de refuzare a reînnoirii autorizației pentru ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum
[notificată cu numărul C(2024) 3707]
(Numai textul în limba germană este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produse alimentare (1), în special articolul 12 alineatul (3),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că doar aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate (denumită în continuare „lista Uniunii”) pot fi introduse pe piața Uniunii. |
|
(2) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (2) a stabilit lista Uniunii. ProFagus-Smoke R709 (SF-008) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizației 1 ianuarie 2024. |
|
(3) |
La 30 iunie 2022, societatea ProFagus GmbH a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum. |
|
(4) |
La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat avizul său științific privind siguranța ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3). |
|
(5) |
În avizul său științific, autoritatea a remarcat că ProFagus-Smoke R709 (SF-008) conține substanța furan-2(5H)-onă și a concluzionat că a fost identificată in vivo o problemă de genotoxicitate pentru substanța respectivă la administrarea orală. În conformitate cu declarația autorității privind evaluarea genotoxicității amestecurilor chimice (4) și având în vedere că estimările expunerii pentru această componentă depășesc pragul de risc toxicologic (TTC) de 0,0025 μg/kg greutate corporală pe zi pentru agenți mutageni și/sau cancerigeni reactivi la ADN, autoritatea a concluzionat că ProFagus-Smoke R709 (SF-008) suscită îngrijorare în ceea ce privește genotoxicitatea. În plus, autoritatea a concluzionat că alte trei componente ale ProFagus-Smoke R709 (SF-008) și partea neidentificată a acestora prezintă un potențial motiv de îngrijorare în ceea ce privește genotoxicitatea. |
|
(6) |
În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate și introduse pe piață. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizației pentru ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum. |
|
(7) |
Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piață până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei (5), ProFagus-Smoke R709 (SF-008) trebuie să poată fi introdus pe piață până la data respectivă. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Se refuză reînnoirea autorizației pentru ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum.
Articolul 2
ProFagus-Smoke R709 (SF-008) poate fi introdus în continuare pe piață până la 1 iulie 2029.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 31 iulie 2024.
Pentru Comisie
Stella KYRIAKIDES
Membră a Comisiei
(1) JO L 309, 26.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei din 10 decembrie 2013 de stabilire a listei Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate pentru utilizarea ca atare în sau pe produsele alimentare și/sau pentru producerea aromelor de fum derivate (JO L 333, 12.12.2013, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product [Aviz științific privind reînnoirea autorizației pentru ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ca produs primar de aromă de fum]. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 p. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei din 31 iulie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 în ceea ce privește eliminarea rubricilor SF-001-SF-010 din lista Uniunii de produse primare autorizate care conferă aromă de fum (JO L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
Descărcă textul
Poți descărca textul prezent, sau întreg textul dacă acesta are dimensiuni mai mari, folosind butonul de mai jos.
Descarcă fișierulDocumentele publicate pe Codex.ro sunt modele, șabloane și materiale de orientare, informare și suport practic, destinate să sprijine înțelegerea cerințelor legale, a principiilor HACCP/SMSA și a bunelor practici aplicabile în industria alimentară. Aceste materiale au caracter general și orientativ și nu reprezintă consultanță juridică ori tehnică de specialitate, audit oficial, certificare sau garanție de conformitate cu legislația aplicabilă. Ele nu identifică în mod automat toate pericolele, măsurile de control sau obligațiile legale aplicabile unei anumite activități. Un document descărcat nu dobândește valoare oficială prin simpla descărcare sau utilizare: el devine aplicabil numai după ce este completat, adaptat, datat, asumat, semnat și implementat de operatorul economic responsabil, conform legislației în vigoare și cerințelor autorităților competente. Fiecare operator economic are responsabilitatea exclusivă de a verifica, adapta, completa, valida și aplica documentele în funcție de specificul propriei activități, de produsele, procesele, spațiile, echipamentele și riscurile proprii. Codex.ro, Asociația Codex, autorii și colaboratorii săi nu își asumă răspunderea pentru neconformități, sancțiuni, pierderi sau alte consecințe rezultate din utilizarea necorespunzătoare, incompletă, neadaptată sau eronată a acestor materiale. Prin descărcarea și utilizarea documentelor, confirmați că ați înțeles caracterul lor orientativ, că acestea trebuie adaptate înainte de aplicarea în propria firmă și că le utilizați pe propriul risc. Pentru detalii, consultați Nota juridică completă.
