitorizării și măsurării | 8.3 | 7.6 | Controlul dispozitivelor de monitorizare și măsurare |
Verificarea sistemului de management al siguranței alimentelor Audit intern Evaluarea rezultatelor verificării individuale Analiza rezultatelor activităților de verificare |
8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 |
8.2 8.2.2 7.3.4 8.2.3 8.4 |
Monitorizare și măsurare Audit intern Revizuirea proiectării și dezvoltării Monitorizarea și măsurarea proceselor Analiza rezultatelor activităților de verificare |
Îmbunătățire Îmbunătățire continuă Actualizarea sistemului de management al siguranței alimentelor |
8.5 8.5.1 8.5.2 |
8.5 8.5.1 7.3.4 |
Îmbunătățire Îmbunătățire continuă Revizuirea proiectării și dezvoltării |
Tabelul A.2 — Referințe încrucișate între clauzele ISO 9001:2000 și clauzele ISO 22000:2005
ISO 9001:2000 | ISO 22000:2005 | ||
---|---|---|---|
Introducere Generalități Abordarea procesului Relația cu ISO 9004 Compatibilitate cu alte sisteme de management |
0.1 0.2 0.3 0.4 |
Introducere | |
Scop Generalități Aplicare |
1 1.1 1.2 |
1 | Scop |
Referințe normative | 2 | 2 | Referințe normative |
Termeni și definiții | 3 | 3 | Termeni și definiții |
Sistem de management al calității | 4 | 4 | Sistem de management al siguranței alimentelor |
Cerințe generale | 4.1 | 4.1 | Referințe normative |
Cerințe de documentare Generalități Manual de calitate Controlul documentelor Controlul înregistrărilor |
4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 |
4.2 4.2.1 4.2.2 7.7 4.2.3 |
Cerințe de documentare Generalități Controlul documentelor Actualizarea informațiilor și documentelor preliminare specificarea PRP-urilor și a planului HACCP Controlul înregistrărilor |
Responsabilitatea managementului | 5 | 5 | Responsabilitatea managementului |
Angajamentul conducerii | 5.1 | 5.1 | Angajamentul conducerii |
Orientarea către client | 5.2 | 5.2 | Pregătirea și răspunsul în caz de urgență |
Politica de calitate | 5.3 | 5.2 | Politica de siguranță alimentară |
Planificarea Obiective de calitate Planificarea managementului calității |
5.4 5.4.1 5.4.2 |
5.3 8.6.2 |
Planificarea sistemului de management al siguranței alimentelor Actualizarea sistemului de management al siguranței alimentelor |
Responsabilitate, autoritate și comunicare Responsabilitate și autoritate Reprezentantul conducerii Comunicare internă |
5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 |
5.6 5.4 5.5 5.6.2 |
Comunicare Responsabilitate și autoritate Liderul echipei de siguranță alimentară Comunicare internă |
Revizuirea conducerii Generalități Revizuire intrarări Revizuirea rezultatelor |
5.6 |
5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 |
Revizuirea conducerii Generalități Revizuire intrarări Revizuirea rezultatelor |
Managementul resurselor | 6 | 6 | Managementul resurselor |
Furnizarea de resurse | 6.1 | 6.1 | Furnizarea de resurse |
Resurse umane Generalități Competență, conștientizare și formare |
6.2 6.2.1 6.2.2 |
6.2 6.2.1 6.2.2 |
Resurse umane Generalități Competență, conștientizare și formare |
Infrastructură | 6.3 | 6.3 7.2 |
Infrastructură Programe cu cerințe preliminare (PRP) |
Realizarea produsului | 7 | 7 | Planificarea și realizarea produselor sigure |
Planificarea realizării produsului | 7.1 | 7.1 | Generalități |
Procese legate de client Determinarea cerințelor legate de produs Revizuirea cerințelor legate de produs Comunicarea cu clientul |
7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 |
7.3.4 7.3.5 5.6.1 5.61 |
Utilizarea prevăzută Diagrame de flux, etapele procesului și măsurile de control Comunicare externă Comunicare externă |
Proiectare și dezvoltare Planificarea proiectării și dezvoltării Contribuții de proiectare și dezvoltare Rezultate de proiectare și dezvoltare Revizuirea proiectării și dezvoltării Verificarea proiectării și dezvoltării Validarea proiectării și dezvoltării Controlul modificărilor de proiectare și dezvoltare |
7.3 |
7.3 7.4 7.5 7.6 8.4.2 8.5.2 7.8 8.2 5.6.2 |
Etape preliminare pentru a permite analiza pericolelor Analiza pericolelor Stabilirea premiselor operaționale programe (PRP) Stabilirea planului HACCP Evaluarea rezultatelor verificării individuale Actualizarea sistemului de management al siguranței alimentelor Planificarea verificării Validarea combinațiilor de măsuri de control Comunicarea internă |
Cumpărare Procesul de achiziție Informații de achiziție Verificarea produsului achiziționat |
7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 |
7.3.3 |
Caracteristicile produsului |
Producția și prestarea serviciilor Controlul producției și al furnizării de servicii Validarea producției și prestării serviciilor Identificare și trasabilitate Proprietatea clientului Conservarea produsului |
7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 |
7.2 7.6.1 8.2 7.9 7.2 |
Programe de cerințe preliminare (PRP) Planul HACCP Validarea combinațiilor de măsuri de control Sistem de trasabilitate Programe de cerințe preliminare (PRP) |
Controlul dispozitivelor de monitorizare și măsurare | 7.6 | 8.3 | Controlul dispozitivelor de monitorizare și măsurare |
Măsurarea, analiza și îmbunătățirea | 8 | 8 | Validarea, verificarea și îmbunătățirea sistem de management al siguranței alimentelor |
Generalități | 8.1 | 8.1 | Generalități |
Monitorizare și măsurare Satisfacția clientului Audit intern Monitorizarea și măsurarea proceselor Monitorizarea și măsurarea produsului |
8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 |
8.4 8.4.1 7.6.4 8.4.2 |
Verificarea sistemului de management al siguranței alimentelor Audit intern Sistem de monitorizare a punctelor critice de control Evaluarea rezultatelor verificărilor individuale |
Controlul produsului neconform | 8.3 | 7.6.5 7.10 |
Acțiuni atunci când rezultatele monitorizării depășesc limitele critice Controlul neconformității |
Analiza datelor | 8.4 | 7.6.5 7.10 |
Validarea combinațiilor de măsuri de control Analiza rezultatelor activităților de verificare |
Îmbunătățire Îmbunătățire continuă Acțiune corectivă Acțiune preventivă |
8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 |
8.5 8.5.1 7.10.2 5.7 7.2 |
Îmbunătățire Îmbunătățire continuă Acțiuni corectivă Pregătirea și răspunsul în caz de urgență Programe cu cerințe preliminare (PRP) |
Anexa B
(informativ)
Referințe încrucișate HACCP - ISO 2200
Principii HACCP | Pași de aplicare HACCP | ISO 22000:2050 | ||
---|---|---|---|---|
Asamblați echipa HACCP | Pasul 1 | 7.3.2 | Echipa de siguranță alimentară | |
Descrieți produsul | Pasul 2 | 7.3.3 7.3.5.2 |
Caracteristicile produsului Descrierea etapelor procesului și măsuri de control |
|
Identificați utilizarea prevăzută | Pasul 3 | 7.3.4 | Utilizare prevăzută | |
Construiți diagrama de flux |
Pasul 4 |
7.3.5.1 |
Diagrame de flux |
|
Principiul 1 Efectuați o analiză a pericolelor. |
Enumerați toate pericolele potențiale Efectuați o analiză a pericolelor Luați în considerare măsuri de control |
Pasul 6 | 7.4 7.4.2 7.4.3 7.4.4 |
Analiza pericolelor Identificarea pericolelor și determinarea nivelurilor acceptabile Evaluarea pericolelor Selectarea și evaluarea măsurilor de control |
Principiul 2 Determinați controlul critic puncte (CCP-uri). |
Determinați CCP | Pasul 7 | 7.6.2 | Identificarea punctelor critice de control (CCP) |
Principiul 3 Stabiliți limitele critice. |
Stabiliți limite critice pentru fiecare PCC |
Pasul 8 | 7.6.3 | Determinarea limitelor critice pentru puncte critice de control |
Principiul 4 Stabiliți un sistem de monitorizare controlul PCC. |
Stabiliți o monitorizare sistem pentru fiecare CCP |
Pasul 9 | 7.6.4 | Sistem de monitorizare a criticilor puncte de control |
Principiul 5 Stabiliți acțiunea corectivă de luat la monitorizare indică faptul că un anumit PCC nu este sub control. |
Stabiliți acțiuni corective | Pasul 10 | 7.6.5 | Acțiuni la monitorizarea rezultatelor depășesc limitele critice |
Principiul 6 Stabiliți proceduri pentru verificare pentru a confirma că Sistemul HACCP funcționează eficient. |
Stabiliți verificarea proceduri | Pasul 11 | 7.8 | Planificarea verificării |
Principiul 7 |
Întocmește documentația și păstrarea evidenței |
Pasul 12 | 4.2 7.7 |
Cerințe de documentare Actualizarea informațiilor preliminare și a documentelor care specifică PRP-urile și planul HACCP |
Publicat în Referință [11]. |
Anexa C
(informativ)
Referințe Codex care oferă exemple de măsuri de control, inclusiv programe prealabile și ghiduri pentru selecția și utilizarea lor
C.1 Coduri și Ghiduri(1)
C.1.1 General
CAC/RCP 1-1969 (Rev.4-2003), Codul Internațional de Practică Recomandat — Principii Generale de Igienă Alimentară; include sistemul de Analiză a Riscurilor și Puncte Critice de Control (HACCP) și ghiduri pentru aplicarea acestuia.
Ghiduri pentru Validarea Măsurilor de Control al Igienei Alimentare(2).
Principii pentru Aplicarea Trasabilității/Urmarirea Produselor cu privire la Inspecția și Certificarea Alimentelor(2).
C.1.2 Furaje
CAC/RCP 45-1997, Cod de Practică pentru Reducerea Aflatoxinei B1 în Materii Prime și Furaje Suplimentare pentru Animalele care Produc Lapte.
CAC/RCP 54-2004, Cod de Practică pentru Alimentația Animalelor.
C.1.3 Alimente pentru utilizări speciale
CAC/RCP 21-1979, Cod de Practici Igienice pentru Alimentele Destinate Sugarilor și Copiilor(3).
CAC/GL 08-1991, Ghiduri privind Alimentele Suplimentare Formulate pentru Sugari Mai Mari și Copii Mici.
C.1.4 Alimente procesate specific
CAC/RCP 8-1976 (Rev. 2-1983), Cod de Practici Igienice pentru Procesarea și Manipularea Alimentelor Congelate Rapid.
CAC/RCP 23-1979 (Rev. 2-1993), Codul Internațional Recomandat de Practici Igienice pentru Alimente Conserve Acide și Acide de Joasă Intensitate.
CAC/RCP 46-1999, Cod de Practici Igienice pentru Alimente Refrigerate Ambalate cu Durată de Viață Extinsă.
- Aceste documente, precum și actualizările lor, pot fi descărcate de pe pagina web Codex Alimentarius: http://www.codexalimentarius.net.
- În curs de dezvoltare.
- În curs de revizuire.
C.1.5 Ingrediente pentru alimente
CAC/RCP 42-1995, Cod de Practică Igienică pentru Condimente și Plante Aromatice Uscate
C.1.6 Fructe și legume
CAC/RCP 22-1979, Cod de Practică Igienică pentru Arahide
CAC/RCP 2-1969, Cod de Practică Igienică pentru Produse Conservate din Fructe și Legume
CAC/RCP 3-1969, Cod de Practică Igienică pentru Fructe Uscate
CAC/RCP 4-1971, Cod de Practică Igienică pentru Nucă de Cocos Deshidratată
CAC/RCP 5-1971, Cod de Practică Igienică pentru Fructe și Legume Dehidratate, inclusiv Ciuperci Comestibile
AC/RCP 6-1972, Cod de Practică Igienică pentru Nuci
CAC/RCP 53-2003, Cod de Practică Igienică pentru Fructe și Legume Proaspete
C.1.7 Carne și produse din carne
CAC/RCP 41-1993, Cod pentru Inspecția Ante și Post-mortem a Animalelor de Abator și pentru Judecarea Ante și Post-mortem a Animalelor de Abator și a Cărnii
CAC/RCP 32-1983, Cod de Practică pentru Producția, Stocarea și Compoziția Cărnii și Păsărilor Separate Mecanic pentru Prelucrare Ulterioară
CAC/RCP 29-1983, Rev. 1 (1993), Cod de Practică Igienică pentru Vânat
CAC/RCP 30-1983, Cod de Practică Igienică pentru Prelucrarea Picioarelor de Broască
CAC/RCP 11-1976, Rev. 1 (1993), Cod de Practică Igienică pentru Carne Proaspătă
CAC/RCP 13-1976, Rev. 1 (1985), Cod de Practică Igienică pentru Produse din Carne și Păsări Procesate
CAC/RCP 14-1976, Cod de Practică Igienică pentru Procesarea Cărnii de Pasăre
CAC/GL 52-2003, Principii Generale de Igienă a Cărnii
Cod de Practică Igienică pentru Carne(2)
C.1.8 Lapte și produse lactate
CAC/RCP 57-2004, Cod de Practică Igienică pentru Lapte și Produse Lactate
Revizuirea Ghidurilor pentru Stabilirea unui Program de Reglementare pentru Controlul Reziduurilor de Medicamente Veterinare în Alimente; Prevenirea și Controlul Reziduurilor de Medicamente în Lapte și Produse Lactate (inclusiv lapte și produse lactate)(2)
C.1.9 Ouă și produse din ouă
CAC/RCP 15-1976, Cod de Practică Igienică pentru Produse din Ouă (modificat în 1978, 1985)
Revizuirea Codului de Practică Igienică pentru Produse din Ouă(2)
C.1.10 Pește și produse din pescuit
CAC/RCP 37-1989, Cod de Practică pentru Cefalopode
CAC/RCP 35-1985, Cod de Practică pentru Produse Pescărești Congelate, Panificate și/sau Prăjite
CAC/RCP 28-1983, Cod de Practică pentru Crabi
CAC/RCP 24-1979, Cod de Practică pentru Homari
CAC/RCP 25-1979, Cod de Practică pentru Pește Afumat
CAC/RCP 26-1979, Cod de Practică pentru Pește Sărat
CAC/RCP 17-1978, Cod de Practică pentru Creveți sau Langustine
CAC/RCP 18-1978, Cod de Practică Igienică pentru Moluște Bivalve
CAC/RCP 52-2003, Cod de Practică pentru Pește și Produse din Pescuit
Cod de Practică pentru Pește și Produse din Pescuit (acvacultură)(2)
C.1.11 Apei
CAC/RCP 33-1985, Cod de Practică Igienică pentru Colectarea, Procesarea și Comercializarea Apei Minerale Naturale
CAC/RCP 48-2001, Cod de Practică Igienică pentru Apele Îmbuteliate/Ambalate de Băut (Altele decât Apele Minerale Naturale)
C.1.12 Transport
CAC/RCP 47-2001, Cod de Practică Igienică pentru Transportul Alimentelor în Vrac și Alimentelor Semiambalate
CAC/RCP 36-1987 (Rev. 1-1999), Cod de Practică pentru Depozitarea și Transportul Uleiurilor și Grăsimilor Comestibile în Vrac
CAC/RCP 44-1995, Cod de Practică pentru Ambalarea și Transportul Fructelor și Legumelor Tropicale Proaspete
C.1.13 Comerț cu amănuntul
CAC/RCP 43-1997 (Rev. 1-2001), Cod de Practică Igienică pentru Pregătirea și Vânzarea Alimentelor Stradale (Cod Regional — America Latină și Caraibe)
CAC/RCP 39-1993, Cod de Practică Igienică pentru Alimente Precook și Gătite în Restaurante de Masă
CAC/GL 22-1997 (Rev. 1-1999), Ghiduri pentru Proiectarea Măsurilor de Control pentru Alimente Vândute pe Stradă în Africa
C.2 Coduri și ghiduri specifice pericolelor de siguranță alimentară(1)
CAC/RCP 38-1993, Cod de Practică pentru Controlul Utilizării Medicamentelor Veterinare
CAC/RCP 50-2003, Cod de Practică pentru Prevenirea Contaminării cu Patulină în Sucul de Măr și Ingrediente de Suc de Măr în Alte Băuturi
CAC/RCP 51-2003, Cod de Practică pentru Prevenirea Contaminării cu Micotoxine în Cereale, inclusiv Anexe privind Ochratoxina A, Zearalenona, Fumonisinele și Tricotecenele
(1) Aceste documente, precum și actualizările lor, pot fi descărcate de pe pagina web Codex Alimentarius: http://www.codexalimentarius.net.
(2) În curs de dezvoltare.
C.2 Coduri și ghiduri specifice pericolelor de siguranță alimentară (continuare)
CAC/RCP 55-2004, Cod de Practică pentru Prevenirea și Reducerea Contaminării cu Aflatoxine în Arahide
CAC/RCP 56-2004, Cod de Practică pentru Prevenirea și Reducerea Contaminării cu Plumb în Alimente
Ghiduri pentru Controlul Listeriei monocytogenes în Alimente(2)
Cod de Practică pentru Prevenirea și Reducerea Contaminării cu Staniu Anorganic în Alimente Conservate(2)
Cod de Practică pentru Minimizarea și Limitarea Rezistenței Antimicrobiene(2)
Cod de Practică pentru Prevenirea și Reducerea Contaminării cu Aflatoxine în Nuci(2)
C.3 Coduri și ghiduri specifice măsurilor de control(1)
CAC/RCP 19-1979 (Rev. 1-1983), Cod de Practică pentru Operarea Facilităților de Iradiere Utilizate pentru Tratarea Alimentelor
CAC/RCP 40-1993, Cod de Practică Igienică pentru Alimente Procesate și Ambalate Aseptic, cu Aciditate Redusă
CAC/RCP 49-2001, Cod de Practică pentru Măsuri Orientate la Sursă pentru Reducerea Contaminării Alimentelor cu Substanțe Chimice
CAC/GL 13-1991, Ghiduri pentru Conservarea Laptelui Crud prin Utilizarea Sistemului Lactoperoxidazei
CAC/STAN 106-1983 (Rev. 1-2003), Standard General pentru Alimente Iradiate
Bibliografie
[1] ISO 9001:2000, Sisteme de management al calității — Cerințe
[2] ISO 9004:2000, Sisteme de management al calității — Orientări pentru îmbunătățirea performanței
[3] ISO 10012:2003, Sisteme de management al măsurătorilor – Cerințe pentru procesele de măsurare și echipamentele de măsurare
[4] ISO 14159:2002, Siguranța mașinilor – Cerințe de igienă pentru proiectarea mașinilor
[5] ISO 15161:2001, Orientări privind aplicarea ISO 9001:2000 pentru industria alimentară și a băuturilor
[6] ISO 19011:2002, Linii directoare pentru auditul sistemelor de management al calității și/sau al mediului
[7] ISO/TS 22004:4), Sisteme de management al siguranței alimentelor — Ghid pentru aplicarea ISO 22000:2005
[8] ISO 22005:5), Trasabilitatea în lanțul alimentar și alimentar — Principii generale și îndrumări pentru proiectarea și dezvoltarea sistemelor
[9] Ghidul ISO/IEC 51:1999, Aspecte de siguranță – Orientări pentru includerea lor în standarde
[10] Ghidul ISO/IEC 62:1996, Cerințe generale pentru organismele care operează evaluarea și certificarea/înregistrarea sistemelor calității
[11] Texte de bază privind igiena alimentară Codex Alimentarius. Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură,
Organizația Mondială a Sănătății, Roma, 2001
[12] Site-uri web de referință: http://www.iso.org; http://www.codexalimentarius.net
(1) Aceste documente, precum și actualizările lor, pot fi descărcate de pe pagina web Codex Alimentarius: http://www.codexalimentarius.net.
(2) În curs de dezvoltare.
Aceste coduri și ghiduri oferă un cadru esențial pentru măsurile de control și prevenire a contaminării în diferite produse alimentare, asigurând siguranța alimentară și reducerea riscurilor asociate cu diverse pericole, precum aflatoxinele, plumbul sau contaminanții chimici.
Informații importante despre acest subiect sunt și în:
REGULAMENTUL (UE) NR. 853/2004
de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală
REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2018/1629
de modificare a listei bolilor stabilite în anexa II la Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de...
De ce sunt esențiale programele de îmbunătățire continuă FSQA
În contextul actual al industriei alimentare, globalizate și interconectate, garantarea siguranței alimentelor și menținerea unor standarde ridicate de calitate reprezintă priorități esențiale...
Curățenie versus igienă în producția alimentară
Într-o lume în care siguranța alimentară este esențială, igiena și curățenia în producția de alimente sunt diferențele care separă succesul de potențialele riscuri de sănătate publică.
Referințe legale
Acest document este tradus din original, în mod aproximativ de către membrii voluntari ai Asociației Codex în scopul împărtâșirii științifice a informației de calitate fiind o analiză a textului și o prezentare. El nu reprezintă textul original în integralitate, un punct de vedere oficial sau o referință legală fiind o prezentare aproximativă a unor informații publice sau identificate pe siteuri publice. Pentru a face referințe legale vă rugăm să consultați documentul original pe siteul organizației care este proprietara documentului. Aceste documente sunt cu titlu de prezentare pentru membrii Comunității Codex exclusiv în scop didactic, de studiu și analiză în folosul și pentru dezvoltare științifică. Ele sunt protejate de drepturile de autor și nu pot fi sub nici o formă copiate, descărcate sau multiplicate, sau utilizate în alt mod și nu sunt și nici nu pot fi comercializate în nici un mod sau utilizate în scop comercial. Indiferent de scop, multiplicarea, descărcarea sau utilizarea în alt mod decât citirea în scop didactic și științific al acestor materiale se face exclusiv pe răspunderea utilizatorului, celui care a efectuat acțiunea. Asociația Codex nu poate fi făcută răspunzătoare de acțiunea utilizatorului fiind exonerată de utilizator cu privire la aceste aspecte.
Pentru detalii consultați Termeni și condiții