Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a publicat un proiect de îndrumare care propune relaxarea aplicării Regulamentului privind trasabilitatea alimentelor (Secțiunea 204(d) din Legea privind modernizarea siguranței alimentare - FSMA 204) pentru unitățile de vânzare cu amănuntul (RFE) și restaurantele de dimensiuni mici și medii. Această mișcare vine ca răspuns la îngrijorările industriei privind costurile și complexitatea implementării noilor cerințe tehnice, oferind o fereastră de analiză utilă pentru antreprenorii români din sectorul alimentar (HORECA, retail, producție) cu privire la modul în care sunt gestionate sarcinile birocratice pe cele două piețe.
Decizia FDA: Flexibilitate pentru afacerile mici
Conform noii politici, FDA nu va aplica cerințele stricte de trasabilitate pentru RFE-urile și restaurantele care au înregistrat o valoare medie a alimentelor vândute sau furnizate între 250.000 USD și 1 milion USD în ultimii trei ani (ajustată la inflație, cu 2020 ca an de referință). Până acum, doar afacerile sub pragul de 250.000 USD beneficiau de o scutire completă.
FDA argumentează că această extindere a flexibilității menține protecția sănătății publice, deoarece vizează un procent foarte mic din volumul total al vânzărilor de alimente, dar elimină o povară administrativă disproporționată pentru micile afaceri.
Pentru a rafina aceste norme, FDA va organiza pe 6 noiembrie 2026 o ședință publică, având pe agendă simplificarea conformității pentru următoarele provocări operaționale semnalate de industrie:
- Codurile de lot de trasabilitate (TLC) la distribuitori: Găsirea unei marje rezonabile de eroare pentru trasabilitatea la nivel de lot în centrele de distribuție, unde paleții micști complică scanarea exactă a fiecărui produs expediat către retaileri.
- TLC-uri deduse: Evaluarea riscului de erori de date atunci când distribuitorii calculează loturile expediate fără a le scana fizic la momentul livrării.
- Menținerea Elementelor de Date Cheie (KDE): Simplificarea urmăririi pentru produsele individuale din Lista de Trasabilitate (FTL) care au fost scoase din baxul original.
- Retururi și recuperări: Diminuarea dificultăților de menținere a KDE-urilor pentru produsele returnate furnizorilor.
- Recuperarea deșeurilor alimentare: Oferirea de asistență pentru gestionarea corectă a trasabilității în eforturile de reducere a risipei, o cerință impusă de Congresul SUA prin Legea bugetului din 2026.
- Transferuri interne: Reducerea ineficiențelor generate de obligația de a înregistra KDE-uri pentru transferurile între locațiile aceleiași companii atunci când produsul nu suferă transformări.
- Transformări în retail: Eliminarea cerințelor impracticabile pentru alimentele procesate/preparate în bucătăriile retailerilor și expediate ulterior către alte locații comerciale.
- Standardizarea datelor: Deschiderea agenției către adoptarea unui standard tehnic unitar pe care industria să îl folosească pentru menținerea înregistrărilor.
Comparație: Cum abordează Uniunea Europeană trasabilitatea?
Pentru antreprenorii români, regulile FDA par extrem de granulare (axate pe coduri individuale de lot, KDE-uri și digitalizare). În Uniunea Europeană, și implicit în România, trasabilitatea este guvernată în principal de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (Legea Generală a Alimentelor).
Există diferențe fundamentale de abordare între cele două sisteme:
- Principiul aplicabilității: UE folosește modelul „un pas înapoi, un pas înainte”. Orice operator economic trebuie să poată identifica de la cine a primit un produs alimentar și cui l-a furnizat (cu excepția consumatorului final). Regula se aplică tuturor alimentelor, în timp ce în SUA, regulile stricte FSMA 204 se aplică unei liste specifice de alimente cu risc ridicat (FTL).
Scutiri financiare vs. Excepții de proximitate: În SUA, FDA exceptează explicit afacerile pe baza cifrei de afaceri (sub 1 milion USD). În legislația UE, trasabilitatea de bază este obligatorie indiferent de cifra de afaceri. Totuși, legislația europeană și națională (inclusiv ordinele ANSVSA) oferă flexibilități pentru producătorii mici care vând cantități mici de produse primare direct către consumatorul final sau către retaileri locali, focusându-se pe trasabilitatea generală și pe igienă, nu pe transmiterea unor pachete complexe de date electronice de lot.
Nivelul de detaliu tehnic: SUA încearcă acum să impună transmiterea continuă a Elementelor de Date Cheie (KDE) pe tot lanțul de aprovizionare, ceea ce forțează digitalizarea și cauzează probleme majore la nivelul retailerilor (așa cum arată agenda întâlnirii FDA). În UE, cerința este de a avea informația disponibilă rapid la cererea autorităților, dar formatul (registru fizic, facturi, sistem digital) este lăsat, în general, la latitudinea operatorului, exceptând cazurile produselor de origine animală unde cerințele sunt mai stricte (TRACES).
Dezvoltările din SUA arată o tendință clară către digitalizarea completă a trasabilității (standardizarea datelor, coduri QR, blockchain), care inevitabil va deveni un standard global. Antreprenorii români care exportă sau care fac parte din lanțuri de aprovizionare internaționale trebuie să urmărească aceste mișcări. Deși UE nu impune momentan praguri financiare pentru trasabilitatea de bază, direcția globală se îndreaptă către o detaliere granulară a traseului produselor alimentare, de la fermă la furculiță, iar adoptarea timpurie a standardelor de date unificate va deveni un avantaj competitiv major.
Transformă informația în acțiune cu Q
Întreabă-l pe Q ce înseamnă acest articol pentru activitatea ta, cum îl poți aplica și ce pași concreți poți face mai departe.
Documentele publicate pe Codex.ro sunt modele, șabloane și materiale de orientare, informare și suport practic, destinate să sprijine înțelegerea cerințelor legale, a principiilor HACCP/SMSA și a bunelor practici aplicabile în industria alimentară. Aceste materiale au caracter general și orientativ și nu reprezintă consultanță juridică ori tehnică de specialitate, audit oficial, certificare sau garanție de conformitate cu legislația aplicabilă. Ele nu identifică în mod automat toate pericolele, măsurile de control sau obligațiile legale aplicabile unei anumite activități. Un document descărcat nu dobândește valoare oficială prin simpla descărcare sau utilizare: el devine aplicabil numai după ce este completat, adaptat, datat, asumat, semnat și implementat de operatorul economic responsabil, conform legislației în vigoare și cerințelor autorităților competente. Fiecare operator economic are responsabilitatea exclusivă de a verifica, adapta, completa, valida și aplica documentele în funcție de specificul propriei activități, de produsele, procesele, spațiile, echipamentele și riscurile proprii. Codex.ro, Asociația Codex, autorii și colaboratorii săi nu își asumă răspunderea pentru neconformități, sancțiuni, pierderi sau alte consecințe rezultate din utilizarea necorespunzătoare, incompletă, neadaptată sau eronată a acestor materiale. Prin descărcarea și utilizarea documentelor, confirmați că ați înțeles caracterul lor orientativ, că acestea trebuie adaptate înainte de aplicarea în propria firmă și că le utilizați pe propriul risc. Pentru detalii, consultați Nota juridică completă.