Aprobat:  
Semnătura: Wrte345RDvfrt450DSR5543 
Data adoptării: 
ID: 

Procedura de Retragere și Rechemare a Produselor Alimentare

1. Titlul Procedurii și Codul de Identificare

• Titlul descriptiv: Procedura de Retragere și Rechemare a Produselor Alimentare.
• Cod de identificare: PR-HACCP-12. echivalent SMSA-SOP-12
• Versiunea și data revizuirii: V. 1.0.

2. Scopul Procedurii

Scopul acestei proceduri este de a gestiona procesul de retragere rapidă și completă de la comercializare și, dacă este cazul, rechemare de la consumatori a loturilor de produse alimentare care au fost identificate ca nesigure pentru sănătatea consumatorilor sau care prezintă risc/risc potențial privind siguranța alimentului. Obiectivul principal este eliminarea și/sau reducerea riscurilor potențiale asupra sănătății consumatorilor și a prejudiciilor aduse organizației.

3. Domeniul de Aplicare

Prezenta procedură se aplică tuturor angajaților și departamentelor implicate în procesele de producție, fabricare, prelucrare, depozitare, transport, comercializare și distribuție a produselor alimentare, inclusiv, dar fără a se limita la, șefii de echipă ai raioanelor și angajații responsabili pentru comercializarea produselor alimentare. Aceasta se aplică în toate etapele lanțului alimentar, ori de câte ori există suspiciunea sau confirmarea că produsele sunt neconforme din punct de vedere al siguranței alimentului și se află pe piață sau la consumator.

4. Referințe (Documente Conexe)

Această procedură se bazează pe și completează următoarele documente și acte normative:

• Standarde și Principii:
  • Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002, în special Articolul 19, privind principiile și cerințele generale ale legislației alimentare.
  • Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale, în special privind reținerea oficială.
  • Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare.
  • CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 /2003 - General principles of food hygiene (Ghid Codex Alimentarius privind principiile generale de igiena alimentelor).
  • SR EN ISO 22000:2005 - Sisteme de management ale siguranţei alimentelor. Cerinţe pentru orice organizaţie din lanţul alimentar.
  • SR EN ISO 9004:2001 - Sistemul de management al calităţii. Linii directoare pentru îmbunătăţirea performanţelor.
  • SR ISO/TS 22004: 2006 - Sisteme de management al siguranţei alimentului. Recomandări de aplicare pentru ISO 22000:2005.
• Documente interne/conexe:
  • PS 8.9.5 - Retrageri/rechemare.
  • PS 7.10 - Controlul neconformitate.
  • PS 8.4.1 - Audit intern.
  • Procedura privind controlul oficial pentru loturile neconforme la import elaborată de ANSVSA.
  • Procedura privind retragerea/rechemarea elaborată de ANSVSA.
• Ghiduri relevante:
  • Ghiduri de bune practici de igienă specifice industriei alimentare (ex: panificație, patiserie, procesare carne).

5. Termeni și Definiții

• HACCP: Hazard Analysis and Critical Control Points (Analiza riscului şi Punctele Critice de Control).
• Notificare: Acțiunea de a aduce la cunoștință în mod oficial și rezultatul ei.
• Retragere (Withdrawal): Recuperarea unui aliment de pe piață în orice etapă a lanțului alimentar.
• Rechemare (Recall): Acțiunea de recuperare a alimentelor care reprezintă un risc pentru sănătate și care au ajuns deja la consumatori.
• Reținere oficială: Procedura prin care autoritatea competentă se asigură că produsele alimentare nu sunt deplasate sau alterate până la luarea unei decizii cu privire la destinația lor, incluzând antrepozitarea de către operatori conform instrucțiunilor autorității.
• Distribuitori: Operatori economici din domeniul alimentar care au livrat produsele către alți operatori economici din domeniul alimentar.
• Neconformitate: Abatere de la cerințele legislative sau standardele de siguranță alimentară.
• SRAAF: Sistemul Rapid de Alertă pentru Alimente și Furaje (din contextul surselor).

6. Responsabilități

Responsabilitatea privind retragerea/rechemarea produselor alimentare aparține operatorului din domeniul alimentar.

• Managementul de vârf: Desemnează personalul cu autoritatea de a notifica și de a efectua o retragere/rechemare.
• Conducătorul echipei de siguranță a alimentului:
  • Analizează și stabilește măsuri corespunzătoare privind cauzele care au generat ajungerea pe piață a produsului neconform.
  • Urmărește rezolvarea rapoartelor de neconformități.
  • Dispune constituirea de echipe pentru stabilirea de acțiuni corective și preventive, dacă soluțiile adecvate nu pot fi oferite de manageri.
• Managerii de departamente (inclusiv managerii de raion - proprietarii procesului):
  • Răspund de implementarea procedurii și de aplicarea măsurilor stabilite în cazul neconformităților.
  • Întreprind măsuri pentru înlăturarea cauzelor care au generat neconformitățile.
• Echipa de siguranță a alimentului, prin responsabilul cu calitatea:
  • Monitorizează continuu procesul.
  • Controlează și monitorizează eficiența măsurilor privind neconformitatea sesizată.
• Personalul desemnat cu retragerea/rechemarea:
  • Acționează rapid și eficient pentru retragerea rapidă și completă a lotului de produse.
  • Notifică părțile interesate relevante.
  • Implementează activitățile de retragere/rechemare.
• Distribuitorii/Alți operatori economici: Au obligația de a iniția/aplica propria procedură de retragere și de a notifica autoritatea competentă, precizând în notificare operatorul inițiator.
• Toți angajații implicați: Colaborează și respectă instrucțiunile procedurii.

7. Descrierea Detaliată a Etapele Procedurii (Fluxul de lucru)

Această procedură descrie acțiunile specifice, criteriile, echipamentele necesare și frecvența pentru fiecare etapă a procesului de retragere și rechemare.

7.1. Identificarea unei Neconformități/Riscului de Siguranță Alimentară: Procesul de retragere/rechemare este inițiat la identificarea unui lot de produse neconforme deja expus pentru comercializare, sau în cazul unei reclamații de la clienți, sau când există dovezi/motive de a crede că un produs nu satisface cerințele privind siguranța alimentară.

7.2. Decizia de Retragere/Rechemare:

• Se stabilește dacă este necesară o retragere (produs pe piață) sau o rechemare (produs la consumator).
• Se evaluează gravitatea pericolului pentru sănătatea consumatorilor.
• Decizia poate fi la inițiativa operatorului (voluntară) sau la solicitarea autorității competente.

7.3. Notificarea Părților Interesate: Personalul desemnat, împreună cu angajații de la comercializare, notifică prompt părțile interesate relevante:

• Autoritatea Competentă: Se notifică de îndată Autoritatea Națională Sanitar Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA), respectiv DSVSA județeană/a municipiului București, prin transmiterea unei notificări scrise semnate și ștampilate la adresa de e-mail corespunzătoare (Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea. sau Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea. pentru membrii AMRCR). Notificarea se face utilizând modelul de formular obligatoriu de pe site-ul ANSVSA. Dacă datele nu sunt complete la inițiere, se transmit cele existente, urmând a fi completate ulterior.
• Clienții/Consumatorii:
  • Retragere: Se sistează vânzarea în toate punctele de desfacere unde au fost expuse produse din același lot și se opresc livrările produselor din același lot.
  • Rechemare (dacă pune în pericol major sănătatea): Se informează în mod eficient și precis atât operatorii din lanțul alimentar implicați în distribuția produsului, cât și consumatorii. Informarea consumatorilor se face obligatoriu prin anunț plasat la locul de vânzare și pe pagina web a ANSVSA. Suplimentar, se poate face prin anunț pe pagina web a operatorului, mass-media locală și națională (ziare, TV/Radio), sau avizierul autorității competente. Informarea trebuie să fie relevantă și să nu inducă în eroare.
• OPC (Oficiul pentru Protecția Consumatorilor).

7.4. Acțiuni Specifice de Retragere/Rechemare:

• Sistarea vânzării și oprirea livrărilor: Asigurarea că produsul nu mai este disponibil pentru comercializare.
• Izolarea produselor: Produsele nesigure se izolează în spații special destinate, cu mențiunea de "produs neconform".
• Recuperarea: Se recuperează lotul de produs nesigur din toate punctele de comercializare și, după caz, se transportă la producător.
• Analizarea și Decizia: Lotul de produse nesigure este analizat de o comisie competentă numită de management, care ia o decizie privind destinația acestuia. Dacă neconformitatea afectează siguranța alimentară, lotul de produse este distrus.
• Managementul trasabilității: Asigurarea trasabilității produsului (ex: prin liste de distribuție) și centralizarea informațiilor privind stocurile existente în piață. Lista de distribuție și lista unităților/punctelor de retragere/rechemare se pun la dispoziția autorității competente în maximum 24 de ore de la notificarea inițială.
• Aplicarea reținerii oficiale (dacă este cazul): Inspectorii oficiali pot dispune reținerea oficială a produselor alimentare în cazul unor neconformități confirmate sau suspectate, sau în cazul unor îndoieli privind destinația/documentele lotului. Aceasta implică consemnarea în procesul verbal, aplicarea sigiliului sanitar-veterinar și eliberarea unui document de reținere oficială. Reținerea durează până la luarea unei decizii finale.

7.5. Stabilirea Cauzei și Acțiuni Corective:

• Se stabilește cauza neconformității privind siguranța alimentului.
• Se inițiază acțiuni corective pentru a evita repetarea neconformității. Acestea includ analiza cauzelor, măsuri de înlăturare și, dacă este necesar, măsuri preventive.

8. Monitorizare

Procesul de retragere/rechemare este monitorizat continuu de către echipa de siguranță a alimentului, prin responsabilul cu calitatea.

• Verificarea acțiunilor: Se verifică dacă acțiunile sunt îndeplinite corect și dacă limitele critice (dacă sunt stabilite în proceduri interne specifice) sunt respectate.
• Verificarea implementării: Inspectorii oficiali verifică dacă operatorul aplică propria procedură de retragere/rechemare și dacă respectă legislația.
• Înregistrare: Se înregistrează toate acțiunile și informațiile relevante (ex: temperatură, oră, în fișa de monitorizare a gătirii). Rezultatele acțiunilor efectuate de echipa de siguranță a alimentului se înscriu în Registrul de control privind Bunele practici de producție igienică: R 02-01.

9. Acțiuni Corective

În cazul unei abateri sau neconformități (ex: o valoare în afara limitelor critice), se vor întreprinde următoarele acțiuni:

• Remediere specifică: Pași specifici pentru remediere (ex: dacă temperatura nu atinge o valoare specifică, produsul poate fi re-gătit sau aruncat).
• Analiza cauzelor: Conducătorul echipei de siguranță a alimentului analizează și stabilește măsuri corespunzătoare privind cauzele care au generat ajungerea pe piață a produsului neconform.
• Acțiuni preventive: Se dispun acțiuni preventive pentru a evita repetarea neconformității.
• Responsabilități: Managerii de departamente răspund de implementarea procedurii și de înlăturarea cauzelor neconformităților.

10. Verificare

Eficiența întregului sistem de retragere/rechemare este confirmată prin:

• Audituri interne: Procesul este monitorizat în cadrul auditurilor interne planificate și neplanificate.
• Analiza de management: Prin analiza de management, se asigură respectarea prevederilor procedurii și a indicatorilor de performanță.
• Revizuirea înregistrărilor: Se realizează o revizuire periodică a înregistrărilor de către o persoană independentă.
• Indicatori de performanță: Se urmăresc indicatori precum reducerea numărului de reclamații de la clienți și numărul propunerilor de îmbunătățire primite de la angajați.

11. Înregistrări (Formulare/Fișe)

Următoarele formulare, fișe sau registre trebuie completate conform procedurii, servind drept dovezi ale aplicării acesteia:

• Formular de notificare obligatorie privind retragerea/rechemarea produselor alimentare.
• Anexa 2: Informații privind alte loturi aparținând produsului incriminat.
• Fișa de monitorizare a retragerii/rechemării (unde se înregistrează temperaturi, ore, acțiuni, etc.).
• Registrul de control privind Bunele practici de producție igienică (R 02-01).
• Lista de distribuție a produsului neconform.
• Lista unităților/punctelor în care se face retragerea/rechemarea.
• Document de sechestrare/reținere oficială.
• Proces verbal de constatare.
• Document de ridicare a sechestrului/reținerii oficiale.
• Proces verbal de distrugere.
• Proces verbal de însoțire a produselor în vederea distrugerii.
• Documente care să fundamenteze neconformitatea (ex: buletine de analiză, rezultatele testelor).
• Dovada comunicării cu colaboratorii/clienții (ex: comunicat de presă, anunțuri).
• Imagini (fotografii cu ambalajul și eticheta).

12. Anexe (Opțional)

• Modelul de atenționare a consumatorului - rechemare produs neconform.
• Diagrame de flux care ilustrează succesiunea acțiunilor pentru retragerea produselor.
• Scheme sau fotografii ale zonelor de izolare a produselor neconforme.

13. Alte documente utile

• Procedura ANSVSA privind rechemarea produselor alimentare de origine nonanimală - Descarcare:  Retragerea_rechemarea-produselor-alimentare-de-origine-nonanimala-si-notificarea-autoritatii-competente (144.1 KB)  

Sfaturi pentru o implementare practică de succes

• Limbaj simplu și clar: Evitați jargonul tehnic excesiv. Scrieți într-un limbaj pe care toți angajații îl pot înțelege.
• Vizualizări: Folosiți diagrame de flux, liste numerotate sau bullet points pentru a face procedura ușor de urmărit.
• Instruire: Asigurați-vă că toți angajații implicați sunt instruiți corespunzător cu privire la fiecare procedură și înțeleg importanța respectării ei.
• Accesibilitate: Asigurați-vă că procedurile sunt ușor accesibile angajaților (ex: afișate la locul de muncă, disponibile într-un dosar la îndemână).

Revizuire periodică realizată pe codex.ro: Procedurile sunt revizuite și actualizate regulat pentru a reflecta orice modificări în procese, echipamente sau legislație. Este necesar să adaptați prezenta procedură specificului dvs. 

Informații importante despre acest subiect sunt și în: